Nytten af cellefri DNA-methyleringsmarkører for hepatocellulært karcinom
6. oktober 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Nytten af cellefri DNA-methyleringsmarkører til responsforudsigelse af systemisk behandling af hepatocellulært karcinom
Emnerne i denne undersøgelse var patienter med levercancer diagnosticeret af læger i henhold til AASLD kliniske kriterier eller patologisk biopsi.
De, der planlægger at modtage systemisk lægemiddelbehandling for leverkræft på National Taiwan University Hospital omfatter Nexavar, Lenvatinib, Avastin, Tecentriq, Strivarga, Cabometyx, Cyramza, Nivolunab, Pembrolizumab og Yervoy. Svage og usamarbejdsvillige patienter blev udelukket fra blodprøver, som blev udført med fuldt informeret samtykke for relevante tumormarkører (AFP ,PIVKA-II og methyleringsanalyse). Dataene tælles derefter og sammenlignes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kai-Wen Huang
- Telefonnummer: 265915 +886-23123456
- E-mail: fangyu0429@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kai-Wen Huang, MD, PhD
- E-mail: fangyu0429@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med levercancer ved AASLD kliniske kriterier eller patologiske dias Patienter, der planlægger at modtage systemisk lægemiddelbehandling for leverkræft på National Taiwan University Hospital omfatter Nexavar, Lenvatinib, Avastin, Tecentriq, Strivarga, Cabometyx, Cyramza, Nivolunab, Pembrolizumab og Yevoy.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med levercancer ved AASLD kliniske kriterier eller patologiske dias Patienter, der planlægger at modtage systemisk lægemiddelbehandling for leverkræft på National Taiwan University Hospital omfatter Nexavar, Lenvatinib, Avastin, Tecentriq, Strivarga, Cabometyx, Cyramza, Nivolunab, Pembrolizumab og Yevoy.
- Over 20 år gammel.
- I tilfælde af informeret samtykke, villig til at underskrive forsøgspersonernes samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er svage og ude af stand til at samarbejde med blodprøver.
- Nyredysfunktion, serumkreatinin større end 1,5 x UNL (normalværdi) og ingen hæmodialysebehandling, som vurderes at være utilpas ved computertomografi eller MR-kontrastmiddelinjektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
|
Korrelation af methyleringsprofileringsresultater og tumorbehandlingsrespons.
|
3 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202106001RIPB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .