Fosfodiesteraasi-inhibiittorit, pentoksifylliini, lisähoitona potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus.
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on idiopaattinen, krooninen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista paksu- ja peräsuolen limakalvon diffuusitulehdus; UC:n tarkat taustamekanismit ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Se liittyy myös suureen paksusuolensyövän riskiin, joten on jatkuva tarve ottaa käyttöön uusia hoitoja, jotka vähentävät etenemistä ja siten parempia tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia
- Negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisy.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys
- Merkittäviä maksan ja munuaisten toiminnan poikkeavuuksia
- Kolorektaalisyöpäpotilaat
- Potilaat, joilla on vaikea UC
- Potilaat, jotka käyttävät rektaalisia tai systeemisiä steroideja
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia tai biologisia hoitoja
- Riippuvuus alkoholista ja/tai huumeista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mesalamiiniryhmä, joka saa 1 g mesalamiinia kolme kertaa päivässä 6 kuukauden ajan.
|
|
|
Active Comparator: Pentoksifylliiniryhmä
Pentoksifylliiniryhmä saa 1 g mesalamiinia kolmesti päivässä plus 400 mg pentoksifylliiniä kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
|
Pentoksifylliini (PTX) on metyyliksantiinijohdannainen, jolla on antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset Mayo Score -indeksissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuuden Mayo Score arvioi taudin vakavuuden ja sitä voidaan käyttää potilaiden seurantaan hoidon aikana. Tämä asteikko käyttää neljää parametria laskeakseen potilaan pisteet 0-12. Arvioidut parametrit ovat peräsuolen verenvuoto, ulosteiden tiheys, endoskooppiset löydökset ja lääkärin arvio. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonoa edistymistä. Pienemmät pisteet tarkoittavat hyvää edistymistä |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .