- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05567614
Wskaźniki płytek krwi i ich rola w przewidywaniu zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
2 października 2022 zaktualizowane przez: Wafaa Adel Abdelghany, Assiut University
Wskaźniki płytek krwi i ich rola w przewidywaniu zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B zostaną pobrani i wykonają fibroscan wątroby, aby przewidzieć stopień zwłóknienia wątroby i skorelować rolę liczby płytek krwi ze stopniem zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wafaa Ad Abdelghany, resident DR
- Numer telefonu: 01118845248
- E-mail: wafaaadel789@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Osama AH Ibrahim
- Numer telefonu: 01202455792
- E-mail: oIbrahim@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- AssiutU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B wykonają fibroscan wątroby i skorelują wskaźniki płytek krwi ze stopniem zwłóknienia wątroby
-
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- bez historii choroby klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- z innym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby; (b) z alkoholową chorobą wątroby; (c) z jakąkolwiek chorobą związaną ze zwłóknieniem (taką jak choroby tkanki łącznej, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność nerek, nowotwory i tak dalej); (d) otrzymał jakąkolwiek terapię przeciw zwłóknieniu; oraz (e) ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
75
pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B zostaną pobrani i wykonają fibroscan wątroby, a następnie skorelują wskaźniki płytek krwi i przewidzą stopień zwłóknienia wątroby
|
Pacjenci z wirusem CHB wykonają fibroscan wątroby i skorelują liczbę płytek krwi ze stopniem zwłóknienia wątroby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki płytek krwi i ich rola w przewidywaniu zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Korelacja między liczbą płytek krwi a stopniem zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B za pomocą fibroscan wątroby
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed AB Maghraby, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhong LK, Zhang G, Luo SY, Yin W, Song HY. The value of platelet count in evaluating the degree of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B. J Clin Lab Anal. 2020 Jul;34(7):e23270. doi: 10.1002/jcla.23270. Epub 2020 May 4.
- Tan YW, Zhou XB, Ye Y, He C, Ge GH. Diagnostic value of FIB-4, aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and liver stiffness measurement in hepatitis B virus-infected patients with persistently normal alanine aminotransferase. World J Gastroenterol. 2017 Aug 21;23(31):5746-5754. doi: 10.3748/wjg.v23.i31.5746.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Zwłóknienie
- Zapalenie wątroby typu B
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
- Marskość wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- Platelets and liver fibrosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wartość liczby płytek krwi w ocenie stopnia włóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .