- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05567614
Indici piastrinici e suo ruolo nel predire la fibrosi epatica nei pazienti con infezione da epatite B cronica
2 ottobre 2022 aggiornato da: Wafaa Adel Abdelghany, Assiut University
Indici piastrinici e suo ruolo nel predire la fibrosi epatica nei pazienti con infezione da epatite B cronica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con infezione da epatite B cronica verranno raccolti ed eseguiranno la fibroscansione epatica per prevedere il grado di fibrosi epatica e correlare tra il ruolo della conta piastrinica e il grado di fibrosi epatica nei pazienti con virus dell'epatite B cronica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wafaa Ad Abdelghany, resident DR
- Numero di telefono: 01118845248
- Email: wafaaadel789@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Osama AH Ibrahim
- Numero di telefono: 01202455792
- Email: oIbrahim@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- AssiutU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con infezione cronica da epatite B eseguiranno la fibroscansione epatica e correleranno tra indici piastrinici e grado di fibrosi epatica
-
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 70 anni
- senza una storia di malattia clinica
Criteri di esclusione:
- con altre infezioni da virus dell'epatite; (b) con malattia epatica alcolica; (c) con qualsiasi malattia correlata alla fibrosi (come malattie del tessuto connettivo, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza renale, tumori e così via); (d) aver ricevuto una terapia antifibrotica; e (e) gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
75
i pazienti con infezione da epatite B cronica saranno raccolti e sottoporranno a fibroscan del fegato, quindi correleranno tra gli indici piastrinici e prediranno il grado di fibrosi epatica
|
I pazienti con virus CHB eseguiranno la fibroscansione epatica e la correlazione tra conta piastrinica e grado di fibrosi epatica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indici piastrinici e suo ruolo nel predire la fibrosi epatica nei pazienti con infezione da epatite B cronica
Lasso di tempo: Due anni
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Correlazione tra conta piastrinica e grado di fibrosi epatica in pazienti con virus dell'epatite B cronica attraverso fibroscan epatico
|
Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed AB Maghraby, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhong LK, Zhang G, Luo SY, Yin W, Song HY. The value of platelet count in evaluating the degree of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B. J Clin Lab Anal. 2020 Jul;34(7):e23270. doi: 10.1002/jcla.23270. Epub 2020 May 4.
- Tan YW, Zhou XB, Ye Y, He C, Ge GH. Diagnostic value of FIB-4, aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and liver stiffness measurement in hepatitis B virus-infected patients with persistently normal alanine aminotransferase. World J Gastroenterol. 2017 Aug 21;23(31):5746-5754. doi: 10.3748/wjg.v23.i31.5746.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Epatite cronica
- Epatite
- Fibrosi
- Epatite B
- Epatite B, cronica
- Cirrosi epatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Platelets and liver fibrosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
il valore della conta piastrinica nella valutazione del grado di fibrosi epatica nei pazienti con infezione cronica da epatite B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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