Inibidores da fosfodiesterase, pentoxifilina, como terapia adjuvante em pacientes com colite ulcerosa.
16 de setembro de 2026 atualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University
A colite ulcerativa (CU) é uma doença inflamatória crônica idiopática caracterizada por inflamação difusa do cólon e da mucosa do reto; no entanto, os mecanismos subjacentes exatos da CU permanecem pouco compreendidos.
Além disso, está associado ao alto risco de câncer de cólon, portanto, há uma necessidade contínua de introduzir novas terapias que diminuam a progressão e, portanto, melhores resultados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Homens e mulheres serão incluídos
- Teste de gravidez negativo e contracepção eficaz.
Critério de exclusão:
- Amamentação
- Anomalias significativas da função hepática e renal
- Pacientes com câncer colorretal
- Pacientes com CU grave
- Pacientes em uso de esteroides retais ou sistêmicos
- Pacientes em uso de imunossupressores ou terapias biológicas
- Dependência de álcool e/ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo mesalamina, que receberá 1 g de mesalamina três vezes ao dia durante 6 meses.
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Comparador Ativo: Grupo Pentoxifilina
O grupo pentoxifilina receberá 1 g de mesalamina três vezes ao dia mais pentoxifilina 400 mg duas vezes ao dia durante 6 meses.
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A pentoxifilina (PTX) é um derivado da metilxantina que possui características antioxidantes e anti-inflamatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças no Índice de Pontuação de Mayo.
Prazo: 6 meses
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A pontuação de Mayo para a atividade da doença da colite ulcerativa avalia a gravidade da doença e pode ser usada para monitorar os pacientes durante a terapia. Essa escala usa quatro parâmetros para calcular as pontuações do paciente de 0 a 12. Os parâmetros avaliados são sangramento retal, frequência das fezes, achados endoscópicos e avaliação médica. Pontuações mais altas significam progressão ruim. Pontuações mais baixas significam boa progressão |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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