- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05563883
Atrieflimmer og kreft: en landsdekkende fransk kohortstudie
29. september 2022 oppdatert av: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen
Atrieflimmer (AF) er en vanlig komplikasjon assosiert med kreft, men risikoen for AF i henhold til kreftlokalisering og -status samt risiko for tromboemboli, blødninger og dødelighet er lite kjent.
Målet med denne studien er å bruke en veldig stor fransk landsdekkende kohort for å besvare disse spørsmålene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37000
- Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Trousseau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus fra januar 2010 til desember 2019 og har en tilgjengelig ICD-10 kodeutskrivning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne innlagte pasienter
- med en ICD-10 kodeutskrivning fra januar 2010 til desember 2019 i den franske nasjonale sykehusutskrivningsdatabasen (PMSI Program de Médicalisation des Systèmes d'Information)
Ekskluderingskriterier:
- barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atrieflimmer
Tidsramme: fra inkludering i årskullet til 10 år
|
forekomst av atrieflimmer
|
fra inkludering i årskullet til 10 år
|
|
kreft
Tidsramme: fra inkludering i kohorten opp til 10 år
|
forekomst av kreft
|
fra inkludering i kohorten opp til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboemboli
Tidsramme: fra inkludering i årskullet til 10 år
|
forekomst av tromboemboli
|
fra inkludering i årskullet til 10 år
|
|
blør
Tidsramme: fra inkludering i årskullet til 10 år
|
forekomst av blødning
|
fra inkludering i årskullet til 10 år
|
|
dødelighet
Tidsramme: fra inkludering i årskullet til 10 år
|
forekomst av dødelighet
|
fra inkludering i årskullet til 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2030
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMSI_092022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .