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A utilidade de marcadores de metilação de DNA livre de células para carcinoma hepatocelular

6 de outubro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A utilidade de marcadores de metilação de DNA livre de células para a previsão de resposta de tratamento sistêmico para carcinoma hepatocelular

Os sujeitos deste estudo foram pacientes com câncer de fígado diagnosticados por médicos de acordo com os critérios clínicos da AASLD ou biópsia patológica.

Aqueles que planejam receber tratamento medicamentoso sistêmico para câncer de fígado no National Taiwan University Hospital incluem Nexavar, Lenvatinib, Avastin, Tecentriq, Strivarga, Cabometyx, Cyramza, Nivolunab, Pembrolizumab e Yervoy. Pacientes fracos e não cooperativos foram excluídos dos exames de sangue, que foram realizados com total consentimento informado para marcadores tumorais relevantes (AFP, PIVKA-II e análise de metilação). Os dados são então contados e comparados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de fígado por critérios clínicos ou lâminas patológicas da AASLD

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com câncer de fígado por critérios clínicos ou lâminas patológicas da AASLD
  2. Mais de 20 anos.
  3. No caso de consentimento informado, dispostos a assinar o termo de consentimento dos sujeitos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes fracos e incapazes de cooperar com o exame de sangue.
  2. Disfunção renal, creatinina sérica superior a 1,5 x UNL (valor normal) e sem tratamento de hemodiálise, que são considerados indispostos para tomografia computadorizada ou injeção de agente de contraste por RM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a eficácia
Prazo: 3 meses após o tratamento
Correlação dos resultados do perfil de metilação e resposta ao tratamento do tumor.
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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