- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05567614
Índices de plaquetas y su papel en la predicción de la fibrosis hepática en pacientes con infección crónica por hepatitis B
2 de octubre de 2022 actualizado por: Wafaa Adel Abdelghany, Assiut University
Índices de plaquetas y su papel para predecir la fibrosis hepática en pacientes con infección crónica por hepatitis B
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recolectarán pacientes con infección crónica por hepatitis B y se les realizará un fibroscan del hígado para predecir el grado de fibrosis hepática y correlacionar el papel del recuento de plaquetas y el grado de fibrosis hepática en pacientes con el virus de la hepatitis B crónica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wafaa Ad Abdelghany, resident DR
- Número de teléfono: 01118845248
- Correo electrónico: wafaaadel789@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Osama AH Ibrahim
- Número de teléfono: 01202455792
- Correo electrónico: oIbrahim@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- AssiutU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de 18 a 70 años de edad con infección crónica por hepatitis B realizarán un fibroscan hepático y correlacionarán los índices de plaquetas y el grado de fibrosis hepática.
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Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años
- sin antecedentes de enfermedad clínica
Criterio de exclusión:
- con otra infección por el virus de la hepatitis; (b) con enfermedad hepática alcohólica; (c) con cualquier enfermedad relacionada con la fibrosis (como enfermedades del tejido conjuntivo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia renal, tumores, etc.); (d) haber recibido algún tratamiento antifibrosis; y (e) embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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75
Se recolectarán pacientes con infección crónica por hepatitis B y se realizará un fibroscan hepático por debajo de la voluntad, luego se correlacionarán los índices de plaquetas y se predecirá el grado de fibrosis hepática.
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Los pacientes con el virus CHB realizarán un fibroscan hepático y se correlacionarán entre el recuento de plaquetas y el grado de fibrosis hepática.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices de plaquetas y su papel para predecir la fibrosis hepática en pacientes con infección crónica por hepatitis B
Periodo de tiempo: Dos años
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Correlación entre recuento de plaquetas y grado de fibrosis hepática en pacientes con hepatitis crónica por virus B mediante fibroscan hepático
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed AB Maghraby, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhong LK, Zhang G, Luo SY, Yin W, Song HY. The value of platelet count in evaluating the degree of liver fibrosis in patients with chronic hepatitis B. J Clin Lab Anal. 2020 Jul;34(7):e23270. doi: 10.1002/jcla.23270. Epub 2020 May 4.
- Tan YW, Zhou XB, Ye Y, He C, Ge GH. Diagnostic value of FIB-4, aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index and liver stiffness measurement in hepatitis B virus-infected patients with persistently normal alanine aminotransferase. World J Gastroenterol. 2017 Aug 21;23(31):5746-5754. doi: 10.3748/wjg.v23.i31.5746.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Fibrosis
- Hepatitis B
- Hepatitis B Crónica
- Cirrosis hepática
Otros números de identificación del estudio
- Platelets and liver fibrosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
el valor del recuento de plaquetas en la evaluación del grado de fibrosis hepática en pacientes con infección crónica por hepatitis B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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