- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05567614
Blodpladeindekser og dens rolle til at forudsige leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B-infektion
2. oktober 2022 opdateret af: Wafaa Adel Abdelghany, Assiut University
Blodpladeindekser og dens rolle til at forudsige leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B-infektion
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk hepatitis B-infektion vil blive indsamlet og vil lave leverfibroscanning for at forudsige graden af leverfibrose og korrelere mellem trombocyttallets rolle og graden af leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B-virus
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wafaa Ad Abdelghany, resident DR
- Telefonnummer: 01118845248
- E-mail: wafaaadel789@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Osama AH Ibrahim
- Telefonnummer: 01202455792
- E-mail: oIbrahim@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- AssiutU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i alderen 18 til 70 år med kronisk hepatit B-infektion vil udføre leverfibroscanning og korrelere mellem blodpladeindekser og grad af leverfibrose
-
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 70 år
- uden en historie med klinisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- med anden hepatitisvirusinfektion; (b) med alkoholisk leversygdom; (c) med enhver sygdom relateret til fibrose (såsom bindevævssygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresvigt, tumorer og så videre); (d) have modtaget anti-fibrosebehandling; og (e) graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
75
patienter med kronisk hepatitis B-infektion vil blive indsamlet og undervilje leverfibroscanner derefter corelate mellem blodpladeindekser og forudsige graden af leverfibrose
|
Patienter med CHB-virus vil lave leverfibroscanning og korrelere mellem blodpladetal og grad af leverfibrose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladeindekser og dens rolle til at forudsige leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B-infektion
Tidsramme: To år
|
Korrelation mellem blodpladetal og grad af leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B-virus gennem leverfibroscanning
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed AB Maghraby, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhong LK, Zhang G, Luo SY, Yin W, Song HY. The value of platelet count in evaluating the degree of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B. J Clin Lab Anal. 2020 Jul;34(7):e23270. doi: 10.1002/jcla.23270. Epub 2020 May 4.
- Tan YW, Zhou XB, Ye Y, He C, Ge GH. Diagnostic value of FIB-4, aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and liver stiffness measurement in hepatitis B virus-infected patients with persistently normal alanine aminotransferase. World J Gastroenterol. 2017 Aug 21;23(31):5746-5754. doi: 10.3748/wjg.v23.i31.5746.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Platelets and liver fibrosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
værdien af blodpladetal ved vurdering af graden af leverfibrose hos patienter med kronisk hepatit B-infektion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .