- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05567614
Índices de plaquetas e seu papel para prever a fibrose hepática em pacientes com infecção crônica por hepatite B
2 de outubro de 2022 atualizado por: Wafaa Adel Abdelghany, Assiut University
Índices de plaquetas e seu papel na previsão de fibrose hepática em pacientes com infecção crônica por hepatite B
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com infecção crônica por hepatite B serão coletados e farão fibroscan hepático para prever o grau de fibrose hepática e correlacionar entre o papel da contagem de plaquetas e o grau de fibrose hepática em pacientes com vírus da hepatite B crônica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wafaa Ad Abdelghany, resident DR
- Número de telefone: 01118845248
- E-mail: wafaaadel789@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Osama AH Ibrahim
- Número de telefone: 01202455792
- E-mail: oIbrahim@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- AssiutU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com idade de 18 a 70 anos com infecção crônica por hepatite B farão fibroscan hepático e correlacionarão entre índices de plaquetas e grau de fibrose hepática
-
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos
- sem história de doença clínica
Critério de exclusão:
- com outra infecção pelo vírus da hepatite; (b) com doença hepática alcoólica; (c) com qualquer doença relacionada à fibrose (como doenças do tecido conjuntivo, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal, tumores e assim por diante); (d) receberam qualquer terapia antifibrose; e (e) gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
75
pacientes com infecção crônica por hepatite B serão coletados e submetidos a fibroscan hepático, correlacionados entre os índices de plaquetas e preditos o grau de fibrose hepática
|
Pacientes com vírus CHB farão fibroscan hepático e correlacionarão entre contagem de plaquetas e grau de fibrose hepática
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de plaquetas e seu papel na previsão de fibrose hepática em pacientes com infecção crônica por hepatite B
Prazo: Dois anos
|
Correlação entre contagem de plaquetas e grau de fibrose hepática em pacientes com vírus da hepatite B crônica por meio de fibroscan hepático
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed AB Maghraby, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhong LK, Zhang G, Luo SY, Yin W, Song HY. The value of platelet count in evaluating the degree of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B. J Clin Lab Anal. 2020 Jul;34(7):e23270. doi: 10.1002/jcla.23270. Epub 2020 May 4.
- Tan YW, Zhou XB, Ye Y, He C, Ge GH. Diagnostic value of FIB-4, aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and liver stiffness measurement in hepatitis B virus-infected patients with persistently normal alanine aminotransferase. World J Gastroenterol. 2017 Aug 21;23(31):5746-5754. doi: 10.3748/wjg.v23.i31.5746.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Fibrose
- Hepatite B
- Hepatite B Crônica
- Cirrose hepática
Outros números de identificação do estudo
- Platelets and liver fibrosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
o valor da contagem de plaquetas na avaliação do grau de fibrose hepática em pacientes com infecção crônica por hepatite B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .