- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05563883
Boezemfibrilleren en kanker: een landelijke Franse cohortstudie
29 september 2022 bijgewerkt door: Joachim ALEXANDRE, University Hospital, Caen
Boezemfibrilleren (AF) is een veel voorkomende complicatie in verband met kanker, maar het risico op AF volgens de lokalisatie en status van de kanker, evenals het risico op trombo-embolie, bloedingen en mortaliteit zijn slecht bekend.
Het doel van deze studie is om een zeer groot Frans landelijk cohort te gebruiken om deze vragen te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Service de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Trousseau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen van januari 2010 tot december 2019 en een beschikbare ICD-10-code hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen gehospitaliseerde patiënten
- met een ICD-10-code ontslag van januari 2010 tot december 2019 in de Franse nationale ziekenhuisontslagdatabase (PMSI Program de Médicalisation des Systèmes d'Information)
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
atriale fibrillatie
Tijdsspanne: vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
optreden van atriumfibrilleren
|
vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
|
kanker
Tijdsspanne: vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
ontstaan van kanker
|
vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trombo-embolie
Tijdsspanne: vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
optreden van trombo-embolie
|
vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
|
bloeden
Tijdsspanne: vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
optreden van bloedingen
|
vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
|
sterfte
Tijdsspanne: vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
optreden van sterfte
|
vanaf opname in het cohort tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMSI_092022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .