- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05563883
Fibrilación auricular y cáncer: un estudio de cohorte francés a nivel nacional
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen
La fibrilación auricular (FA) es una complicación común asociada con el cáncer, pero el riesgo de FA según la localización y el estado del cáncer, así como el riesgo de tromboembolismo, hemorragia y mortalidad son poco conocidos.
El objetivo de este estudio es utilizar una cohorte nacional francesa muy grande para abordar estas preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37000
- Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Trousseau
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados de enero de 2010 a diciembre de 2019 y con código CIE-10 disponible al alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos hospitalizados
- con un código ICD-10 dado de alta desde enero de 2010 hasta diciembre de 2019 en la base de datos de altas hospitalarias nacionales de Francia (PMSI Program de Médicalisation des Systèmes d'Information)
Criterio de exclusión:
- niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fibrilación auricular
Periodo de tiempo: desde la inclusión en la cohorte hasta los 10 años
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aparición de fibrilación auricular
|
desde la inclusión en la cohorte hasta los 10 años
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cáncer
Periodo de tiempo: fdesde la inclusión en la cohorte hasta 10 años
|
aparición de cáncer
|
fdesde la inclusión en la cohorte hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tromboembolismo
Periodo de tiempo: desde la inclusión en la cohorte hasta los 10 años
|
aparición de tromboembolismo
|
desde la inclusión en la cohorte hasta los 10 años
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|
sangrado
Periodo de tiempo: desde la inclusión en la cohorte hasta los 10 años
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ocurrencia de sangrado
|
desde la inclusión en la cohorte hasta los 10 años
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mortalidad
Periodo de tiempo: desde la inclusión en la cohorte hasta los 10 años
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ocurrencia de mortalidad
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desde la inclusión en la cohorte hasta los 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMSI_092022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .