Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfodiesterasehæmmere, Pentoxifyllin, som supplerende terapi hos patienter med colitis ulcerosa.

1. marts 2025 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University
Colitis ulcerosa (UC) er en idiopatisk, kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved diffus betændelse i tyktarmen og endetarmens slimhinde; dog er de nøjagtige underliggende mekanismer for UC stadig dårligt forstået. Det er også forbundet med høj risiko for tyktarmskræft, så der er et kontinuerligt behov for at introducere nye terapier, der mindsker progression og dermed bedre resultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Både hanner og kvinder vil være inkluderet
  • Negativ graviditetstest og effektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Amning
  • Betydelige lever- og nyrefunktionsabnormiteter
  • Patienter med tyktarmskræft
  • Patienter med svær UC
  • Patienter, der tager rektale eller systemiske steroider
  • Patienter, der tager immunsuppressiva eller biologiske terapier
  • Afhængighed af alkohol og/eller stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mesalamin gruppe, som vil modtage 1 g mesalamin tre gange dagligt i 6 måneder.
Aktiv komparator: Pentoxifylline gruppe
Pentoxifyllingruppen vil modtage 1 g mesalamin tre gange dagligt plus pentoxifyllin 400 mg to gange dagligt i 6 måneder.
Medicin: Pentoxifyllin 400 MG
Pentoxifylline (PTX) er et methyl-xanthin-derivat, der har antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i Mayo Score Index.
Tidsramme: 6 måneder

Mayo Score for ulcerøs colitis sygdomsaktivitet vurderer sygdommens sværhedsgrad og kan bruges til at overvåge patienter under behandlingen.

Denne skala bruger fire parametre til at beregne patientscore fra 0-12. De vurderede parametre er rektal blødning, afføringsfrekvens, endoskopiske fund og lægevurdering. Højere score betyder dårlig progression. Lavere score betyder god progression
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin 400 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner