Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровой уход на дому при болезни Паркинсона

10 мая 2023 г. обновлено: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth

Болезнь Паркинсона — самое быстрорастущее неврологическое заболевание в мире. Это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, вызывающее широкий спектр двигательных (моторных) проблем (замедленность, скованность, тремор, трудности с равновесием) и немоторных проблем (нарушения мышления, памяти, восприятия, настроения, мочевого пузыря, кишечника, крови). давление). Еще до пандемии службы NHS изо всех сил пытались удовлетворить спрос на медицинскую помощь.

Чтобы удовлетворить эту потребность в поддержке, исследователи совместно с людьми с болезнью Паркинсона (PwP) и партнерами по уходу (CP) разработали инновационный путь цифровой помощи, помощь на дому (HBC), чтобы предоставить поддержку в самоконтроле и клинический опыт для пациентов. дом пациента. Этот путь поддерживается дистанционным мониторингом с помощью наручного датчика и опросников.

В этом исследовании исследователи будут оцифровывать этот путь, чтобы данные из различных источников (включая датчики, анкеты и медицинские карты пациентов) можно было объединить в одном месте, чтобы обеспечить более персонализированный уход и дать рекомендации для поддержки себя. -управление симптомами пациентами.

После того, как следователи настроят оцифрованный путь, его внедрение будет оцениваться с помощью группы из 120 человек с болезнью Паркинсона и их партнеров по уходу, а также связанных поставщиков медицинских услуг через Plymouth Parkinson's Service. Исследователи изучат принятие и взаимодействие участников с цифровой платформой для пациентов в течение 3 месяцев и соберут их отзывы о ее удобстве использования и приемлемости. Небольшая группа участников более подробно обсудит свой опыт, чтобы помочь определить те аспекты, которые работают хорошо, и те, которые нуждаются в корректировке и развитии.

Исследователи ожидают, что эта система приведет к улучшению качества жизни и ухода, а также к расширению знаний и уверенности в самоконтроле симптомов. Результаты исследования будут использованы для улучшения оцифрованного пути ухода на дому. Люди с болезнью Паркинсона и партнеры по уходу, участвующие в проекте, помогут поделиться этими результатами с поставщиками медицинских услуг и широкой общественностью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Не проживает в доме престарелых или доме престарелых
  • Скорая помощь
  • Иметь доступ к совместимому смартфону/данным (доступ к цифровому устройству является необходимой предпосылкой использования системы, и формирующее исследование юзабилити имело успех в наборе участников с разным уровнем опыта работы со смартфонами [18]).
  • Свободно владеть английским языком
  • Обычно на попечении службы Паркинсона в участвующей организации.
  • Поставщик медицинских услуг участника в участвующей организации дал согласие на участие в исследовании.
  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • Способны и готовы соблюдать требования вмешательства

Критерий исключения:

  • Вторичная причина паркинсонизма
  • Значительные когнитивные нарушения или диагноз деменции при болезни Паркинсона
  • Значительная сопутствующая патология, которая, по мнению главного исследователя, препятствует безопасному участию в исследовании или соблюдению протокола.
  • Предыдущее участие в разработке или тестировании системы NMS Assist
  • Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев
  • Проживание в интернатных учреждениях
  • Неспособный к самосогласию
  • В зависимых/неравных отношениях с исследовательскими группами или группами по уходу или любыми представителями PPI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Путь оцифрованного ухода на дому
Исследователи совместно разработали инновационный путь цифровой помощи, уход на дому (HBC), который обеспечивает поддержку самопомощи и клиническую экспертизу на дому пациента, поддерживаемую цифровым дистанционным мониторингом с помощью наручного датчика, кинетографа Паркинсона. , и анкеты в цифровом виде, чтобы заменить нынешние бумажные процессы.
Другой: Путь цифрового ухода на дому
Цифровая версия пути включает в себя интегрированную платформу данных с автоматизированной системой управления потоком пациентов, оцифрованные отчеты пациентов о результатах на веб-портале для пациентов и автоматизированные отчеты на основе ИИ для поддержки принятия клинических решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение
Временное ограничение: 3 месяца
Темпы конверсии на цифровую платформу
3 месяца
Степень соответствия носимому датчику
Временное ограничение: 3 месяца
Носимые датчики носят на запястье и известны как кинетограф Паркинсона (PKG). PKG оценивает объективные двигательные показатели, включая брадикинезию, дискинезию и тремор. В соответствии с планом HBC пациенты должны носить PKG в течение 6 дней и ночей, после чего результаты анализируются лечащей бригадой. Таким образом, из этих результатов становится ясно, в каких случаях пациент соблюдал правила ношения PKG в течение отведенного времени.
3 месяца
Доля заполненных цифровых вопросников
Временное ограничение: 3 месяца
В соответствии с методом HBC пациенты должны заполнить набор анкет, охватывающих тот же период времени, в течение которого они носят PKG, и несут ответственность за оценку субъективных показателей. Этот результат будет оценивать соблюдение путем изучения общего соблюдения пациентами вопросников цифрового мониторинга путем подсчета того, сколько вопросников они успешно заполнили за период исследования.
3 месяца
Обручение
Временное ограничение: 3 месяца
Качественная обратная связь о вовлеченности из полуструктурированных интервью
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки юзабилити
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала удобства использования системы, 5-балльная шкала Лайкерта с общим количеством баллов от 0 до 100.
3 месяца
Восприятие пациентом удобства использования
Временное ограничение: 3 месяца
Качественные отзывы о юзабилити из полуструктурированных интервью
3 месяца
Восприятие пациентом приемлемости
Временное ограничение: 3 месяца
Качественная обратная связь о приемлемости полуструктурированных интервью
3 месяца
Влияние на стоимость
Временное ограничение: 3 месяца
Предварительная оценка затрат на внедрение; затраты, необходимые для реализации цифрового пути HBC, будут сравниваться с затратами на предоставление стандартного пути оказания помощи.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Plymouth

Следователи

  • Главный следователь: Camille Carroll, PhD, University of Plymouth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEOS-3289

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только руководители проекта и связанный с ним персонал будут иметь доступ к данным исследования, а медицинские работники, участвующие в исследовании, будут иметь доступ только к данным PwP и партнеров по уходу, которых они лечат.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Путь цифрового ухода на дому

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться