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Soins à domicile numérisés pour la maladie de Parkinson

10 mai 2023 mis à jour par: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth

La maladie de Parkinson est la maladie neurologique dont la croissance est la plus rapide au monde. Il s'agit d'une maladie neurodégénérative progressive qui provoque un large éventail de problèmes liés au mouvement (moteurs) (lenteur, raideur, tremblements, difficultés d'équilibre) et non moteurs (troubles de la pensée, de la mémoire, de la perception, de l'humeur, de la vessie, des intestins, des troubles sanguins). pression). Même avant la pandémie, les services du NHS avaient du mal à répondre à la demande de soins.

Pour répondre à ce besoin de soutien, les chercheurs ont co-conçu un parcours de soins numérique innovant, les soins à domicile (HBC), avec des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP) et des partenaires de soins (PC) pour fournir un soutien à l'autogestion et une expertise clinique aux domicile du patient. Cette voie est soutenue par une surveillance à distance avec un capteur porté au poignet et des questionnaires.

Dans cette étude, les chercheurs numériseront cette voie afin que les données provenant de diverses sources (y compris le capteur, les questionnaires et les dossiers de santé des patients) puissent être combinées en un seul endroit pour permettre des soins plus personnalisés et fournir des conseils pour se soutenir. -gestion des symptômes par les patients.

Une fois que les enquêteurs ont mis en place le parcours numérisé, sa mise en œuvre sera évaluée avec un groupe de 120 personnes atteintes de la maladie de Parkinson et leurs partenaires de soins et prestataires de soins de santé associés via le Plymouth Parkinson's Service. Les enquêteurs examineront l'adoption et l'engagement des participants avec la plateforme numérique destinée aux patients au cours de 3 mois et recueilleront leurs commentaires sur sa convivialité et son acceptabilité. Un petit groupe de participants discutera de leurs expériences plus en détail pour aider à identifier les aspects qui fonctionnent bien et ceux qui nécessitent un ajustement et un développement.

Les chercheurs prévoient que ce système se traduira par une amélioration de la qualité de vie et des soins et une connaissance et une confiance accrues pour les symptômes d'autogestion. Les résultats de l'étude seront utilisés pour améliorer le parcours numérisé des soins à domicile. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et les partenaires de soins impliqués dans le projet aideront à orienter le partage de ces résultats avec les prestataires de soins de santé et le grand public.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL4 6DN
        • University of Plymouth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Non résident en maison de retraite ou maison de repos
  • Ambulant
  • Avoir un accès compatible smartphone/données (l'accès à un appareil numérique est une condition préalable nécessaire à l'utilisation du système, et l'étude d'utilisabilité formative a réussi à recruter des participants ayant différents niveaux d'expérience avec les smartphones [18])
  • Être à l'aise en anglais
  • Normalement pris en charge par le service Parkinson de l'organisme participant
  • Le fournisseur de soins de santé du participant dans l'organisation participante a consenti à participer à l'étude
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Capable et disposé à se conformer aux exigences d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Cause secondaire de parkinsonisme
  • Trouble cognitif important ou diagnostic de démence de la maladie de Parkinson
  • Comorbidité importante qui, de l'avis de l'investigateur principal, empêcherait une participation sûre à l'étude ou au respect du protocole
  • Participation antérieure au développement ou aux tests du système NMS Assist
  • Une espérance de vie de <6 mois
  • Vivre dans des résidences pour personnes âgées
  • Incapable de se consentir
  • En relation de dépendance/inégalité avec les équipes de recherche ou de soins ou tout représentant du PPI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parcours de soins à domicile numérisé
Les chercheurs ont co-conçu un parcours de soins numérique innovant, Home Based Care (HBC), qui offre un soutien à l'autogestion et une expertise clinique au domicile du patient, soutenu par une télésurveillance numérique avec un capteur porté au poignet, le Kinetograph de Parkinson , et des questionnaires délivrés par voie numérique, pour remplacer les processus actuels de stylo et papier.
Autre: Parcours Digital Home Based Care
La version numérique du parcours comprend une plate-forme de données intégrée avec un système automatisé de gestion des flux de patients, des résultats numérisés signalés par les patients sur un portail Web pour les patients et des rapports automatisés basés sur l'IA pour l'aide à la décision clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption
Délai: 3 mois
Taux de conversion vers la plateforme numérique
3 mois
Degré de conformité avec le capteur portable
Délai: 3 mois
Les capteurs portables sont portés au poignet et sont connus sous le nom de Kinetograph de Parkinson (PKG). Le PKG évalue les mesures motrices objectives, y compris la bradykinésie, la dyskinésie et les tremblements. Conformément au parcours HBC, les patients doivent porter le PKG pendant 6 jours et nuits, après quoi les résultats sont analysés par leur équipe soignante. À partir de ces résultats, il est donc clair de voir où le patient s'est conformé au port du PKG pendant le laps de temps imparti.
3 mois
Proportion de questionnaires numériques remplis
Délai: 3 mois
Conformément au parcours HBC, les patients doivent remplir un ensemble de questionnaires couvrant la même période de temps pendant laquelle ils portent le PKG et sont responsables de l'évaluation des mesures subjectives. Ce résultat évaluera la conformité en examinant la conformité globale des patients aux questionnaires de surveillance numérique en calculant le nombre de questionnaires qu'ils ont remplis avec succès au cours de la période d'étude.
3 mois
Engagement
Délai: 3 mois
Retours qualitatifs sur l'engagement à partir d'entretiens semi-structurés
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'utilisabilité
Délai: 3 mois
Échelle d'utilisabilité du système, échelle de Likert à 5 points avec des scores totaux allant de 0 à 100
3 mois
Perceptions des patients de la convivialité
Délai: 3 mois
Commentaires qualitatifs sur l'utilisabilité à partir d'entretiens semi-structurés
3 mois
Perceptions des patients quant à l'acceptabilité
Délai: 3 mois
Commentaires qualitatifs sur l'acceptabilité à partir d'entretiens semi-structurés
3 mois
Incidence sur les coûts
Délai: 3 mois
Évaluation préliminaire des coûts de mise en œuvre ; les coûts nécessaires à la mise en œuvre du parcours numérique HBC seront comparés aux coûts de prestation du parcours de soins standard
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Plymouth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camille Carroll, PhD, University of Plymouth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEOS-3289

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seuls les porteurs de projet et le personnel associé auront accès aux données de recherche et les professionnels de santé participant à l'étude n'auront accès qu'aux données du PwP et des partenaires de soins qu'ils traitent.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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