Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitalizovaná domácí péče o Parkinsonovu chorobu

10. května 2023 aktualizováno: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth

Parkinsonova nemoc je celosvětově nejrychleji rostoucí neurologické onemocnění. Jde o progresivní neurodegenerativní poruchu, která způsobuje širokou škálu pohybových (motorických) problémů (pomalost, ztuhlost, třes, potíže s rovnováhou) a nemotorických problémů (poruchy myšlení, paměti, vnímání, nálady, močového měchýře, střev, krve). tlak). Už před pandemií se služby NHS snažily uspokojit poptávku po péči.

Aby se vypořádali s touto potřebou podpory, výzkumníci společně navrhli inovativní cestu digitální péče, Home Based Care (HBC), s lidmi s Parkinsonovou nemocí (PwP) a partnery v péči (CP), aby poskytovali podporu samosprávy a klinické odborné znalosti doma pacienta. Tato cesta je podporována vzdáleným monitorováním se senzorem na zápěstí a dotazníky.

V této studii budou vyšetřovatelé digitalizovat tuto cestu, aby bylo možné sloučit data z různých zdrojů (včetně senzoru, dotazníků a zdravotních záznamů pacientů) na jednom místě a umožnit tak personalizovanější péči a poskytovat rady na podporu sebe sama. -zvládání symptomů pacienty.

Poté, co vyšetřovatelé nastaví digitalizovanou cestu, bude její implementace vyhodnocena se skupinou 120 lidí s Parkinsonovou nemocí a jejich pečovatelskými partnery a přidruženými poskytovateli zdravotní péče prostřednictvím Plymouth Parkinson's Service. Vyšetřovatelé budou během 3 měsíců zkoumat, jak účastníci přijali digitální platformu pro pacienty a jak se s ní zapojují, a shromáždí jejich zpětnou vazbu o její použitelnosti a přijatelnosti. Menší skupina účastníků bude podrobněji diskutovat o svých zkušenostech, aby pomohla určit aspekty, které dobře fungují, a ty, které potřebují úpravu a rozvoj.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tento systém povede ke zlepšení kvality života a péče a ke zvýšení znalostí a důvěry v symptomy samoovládání. Výsledky studie budou použity ke zlepšení digitalizované cesty Home Based Care. Lidé s Parkinsonovou nemocí a partneři v péči zapojení do projektu pomohou při sdílení těchto výsledků s poskytovateli zdravotní péče a širokou veřejností.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Nebydlí v pečovatelském domě ani v pečovatelském domě
  • Ambulantní
  • Mít kompatibilní smartphone/přístup k datům (přístup k digitálnímu zařízení je nezbytným předpokladem používání systému a formativní studie použitelnosti měla úspěch při získávání účastníků s různou úrovní zkušeností s chytrými telefony [18])
  • Mluvte plynně anglicky
  • Obvykle v péči služby Parkinson v zúčastněné organizaci
  • Poskytovatel zdravotní péče účastníka v zúčastněné organizaci souhlasil s účastí ve studii
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Schopný a ochotný vyhovět požadavkům na zásah

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární příčina parkinsonismu
  • Významná kognitivní porucha nebo diagnóza demence Parkinsonovy choroby
  • Významná komorbidita, která by podle názoru hlavního zkoušejícího znemožňovala bezpečnou účast ve studii nebo dodržování protokolu
  • Předchozí zapojení do vývoje nebo testování systému NMS Assist
  • Předpokládaná délka života <6 měsíců
  • Bydlení v rezidenčních pečovatelských zařízeních
  • Neschopný vlastního souhlasu
  • V závislém/nerovném vztahu s výzkumnými nebo pečovatelskými týmy nebo jakýmikoli zástupci PPI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitalizovaná cesta domácí péče
Vyšetřovatelé společně navrhli inovativní cestu digitální péče, Home Based Care (HBC), která poskytuje podporu vlastní správy a klinické odborné znalosti do pacientova domova, podporovanou digitálně aktivovaným vzdáleným monitorováním se senzorem na zápěstí, Parkinsonovým kinetografem. , a digitálně doručované dotazníky, které nahradí současné procesy psaní tužkou a papírem.
Jiný: Cesta digitální domácí péče
Digitální verze cesty zahrnuje integrovanou datovou platformu s automatizovaným systémem řízení toku pacientů, digitalizovaným pacientem hlášeným výsledkem na webovém portálu pro pacienty a automatickým hlášením založeným na umělé inteligenci pro podporu klinického rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání
Časové okno: 3 měsíce
Míry konverze na digitální platformu
3 měsíce
Stupeň shody s nositelným senzorem
Časové okno: 3 měsíce
Nositelné senzory se nosí na zápěstí a jsou známé jako Parkinsonův kinetograf (PKG). PKG hodnotí objektivní motorická opatření včetně bradykineze, dyskineze a třesu. V souladu s cestou HBC jsou pacienti povinni nosit PKG po dobu 6 dnů a nocí, poté jsou výsledky analyzovány jejich pečovatelským týmem. Z těchto výsledků je tedy zřejmé, kde pacient dodržel nošení PKG po vymezený časový rámec.
3 měsíce
Podíl vyplněných digitálních dotazníků
Časové okno: 3 měsíce
V souladu s cestou HBC jsou pacienti povinni vyplnit sadu dotazníků pokrývajících stejné časové období, ve kterém nosí PKG, a jsou zodpovědní za hodnocení subjektivních měřítek. Tento výsledek posoudí shodu na základě zkoumání celkové shody pacientů s digitálními monitorovacími dotazníky výpočtem, kolik z dotazníků úspěšně dokončili během období studie.
3 měsíce
Zasnoubení
Časové okno: 3 měsíce
Kvalitativní zpětná vazba o zapojení z polostrukturovaných rozhovorů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre použitelnosti
Časové okno: 3 měsíce
Škála použitelnosti systému, 5bodová Likertova škála s celkovým skóre v rozmezí 0-100
3 měsíce
Pacientské vnímání použitelnosti
Časové okno: 3 měsíce
Kvalitativní zpětná vazba o použitelnosti z polostrukturovaných rozhovorů
3 měsíce
Pacientské vnímání přijatelnosti
Časové okno: 3 měsíce
Kvalitativní zpětná vazba o přijatelnosti z polostrukturovaných rozhovorů
3 měsíce
Vliv na náklady
Časové okno: 3 měsíce
Předběžné vyhodnocení nákladů na realizaci; náklady potřebné k zavedení digitální cesty HBC budou porovnány s náklady na poskytování standardní cesty péče
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Plymouth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille Carroll, PhD, University of Plymouth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEOS-3289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze vedoucí projektu a přidružení pracovníci budou mít přístup k údajům z výzkumu a zdravotničtí pracovníci účastnící se studie budou mít přístup pouze k údajům od PwP a pečovatelských partnerů, které ošetřují.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit