- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05563883
Fibrilace síní a rakovina: celostátní francouzská kohortová studie
29. září 2022 aktualizováno: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen
Fibrilace síní (AF) je běžnou komplikací související s rakovinou, ale riziko FS podle lokalizace a stavu rakoviny, stejně jako riziko tromboembolismu, krvácení a mortalita jsou málo známé.
Cílem této studie je využít velmi početnou francouzskou celostátní kohortu k řešení těchto otázek.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37000
- Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Trousseau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní od ledna 2010 do prosince 2019 s dostupným propuštěním kódu ICD-10.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých hospitalizovaných pacientů
- s propuštěním kódu ICD-10 od ledna 2010 do prosince 2019 ve francouzské národní databázi propuštění z nemocnic (PMSI Program de Medicalisation des Systèmes d'Information)
Kritéria vyloučení:
- děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fibrilace síní
Časové okno: od zařazení do kohorty do 10 let
|
výskyt fibrilace síní
|
od zařazení do kohorty do 10 let
|
|
rakovina
Časové okno: fod zařazení do kohorty do 10 let
|
výskyt rakoviny
|
fod zařazení do kohorty do 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tromboembolismus
Časové okno: od zařazení do kohorty do 10 let
|
výskyt tromboembolie
|
od zařazení do kohorty do 10 let
|
|
krvácející
Časové okno: od zařazení do kohorty do 10 let
|
výskyt krvácení
|
od zařazení do kohorty do 10 let
|
|
úmrtnost
Časové okno: od zařazení do kohorty do 10 let
|
výskyt úmrtnosti
|
od zařazení do kohorty do 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMSI_092022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .