Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitaliserad hembaserad vård för Parkinsons sjukdom

10 maj 2023 uppdaterad av: Edward Meinert, PhD, University of Plymouth

Parkinsons sjukdom är världens snabbast växande neurologiska tillstånd. Det är en progressiv neurodegenerativ störning som orsakar ett brett spektrum av rörelserelaterade (motoriska) problem (långsamhet, stelhet, tremor, balanssvårigheter) och icke-motoriska problem (störningar i tänkande, minne, perception, humör, urinblåsa, tarmar, blod). tryck). Redan före pandemin kämpade NHS-tjänsterna för att möta efterfrågan på vård.

För att möta detta behov av stöd har utredarna utformat en innovativ digital vårdväg, Home Based Care (HBC), tillsammans med personer med Parkinsons (PwP) och vårdpartners (CP) för att leverera självförvaltningsstöd och klinisk expertis till patientens hem. Denna väg stöds av fjärrövervakning med en handledsburen sensor och frågeformulär.

I den här studien kommer utredarna att digitalisera denna väg så att data från en mängd olika källor (inklusive sensorn, frågeformulär och patientjournaler) kan kombineras på ett ställe för att möjliggöra mer personlig vård och ge råd för att stödja sig själv. -hantering av symtom hos patienter.

Efter att utredarna har satt upp den digitaliserade vägen kommer dess implementering att utvärderas med en grupp på 120 personer med Parkinson och deras vårdpartners och associerade vårdgivare genom Plymouth Parkinson's Service. Utredarna kommer att undersöka deltagarnas antagande av och engagemang med den patientinriktade digitala plattformen under loppet av 3 månader och samla in deras feedback om dess användbarhet och acceptans. En mindre grupp av deltagarna kommer att diskutera sina erfarenheter mer i detalj för att hjälpa till att peka ut aspekter som fungerar bra och som behöver anpassning och utveckling.

Utredarna räknar med att detta system kommer att resultera i förbättrad livskvalitet och vård och ökad kunskap och självförtroende för självhanterande symtom. Resultaten av studien kommer att användas för att förbättra den digitaliserade hembaserade vården. Människor med Parkinson och vårdpartners som är involverade i projektet kommer att hjälpa till att vägleda att dela dessa resultat med vårdgivare och allmänheten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL4 6DN
        • University of Plymouth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Ej boende på vårdhem eller äldreboende
  • Ambulant
  • Ha kompatibel smartphone/dataåtkomst (tillgång till en digital enhet är en nödvändig förutsättning för systemanvändning, och den formativa användbarhetsstudien lyckades rekrytera deltagare med varierande erfarenhet av smartphones [18])
  • Behärska engelska flytande
  • Normalt under vård av Parkinsontjänsten i den deltagande organisationen
  • Deltagarens vårdgivare i den deltagande organisationen samtyckte till att delta i studien
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Kan och vill följa ingripandekrav

Exklusions kriterier:

  • Sekundär orsak till parkinsonism
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning eller en diagnos av Parkinsons sjukdom demens
  • Betydande komorbiditet, som enligt chefsutredarens uppfattning skulle utesluta säkert deltagande i studien eller efterlevnad av protokollet
  • Tidigare engagemang i utveckling eller testning av NMS Assist-systemet
  • En förväntad livslängd på <6 månader
  • Bor på vårdhem
  • Oförmögen till självsamtycke
  • I ett beroende/ojämlikt förhållande till forsknings- eller vårdteamen eller eventuella PPI-representanter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digitaliserad hembaserad vårdväg
Utredarna har tillsammans designat en innovativ digital vårdväg, Home Based Care (HBC), som levererar självförvaltningsstöd och klinisk expertis till patientens hem, med stöd av digitalt aktiverad fjärrövervakning med en handledsburen sensor, Parkinson's Kinetograph , och digitalt levererade frågeformulär, för att ersätta de nuvarande penna-och-pappersprocesserna.
Den digitala versionen av vägen inkluderar en integrerad dataplattform med ett automatiserat patientflödeshanteringssystem, digitaliserat patientrapporterat utfall på webbaserad patientportal och AI-baserad automatiserad rapportering för kliniskt beslutsstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag
Tidsram: 3 månader
Konverteringshastigheter till den digitala plattformen
3 månader
Grad av överensstämmelse med bärbar sensor
Tidsram: 3 månader
De bärbara sensorerna bärs på handleden och är kända som Parkinson's Kinetograph (PKG). PKG bedömer objektiva motoriska åtgärder inklusive bradykinesi, dyskinesi och tremor. I enlighet med HBC-vägen måste patienterna bära PKG i 6 dagar och nätter, varefter resultaten analyseras av deras vårdteam. Av dessa resultat är det därför tydligt att se var patienten har följt med att bära PKG under den tilldelade tidsramen.
3 månader
Andel digitala frågeformulär ifyllda
Tidsram: 3 månader
I enlighet med HBC-vägen måste patienter fylla i en uppsättning frågeformulär som täcker samma tidsperiod som de bär PKG, och är ansvariga för att bedöma subjektiva mått. Detta resultat kommer att bedöma överensstämmelse genom att undersöka patienternas övergripande överensstämmelse med de digitala övervakningsenkäterna genom att beräkna hur många av frågeformulären de framgångsrikt fyller i under studieperioden.
3 månader
Engagemang
Tidsram: 3 månader
Kvalitativ feedback om engagemang från semistrukturerade intervjuer
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhetspoäng
Tidsram: 3 månader
Systemanvändbarhetsskala, 5-punkts Likert-skala med totalpoäng från 0-100
3 månader
Patienternas uppfattning om användbarhet
Tidsram: 3 månader
Kvalitativ feedback om användbarhet från semistrukturerade intervjuer
3 månader
Patienternas uppfattning om acceptans
Tidsram: 3 månader
Kvalitativ feedback om acceptans från semistrukturerade intervjuer
3 månader
Kostnadspåverkan
Tidsram: 3 månader
Preliminär utvärdering av genomförandekostnader; kostnader som krävs för att implementera den digitala HBC-vägen kommer att jämföras med kostnaderna för att leverera den vanliga vårdvägen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Camille Carroll, PhD, University of Plymouth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Första postat (Faktisk)

16 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast projektledarna och associerad personal kommer att ha tillgång till forskningsdata och vårdpersonal som deltar i studien kommer endast att ha tillgång till data från den handikappsjuka och vårdpartner som de behandlar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Digital hembaserad vårdväg

3
Prenumerera