- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05567614
Verihiutaleindeksit ja sen rooli maksafibroosin ennustamisessa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio
sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wafaa Adel Abdelghany, Assiut University
Verihiutaleindeksit ja sen rooli maksan fibroosin ennustamisessa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio, kerätään ja he tekevät maksan fibroscan ennustaakseen maksafibroosin asteen ja korreloidakseen verihiutaleiden määrän ja maksafibroosin asteen välillä kroonista hepatiitti B -virusta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafaa Ad Abdelghany, resident DR
- Puhelinnumero: 01118845248
- Sähköposti: wafaaadel789@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osama AH Ibrahim
- Puhelinnumero: 01202455792
- Sähköposti: oIbrahim@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- AssiutU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–70-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio, tekevät maksafibroskoopin ja korreloivat verihiutaleiden ja maksafibroosin asteen välillä
-
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- ilman kliinisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- muiden hepatiittivirusinfektioiden kanssa; b) joilla on alkoholiperäinen maksasairaus; (c) missä tahansa fibroosiin liittyvässä sairaudessa (kuten sidekudossairaudet, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta, kasvaimet ja niin edelleen); (d) ovat saaneet antifibroosihoitoa; ja (e) raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
75
potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio kerätään talteen ja maksafibroskooppi tutkitaan sitten verihiutaleiden välillä ja ennakoidaan maksafibroosin astetta
|
CHB-virusta sairastavat potilaat tekevät maksafibroskoopin ja korreloivat verihiutaleiden määrän ja maksafibroosin asteen välillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleindeksit ja sen rooli maksan fibroosin ennustamisessa potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Verihiutaleiden määrän ja maksafibroosin asteen välinen korrelaatio potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -virus maksafibroskoopin avulla
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed AB Maghraby, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhong LK, Zhang G, Luo SY, Yin W, Song HY. The value of platelet count in evaluating the degree of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B. J Clin Lab Anal. 2020 Jul;34(7):e23270. doi: 10.1002/jcla.23270. Epub 2020 May 4.
- Tan YW, Zhou XB, Ye Y, He C, Ge GH. Diagnostic value of FIB-4, aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and liver stiffness measurement in hepatitis B virus-infected patients with persistently normal alanine aminotransferase. World J Gastroenterol. 2017 Aug 21;23(31):5746-5754. doi: 10.3748/wjg.v23.i31.5746.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Fibroosi
- B-hepatiitti
- Hepatiitti B, krooninen
- Maksakirroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Platelets and liver fibrosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
verihiutalemäärän arvo arvioitaessa maksafibroosin astetta potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B -infektio
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .