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Fibrilação atrial e câncer: um estudo de coorte francês nacional

29 de setembro de 2022 atualizado por: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen

A fibrilação atrial (FA) é uma complicação comum associada ao câncer, mas o risco de FA de acordo com a localização e o status do câncer, bem como o risco de tromboembolismo, sangramento e mortalidade são pouco conhecidos.

O objetivo deste estudo é usar uma grande coorte nacional francesa para abordar essas questões.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tours, França, 37000
        • Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Trousseau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados de janeiro de 2010 a dezembro de 2019 e com alta disponível do código CID-10.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos hospitalizados
  • com alta do código CID-10 de janeiro de 2010 a dezembro de 2019 no banco de dados de altas hospitalares da França (PMSI Program de Médicalisation des Systèmes d'Information)

Critério de exclusão:

  • crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fibrilação atrial
Prazo: desde a inclusão na coorte até 10 anos
ocorrência de fibrilação atrial
desde a inclusão na coorte até 10 anos
Câncer
Prazo: fdesde a inclusão na coorte até 10 anos
ocorrência de câncer
fdesde a inclusão na coorte até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tromboembolismo
Prazo: desde a inclusão na coorte até 10 anos
ocorrência de tromboembolismo
desde a inclusão na coorte até 10 anos
sangramento
Prazo: desde a inclusão na coorte até 10 anos
ocorrência de sangramento
desde a inclusão na coorte até 10 anos
mortalidade
Prazo: desde a inclusão na coorte até 10 anos
ocorrência de mortalidade
desde a inclusão na coorte até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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