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Fibrillation auriculaire et cancer : une étude de cohorte nationale française

29 septembre 2022 mis à jour par: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen

La fibrillation auriculaire (FA) est une complication fréquente associée au cancer mais le risque de FA selon la localisation et le statut du cancer ainsi que le risque de thromboembolie, d'hémorragie et de mortalité sont mal connus.

L'objectif de cette étude est d'utiliser une très large cohorte nationale française pour répondre à ces questions.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37000
        • Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Trousseau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés de janvier 2010 à décembre 2019 et ayant une sortie de code ICD-10 disponible.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes hospitalisés
  • avec une sortie de code CIM-10 de janvier 2010 à décembre 2019 dans le PMSI Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information

Critère d'exclusion:

  • enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fibrillation auriculaire
Délai: de l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans
survenue d'une fibrillation auriculaire
de l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans
cancer
Délai: fde l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans
survenue d'un cancer
fde l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
thromboembolie
Délai: de l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans
survenue d'une thromboembolie
de l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans
saignement
Délai: de l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans
apparition de saignement
de l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans
mortalité
Délai: de l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans
survenance de la mortalité
de l'inclusion dans la cohorte jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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