- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05573217
A utilidade de marcadores de metilação de DNA livre de células para carcinoma hepatocelular
A utilidade de marcadores de metilação de DNA livre de células para a previsão de resposta de tratamento sistêmico para carcinoma hepatocelular
Os sujeitos deste estudo foram pacientes com câncer de fígado diagnosticados por médicos de acordo com os critérios clínicos da AASLD ou biópsia patológica.
Aqueles que planejam receber tratamento medicamentoso sistêmico para câncer de fígado no National Taiwan University Hospital incluem Nexavar, Lenvatinib, Avastin, Tecentriq, Strivarga, Cabometyx, Cyramza, Nivolunab, Pembrolizumab e Yervoy. Pacientes fracos e não cooperativos foram excluídos dos exames de sangue, que foram realizados com total consentimento informado para marcadores tumorais relevantes (AFP, PIVKA-II e análise de metilação). Os dados são então contados e comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kai-Wen Huang
- Número de telefone: 265915 +886-23123456
- E-mail: fangyu0429@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Kai-Wen Huang, MD, PhD
- E-mail: fangyu0429@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de fígado por critérios clínicos ou lâminas patológicas da AASLD
- Mais de 20 anos.
- No caso de consentimento informado, dispostos a assinar o termo de consentimento dos sujeitos.
Critério de exclusão:
- Pacientes fracos e incapazes de cooperar com o exame de sangue.
- Disfunção renal, creatinina sérica superior a 1,5 x UNL (valor normal) e sem tratamento de hemodiálise, que são considerados indispostos para tomografia computadorizada ou injeção de agente de contraste por RM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a eficácia
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Correlação dos resultados do perfil de metilação e resposta ao tratamento do tumor.
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3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202106001RIPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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