Assistenza domiciliare digitalizzata per il morbo di Parkinson
La malattia di Parkinson è la condizione neurologica in più rapida crescita al mondo. È una malattia neurodegenerativa progressiva che causa un'ampia gamma di problemi (motori) legati al movimento (lentezza, rigidità, tremore, difficoltà di equilibrio) e problemi non motori (disturbi del pensiero, della memoria, della percezione, dell'umore, della vescica, dell'intestino, del sangue pressione). Anche prima della pandemia, i servizi del SSN stavano lottando per soddisfare la domanda di assistenza.
Per rispondere a questa esigenza di supporto, i ricercatori hanno co-progettato un innovativo percorso di assistenza digitale, Home Based Care (HBC), con persone con Parkinson (PwP) e partner di assistenza (CP) per fornire supporto di autogestione e competenza clinica al casa del paziente. Questo percorso è supportato dal monitoraggio remoto con un sensore da polso e questionari.
In questo studio, i ricercatori digitalizzeranno questo percorso in modo che i dati provenienti da una varietà di fonti (inclusi il sensore, i questionari e le cartelle cliniche dei pazienti) possano essere combinati in un unico posto per consentire un'assistenza più personalizzata e fornire consigli per supportare l'auto -gestione dei sintomi da parte dei pazienti.
Dopo che i ricercatori avranno impostato il percorso digitalizzato, la sua implementazione sarà valutata con un gruppo di 120 persone con Parkinson e i loro partner di cura e operatori sanitari associati attraverso il Plymouth Parkinson's Service. Gli investigatori esamineranno l'adozione e l'impegno dei partecipanti con la piattaforma digitale rivolta al paziente nel corso di 3 mesi e raccoglieranno il loro feedback sulla sua usabilità e accettabilità. Un gruppo più piccolo di partecipanti discuterà le loro esperienze in modo più dettagliato per aiutare a individuare gli aspetti che funzionano bene e quelli che necessitano di aggiustamento e sviluppo.
Gli investigatori prevedono che questo sistema si tradurrà in una migliore qualità della vita e delle cure e in una maggiore conoscenza e fiducia per i sintomi di autogestione. I risultati dello studio saranno utilizzati per migliorare il percorso di assistenza domiciliare digitalizzato. Le persone affette da Parkinson ei partner assistenziali coinvolti nel progetto contribuiranno a guidare la condivisione di questi risultati con gli operatori sanitari e il pubblico in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edward Meinert, PhD
- Numero di telefono: 01752600600
- Email: edward.meinert@plymouth.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Madison Milne-Ives, MSc
- Numero di telefono: 01752600600
- Email: madison.milne-ives@plymouth.ac.uk
Luoghi di studio
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Devon
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL4 6DN
- University of Plymouth
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Non residente in casa di cura o casa di cura
- Ambulante
- Avere accesso a smartphone/dati compatibile (l'accesso a un dispositivo digitale è un prerequisito necessario per l'uso del sistema e lo studio formativo sull'usabilità ha avuto successo nel reclutare partecipanti con diversi livelli di esperienza con gli smartphone [18])
- Parla correntemente l'inglese
- Normalmente sotto la cura del servizio Parkinson nell'organizzazione partecipante
- L'operatore sanitario del partecipante nell'organizzazione partecipante ha acconsentito a partecipare allo studio
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- In grado e disposto a soddisfare i requisiti di intervento
Criteri di esclusione:
- Causa secondaria di parkinsonismo
- Compromissione cognitiva significativa o diagnosi di demenza da morbo di Parkinson
- -Comorbilità significativa, che a parere del ricercatore capo precluderebbe la partecipazione sicura allo studio o la conformità al protocollo
- Precedente coinvolgimento nello sviluppo o nel test del sistema NMS Assist
- Un'aspettativa di vita di <6 mesi
- Vivere in strutture residenziali
- Incapace di autoconsenso
- In un rapporto di dipendenza/ineguaglianza con i team di ricerca o cura o qualsiasi rappresentante del PPI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Percorso di assistenza domiciliare digitalizzato
I ricercatori hanno co-progettato un innovativo percorso di assistenza digitale, Home Based Care (HBC), che fornisce supporto di autogestione e competenza clinica a casa del paziente, supportato da monitoraggio remoto abilitato digitalmente con un sensore indossato dal polso, il Parkinson's Kinetograph e questionari consegnati digitalmente, per sostituire gli attuali processi di carta e penna.
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La versione digitale del percorso include una piattaforma dati integrata con un sistema automatizzato di gestione del flusso dei pazienti, risultati digitalizzati riportati dai pazienti sul portale dei pazienti basato sul Web e report automatizzati basati sull'intelligenza artificiale per il supporto alle decisioni cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tassi di conversione alla piattaforma digitale
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3 mesi
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Grado di conformità con il sensore indossabile
Lasso di tempo: 3 mesi
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I sensori indossabili vengono indossati al polso e sono noti come Parkinson's Kinetograph (PKG).
Il PKG valuta misure motorie oggettive tra cui bradicinesia, discinesia e tremore.
In conformità con il percorso HBC, i pazienti devono indossare il PKG per 6 giorni e 6 notti, dopodiché i risultati vengono analizzati dal loro team di assistenza.
Da questi risultati, quindi, è chiaro vedere dove il paziente ha rispettato l'uso del PKG per il periodo di tempo assegnato.
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3 mesi
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Percentuale di questionari digitali completati
Lasso di tempo: 3 mesi
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In conformità con il percorso HBC, i pazienti sono tenuti a completare una serie di questionari che coprono lo stesso periodo di tempo in cui indossano il PKG e sono responsabili della valutazione delle misure soggettive.
Questo risultato valuterà la conformità esaminando la conformità complessiva dei pazienti con i questionari di monitoraggio digitale calcolando quanti dei questionari completano con successo durante il periodo di studio.
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3 mesi
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Fidanzamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Feedback qualitativo sull'engagement da interviste semi-strutturate
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di usabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala di usabilità del sistema, scala Likert a 5 punti con punteggi totali compresi tra 0 e 100
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3 mesi
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Percezioni del paziente sull'usabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Feedback qualitativo sull'usabilità da interviste semi-strutturate
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3 mesi
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Percezioni del paziente sull'accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Feedback qualitativo sull'accettabilità da interviste semi-strutturate
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3 mesi
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Impatto sui costi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione preliminare dei costi di implementazione; i costi necessari per implementare il percorso HBC digitale saranno confrontati con i costi di erogazione del percorso di cura standard
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Camille Carroll, PhD, University of Plymouth
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEOS-3289
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