- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05563883
Migotanie przedsionków i rak: ogólnokrajowe francuskie badanie kohortowe
Migotanie przedsionków (AF) jest częstym powikłaniem związanym z rakiem, ale ryzyko AF w zależności od lokalizacji i stopnia zaawansowania nowotworu, jak również ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej, krwawień i śmiertelności są słabo poznane.
Celem tego badania jest wykorzystanie bardzo dużej francuskiej ogólnokrajowej kohorty do odpowiedzi na te pytania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37000
- Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Trousseau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów hospitalizowanych
- ze wypisem według kodu ICD-10 od stycznia 2010 do grudnia 2019 we francuskiej krajowej bazie danych wypisów ze szpitali (PMSI Program de Médicalisation des Systèmes d'Information)
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
migotanie przedsionków
Ramy czasowe: od włączenia do kohorty do 10 lat
|
wystąpienie migotania przedsionków
|
od włączenia do kohorty do 10 lat
|
|
rak
Ramy czasowe: f od włączenia do kohorty do 10 lat
|
występowanie raka
|
f od włączenia do kohorty do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: od włączenia do kohorty do 10 lat
|
występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej
|
od włączenia do kohorty do 10 lat
|
|
krwawienie
Ramy czasowe: od włączenia do kohorty do 10 lat
|
wystąpienie krwawienia
|
od włączenia do kohorty do 10 lat
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: od włączenia do kohorty do 10 lat
|
występowanie śmiertelności
|
od włączenia do kohorty do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMSI_092022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .