- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05567614
Thrombozytenindizes und ihre Rolle bei der Vorhersage von Leberfibrose bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion
2. Oktober 2022 aktualisiert von: Wafaa Adel Abdelghany, Assiut University
Thrombozytenindizes und ihre Rolle bei der Vorhersage von Leberfibrose bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion werden gesammelt und führen einen Leberfibroscan durch, um den Grad der Leberfibrose vorherzusagen und zwischen der Rolle der Thrombozytenzahl und dem Grad der Leberfibrose bei Patienten mit chronischem Hepatitis-B-Virus zu korrelieren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wafaa Ad Abdelghany, resident DR
- Telefonnummer: 01118845248
- E-Mail: wafaaadel789@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Osama AH Ibrahim
- Telefonnummer: 01202455792
- E-Mail: oIbrahim@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- AssiutU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit chronischer Hepatitis-B-Infektion führen einen Leberfibroscan durch und korrelieren zwischen Blutplättchenindikationen und dem Grad der Leberfibrose
-
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 70 Jahren
- ohne klinische Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- mit einer anderen Hepatitis-Virusinfektion; (b) mit alkoholischer Lebererkrankung; (c) mit jeder Krankheit im Zusammenhang mit Fibrose (wie Bindegewebserkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Nierenversagen, Tumoren usw.); (d) eine Antifibrosetherapie erhalten haben; und (e) Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
75
Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion werden gesammelt und der Underwill-Leber-Fibroscan wird dann zwischen Blutplättchen-Indikationen korreliert und der Grad der Leberfibrose vorhergesagt
|
Patienten mit CHB-Virus führen einen Leberfibroscan durch und korrelieren zwischen der Thrombozytenzahl und dem Grad der Leberfibrose
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombozytenindizes und ihre Rolle bei der Vorhersage von Leberfibrose bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion
Zeitfenster: 2 Jahre
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Korrelation zwischen Thrombozytenzahl und Grad der Leberfibrose bei Patienten mit chronischem Hepatitis-B-Virus durch Leberfibroscan
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed AB Maghraby, Professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhong LK, Zhang G, Luo SY, Yin W, Song HY. The value of platelet count in evaluating the degree of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B. J Clin Lab Anal. 2020 Jul;34(7):e23270. doi: 10.1002/jcla.23270. Epub 2020 May 4.
- Tan YW, Zhou XB, Ye Y, He C, Ge GH. Diagnostic value of FIB-4, aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and liver stiffness measurement in hepatitis B virus-infected patients with persistently normal alanine aminotransferase. World J Gastroenterol. 2017 Aug 21;23(31):5746-5754. doi: 10.3748/wjg.v23.i31.5746.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Fibrose
- Hepatitis B
- Hepatitis B, chronisch
- Leberzirrhose
Andere Studien-ID-Nummern
- Platelets and liver fibrosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
der Wert der Thrombozytenzahl bei der Beurteilung des Grades der Leberfibrose bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Infektion
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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