- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05563883
Atrieflimren og kræft: en landsdækkende fransk kohorteundersøgelse
29. september 2022 opdateret af: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen
Atrieflimren (AF) er en almindelig komplikation forbundet med kræft, men risikoen for AF i henhold til kræftens lokalisering og status samt risikoen for tromboemboli, blødninger og dødelighed er dårligt kendt.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en meget stor fransk landsdækkende kohorte til at besvare disse spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37000
- Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Trousseau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt fra januar 2010 til december 2019 og har en tilgængelig ICD-10 kodeudskrivning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne indlagte patienter
- med en ICD-10 kodeudskrivning fra januar 2010 til december 2019 i den franske nationale hospitalsudskrivningsdatabase (PMSI Program de Médicalisation des Systèmes d'Information)
Ekskluderingskriterier:
- børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atrieflimren
Tidsramme: fra optagelse i årgangen op til 10 år
|
forekomst af atrieflimren
|
fra optagelse i årgangen op til 10 år
|
|
Kræft
Tidsramme: fra inklusion i kohorten op til 10 år
|
forekomst af kræft
|
fra inklusion i kohorten op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboemboli
Tidsramme: fra optagelse i årgangen op til 10 år
|
forekomst af tromboemboli
|
fra optagelse i årgangen op til 10 år
|
|
blødende
Tidsramme: fra optagelse i årgangen op til 10 år
|
forekomst af blødning
|
fra optagelse i årgangen op til 10 år
|
|
dødelighed
Tidsramme: fra optagelse i årgangen op til 10 år
|
forekomst af dødelighed
|
fra optagelse i årgangen op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2030
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2022
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMSI_092022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .