- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05567614
Indexy krevních destiček a jejich role v predikci jaterní fibrózy u pacientů s chronickou infekcí hepatitidou B
2. října 2022 aktualizováno: Wafaa Adel Abdelghany, Assiut University
Indexy krevních destiček a jejich role v predikci jaterní fibrózy u pacientů s chronickou infekcí hepatitidou B
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s chronickou infekcí hepatitidy B budou shromážděni a provedou fibroscan jater, aby bylo možné předpovědět stupeň jaterní fibrózy a korelovat mezi úlohou počtu krevních destiček a stupněm jaterní fibrózy u pacientů s chronickou virovou hepatitidou B
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wafaa Ad Abdelghany, resident DR
- Telefonní číslo: 01118845248
- E-mail: wafaaadel789@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Osama AH Ibrahim
- Telefonní číslo: 01202455792
- E-mail: oIbrahim@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- AssiutU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti ve věku od 18 do 70 let s chronickou infekcí hepatitidy B provedou fibroscan jater a korelují mezi ukazateli krevních destiček a stupněm jaterní fibrózy
-
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 70 let
- bez klinického onemocnění v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- s jinou infekcí virem hepatitidy; b) s alkoholickým onemocněním jater; (c) s jakýmkoli onemocněním souvisejícím s fibrózou (jako jsou onemocnění pojivové tkáně, chronická obstrukční plicní nemoc, selhání ledvin, nádory a tak dále); d) podstoupili jakoukoli léčbu proti fibróze; a (e) těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
75
pacienti s chronickou infekcí hepatitidy B budou shromážděni a bude jim podán fibroscan jater, poté budou korelovány mezi ukazateli krevních destiček a předpovědí stupeň jaterní fibrózy
|
Pacienti s CHB virem budou provádět jaterní fibroscan a korelovat mezi počtem krevních destiček a stupněm jaterní fibrózy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Indexy krevních destiček a jejich role v predikci jaterní fibrózy u pacientů s chronickou infekcí hepatitidou B
Časové okno: Dva roky
|
Korelace mezi počtem krevních destiček a stupněm jaterní fibrózy u pacientů s chronickou virovou hepatitidou B prostřednictvím jaterního fibroscanu
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed AB Maghraby, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhong LK, Zhang G, Luo SY, Yin W, Song HY. The value of platelet count in evaluating the degree of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B. J Clin Lab Anal. 2020 Jul;34(7):e23270. doi: 10.1002/jcla.23270. Epub 2020 May 4.
- Tan YW, Zhou XB, Ye Y, He C, Ge GH. Diagnostic value of FIB-4, aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and liver stiffness measurement in hepatitis B virus-infected patients with persistently normal alanine aminotransferase. World J Gastroenterol. 2017 Aug 21;23(31):5746-5754. doi: 10.3748/wjg.v23.i31.5746.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Platelets and liver fibrosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
hodnota počtu krevních destiček při hodnocení stupně jaterní fibrózy u pacientů s chronickou infekcí hepatitidy B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibroscan jater
-
EchosensNáborSlezina; FibrózaŠpanělsko, Holandsko, Rumunsko
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyNeznámýHIV infekce a chronické zvýšení alaninaminotransferázyŠvýcarsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoHepatitida, virová, lidskáFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoSteatóza jater | Selhání hypofýzyFrancie
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkončenoPacienti s tukovým onemocněním jaterIzrael
-
University of AarhusAktivní, ne náborZánět jater | Primární biliární cirhózaDánsko
-
Nantes University HospitalNábor
-
Assiut UniversityNeznámýStudie NAFLD u pacientů s CKD pomocí Fibroscan Study
-
University of SaskatchewanNeznámý
-
Rambam Health Care CampusNeznámý