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Digitalisierte häusliche Pflege für die Parkinson-Krankheit

10. Mai 2023 aktualisiert von: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth

Die Parkinson-Krankheit ist die weltweit am schnellsten wachsende neurologische Erkrankung. Es ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die ein breites Spektrum an bewegungsbezogenen (motorischen) Problemen (Langsamkeit, Steifheit, Zittern, Gleichgewichtsstörungen) und nichtmotorischen Problemen (Denk-, Gedächtnis-, Wahrnehmungs-, Stimmungs-, Blasen-, Darm-, Blutstörungen) verursacht Druck). Schon vor der Pandemie hatten die NHS-Dienste Mühe, den Pflegebedarf zu decken.

Um diesen Bedarf an Unterstützung zu decken, haben die Forscher gemeinsam mit Menschen mit Parkinson (PwP) und Pflegepartnern (CP) einen innovativen digitalen Pflegepfad, Home Based Care (HBC), entwickelt, um Selbstmanagementunterstützung und klinisches Fachwissen bereitzustellen Patienten zu Hause. Dieser Weg wird durch Fernüberwachung mit einem am Handgelenk getragenen Sensor und Fragebögen unterstützt.

In dieser Studie werden die Forscher diesen Weg digitalisieren, sodass Daten aus einer Vielzahl von Quellen (einschließlich Sensor, Fragebögen und Patientenakten) an einem Ort kombiniert werden können, um eine personalisiertere Versorgung zu ermöglichen und Ratschläge zur Selbsthilfe zu geben -Management von Symptomen durch Patienten.

Nachdem die Ermittler den digitalisierten Pfad eingerichtet haben, wird seine Umsetzung mit einer Gruppe von 120 Menschen mit Parkinson und ihren Pflegepartnern und assoziierten Gesundheitsdienstleistern durch den Plymouth Parkinson's Service evaluiert. Die Ermittler werden die Akzeptanz und das Engagement der Teilnehmer für die patientenorientierte digitale Plattform im Laufe von 3 Monaten untersuchen und ihr Feedback zu ihrer Verwendbarkeit und Akzeptanz einholen. Eine kleinere Gruppe der Teilnehmer wird ihre Erfahrungen detaillierter diskutieren, um dabei zu helfen, Aspekte zu identifizieren, die gut funktionieren und diejenigen, die angepasst und entwickelt werden müssen.

Die Forscher gehen davon aus, dass dieses System zu einer verbesserten Lebensqualität und Pflege sowie zu mehr Wissen und Selbstvertrauen in Bezug auf die Selbstbehandlung von Symptomen führen wird. Die Ergebnisse der Studie werden genutzt, um den Weg der digitalisierten häuslichen Pflege zu verbessern. Menschen mit Parkinson und Pflegepartner, die an dem Projekt beteiligt sind, werden dabei helfen, den Austausch dieser Ergebnisse mit Gesundheitsdienstleistern und der allgemeinen Öffentlichkeit zu lenken.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Sie wohnen nicht in einem Pflege- oder Pflegeheim
  • Ambulant
  • Kompatiblen Smartphone-/Datenzugriff haben (der Zugriff auf ein digitales Gerät ist eine notwendige Voraussetzung für die Systemnutzung, und die formative Usability-Studie hatte Erfolg bei der Rekrutierung von Teilnehmern mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau mit Smartphones [18])
  • Sprechen Sie fließend Englisch
  • Normalerweise unter der Obhut des Parkinson-Dienstes in der teilnehmenden Organisation
  • Der Gesundheitsdienstleister des Teilnehmers in der teilnehmenden Organisation stimmte der Teilnahme an der Studie zu
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Fähigkeit und Bereitschaft, Interventionsanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Ursache von Parkinsonismus
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung oder eine Diagnose der Parkinson-Demenz
  • Signifikante Komorbidität, die nach Ansicht des leitenden Prüfarztes eine sichere Teilnahme an der Studie oder die Einhaltung des Protokolls ausschließen würde
  • Frühere Beteiligung an der Entwicklung oder Erprobung des NMS Assist-Systems
  • Eine Lebenserwartung von <6 Monaten
  • Wohnen in stationären Pflegeeinrichtungen
  • Unfähig zur Selbsteinwilligung
  • In einem abhängigen/ungleichen Verhältnis zu den Forschungs- oder Pflegeteams oder PPI-Vertretern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitalisierter Weg der häuslichen Pflege
Die Forscher haben gemeinsam einen innovativen digitalen Pflegepfad entwickelt, Home Based Care (HBC), der dem Patienten zu Hause Selbstmanagementunterstützung und klinisches Fachwissen bietet, unterstützt durch digitalfähige Fernüberwachung mit einem am Handgelenk getragenen Sensor, dem Parkinson-Kinetographen , und digital bereitgestellte Fragebögen, um die derzeitigen Prozesse mit Stift und Papier zu ersetzen.
Sonstiges: Weg der digitalen häuslichen Pflege
Die digitale Version des Behandlungspfads umfasst eine integrierte Datenplattform mit einem automatisierten Patientenfluss-Managementsystem, digitalisierten patientengemeldeten Ergebnissen auf einem webbasierten Patientenportal und KI-basierter automatisierter Berichterstattung zur Unterstützung klinischer Entscheidungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
Konversionsraten zur digitalen Plattform
3 Monate
Übereinstimmungsgrad mit tragbarem Sensor
Zeitfenster: 3 Monate
Die tragbaren Sensoren werden am Handgelenk getragen und sind als Parkinson-Kinetograph (PKG) bekannt. Das PKG bewertet objektive motorische Maße, einschließlich Bradykinesie, Dyskinesie und Tremor. Gemäß dem HBC-Pfad müssen die Patienten das PKG 6 Tage und Nächte lang tragen, danach werden die Ergebnisse von ihrem Pflegeteam analysiert. Aus diesen Ergebnissen ist daher klar ersichtlich, wo der Patient das Tragen des PKG für den zugeteilten Zeitrahmen eingehalten hat.
3 Monate
Anteil der ausgefüllten digitalen Fragebögen
Zeitfenster: 3 Monate
In Übereinstimmung mit dem HBC-Pfad müssen die Patienten eine Reihe von Fragebögen ausfüllen, die denselben Zeitraum abdecken, in dem sie das PKG tragen, und sind für die Bewertung subjektiver Maßnahmen verantwortlich. Dieses Ergebnis bewertet die Compliance, indem die allgemeine Compliance der Patienten mit den Fragebögen zur digitalen Überwachung untersucht wird, indem berechnet wird, wie viele der Fragebögen sie während des Studienzeitraums erfolgreich ausgefüllt haben.
3 Monate
Engagement
Zeitfenster: 3 Monate
Qualitatives Feedback zum Engagement aus halbstrukturierten Interviews
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability-Scores
Zeitfenster: 3 Monate
System Usability Scale, 5-Punkte-Likert-Skala mit Gesamtpunktzahlen von 0-100
3 Monate
Patientenwahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Qualitatives Feedback zur Usability aus halbstrukturierten Interviews
3 Monate
Patientenwahrnehmung der Akzeptanz
Zeitfenster: 3 Monate
Qualitatives Feedback zur Akzeptanz aus halbstrukturierten Interviews
3 Monate
Kostenauswirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
Vorläufige Bewertung der Implementierungskosten; Die für die Implementierung des digitalen HBC-Pfads erforderlichen Kosten werden mit den Kosten für die Bereitstellung des Standardversorgungspfads verglichen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Plymouth

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille Carroll, PhD, University of Plymouth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEOS-3289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur die Projektleiter und assoziierte Mitarbeiter haben Zugriff auf die Forschungsdaten, und an der Studie teilnehmende medizinische Fachkräfte haben nur Zugriff auf die Daten der PmP und der Pflegepartner, die sie behandeln.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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