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Inhibidores de la fosfodiesterasa, pentoxifilina, como tratamiento adyuvante en pacientes con colitis ulcerosa.

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University
La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria crónica idiopática caracterizada por una inflamación difusa de la mucosa del colon y el recto; sin embargo, los mecanismos subyacentes exactos de la CU aún no se conocen bien. Además, se asocia con un alto riesgo de cáncer de colon, por lo que existe una necesidad continua de introducir nuevas terapias que disminuyan la progresión y, por lo tanto, mejores resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Al Mansurah, Egipto, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Se incluirán tanto hombres como mujeres.
  • Prueba de embarazo negativa y anticoncepción eficaz.

Criterio de exclusión:

  • Amamantamiento
  • Anomalías significativas de la función hepática y renal.
  • Pacientes con cáncer colorrectal
  • Pacientes con CU severa
  • Pacientes que toman esteroides rectales o sistémicos
  • Pacientes que toman inmunosupresores o terapias biológicas
  • Adicción al alcohol y/o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Grupo mesalamina, que recibirá 1 g de mesalamina tres veces al día durante 6 meses.
Comparador activo: Grupo pentoxifilina
El grupo de pentoxifilina recibirá 1 g de mesalamina tres veces al día más pentoxifilina 400 mg dos veces al día durante 6 meses.
Droga: Pentoxifilina 400 mg
La pentoxifilina (PTX) es un derivado de la metilxantina que posee características antioxidantes y antiinflamatorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el índice de puntuación de Mayo.
Periodo de tiempo: 6 meses

La puntuación de Mayo para la actividad de la enfermedad de la colitis ulcerosa evalúa la gravedad de la enfermedad y puede usarse para monitorear a los pacientes durante la terapia.

Esta escala utiliza cuatro parámetros para calcular las puntuaciones de los pacientes de 0 a 12. Los parámetros evaluados son el sangrado rectal, la frecuencia de las deposiciones, los hallazgos endoscópicos y la evaluación del médico. Las puntuaciones más altas significan una mala progresión. Las puntuaciones más bajas significan una buena progresión
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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