- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05580900
Evaluering af, hvordan kursusmodalitet påvirker effektiviteten af R3 Academy for Dads
Californiens faderskab: Familiefokuseret, sammenkoblet, modstandsdygtig og essentiel (Cal-FIRE)
Cal-FIRE-projektet er designet til at tilbyde R3 Academy for Dads, et robust 24-timers program, til overvejende lavindkomst voksne fædre på 18 år og derover i staten Californien. R3 Academy er et evidensbaseret forældrepensum, der hjælper fædre med at styrke deres forhold til deres barn, med deres ægtefælle/medforælder og på arbejdet. Programmet omfatter også to evidensbaserede komponenter, der adresserer økonomisk stabilitet og en innovativ tilgang til sagsbehandling, der fremmer klientens selvstyring. R3 Academy læseplaner vil blive leveret på både engelsk og spansk gennem to modaliteter: 1) live-klasser og 2) livestream-klasser via en videokonferenceplatform. Den lokale evaluering vil undersøge, hvordan modalitet, eller med andre ord at deltage i en live-klasse versus en livestream-klasse, påvirker effektiviteten af ansvarlig faderskabsundervisning, når det kommer til faderinddragelse og medforældreskab. Spørgsmålet om modalitet er aktuelt. I COVID-19-æraen er mange programmer blevet udelukkende online - men den potentielle indvirkning på effektiviteten er ikke velkendt. Data fra denne undersøgelse vil hjælpe med at belyse, hvad der kan opnås eller bringes i fare i en verden, der i stigende grad bevæger sig i retning af virtuelt engagement. Specifikt vil den aktuelle evaluering udforske potentielle ligheder og forskelle relateret til implementeringen af de to modaliteter og deres indflydelse på faderens resultater. Specifikke forskningsspørgsmål omfatter:
RQ1: Hvordan sammenligner live (kontrol) og livestream (behandling) workshops om ansvar for faderskab på fars involvering resultater? RQ2: Hvordan sammenlignes live (kontrol) og livestream (behandling) workshops med hensyn til fars involvering? RQ3: Holder programeffekter efter programafslutning?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fædre i denne undersøgelse er forpligtet til at tage en berettigelsesundersøgelse. Hvis de opfylder de påkrævede berettigelseskriterier, vil undersøgelsen indsamle yderligere oplysninger, herunder screeningsfaktorer forbundet med vold i hjemmet, som, hvis de kontrolleres, vil blive markeret til yderligere vurdering ved personlig kontakt med vores sagsbehandlingsleder. Denne formular vil også gøre det muligt for registranten at identificere, hvilket klasseformat han ønsker at deltage i - et live R3 Academy eller en livestream-workshop via en videokonferenceplatform. Til formålet med denne undersøgelse betragtes live- eller personlig modalitet som kontrolgruppen, og livestream-workshoppen betragtes som behandlingsgruppen. R3 Academy pensum er det samme for hver gruppe, kun modaliteten af pensum levering er forskellig. Kurserne varer i alt 24 timer og er opdelt i enten 6- eller 12-ugers formater. Incitamenter for programafslutning inkluderer et gavekort på 50 USD, der tilbydes dem, der gennemfører mindst 90 % af programmet. Ud over berettigelsesundersøgelsen bliver deltagerne bedt om at tage en præ-undersøgelse, før de starter klassen, en post-undersøgelse umiddelbart efter klassens afslutning og en 4-måneders opfølgningsundersøgelse. Hvis deltagerne gennemfører alle tre undersøgelser, er de berettiget til et ekstra gavekort på $25, som de kan modtage, selvom de ikke nåede 90 % fuldførelse.
Som tidligere nævnt bestemmes optagelse i behandlings- eller kontrolgrupper ved indskrivning. På tidspunktet for konsekvensanalysen vil der blive dannet sammenligningsgrupper for tilbøjelighedsscore-matching (PSM) - denne statistiske analyse vil matche lignende deltagere fra hver gruppe for at give mulighed for sammenligning på tværs af forhold. PSM giver forskere mulighed for at estimere forskelle mellem behandlings- og kontrolgrupper i ikke-randomiserede prøver. PSM vil give os mulighed for direkte at sammenligne matchede tilfælde - hvilket betyder, at behandlings- og kontrolgrupperne vil have en lignende fordeling af sociodemografiske og sociokulturelle karakteristika. Dette giver os mulighed for at overveje, hvordan resultater varierer mellem behandlings- og kontrolgrupper, mens vi tager højde for den potentielle selvudvælgelse i forskellige programgrupper. Deltagerne vil blive matchet på tværs af flere målinger, herunder: race/etnisk identitet, køn/køn, indkomst, uddannelsesniveau, undervisningssprog, antal børn, beskæftigelsesstatus, alder, civilstand og opholdsstatus. Da klienter kan vælge én programleveringsmodalitet frem for en anden på grund af arbejde, tilgængelighed til børnepasning eller tid, vil foranstaltninger blive inkluderet for arbejdsplan, tilgængelighed af social støtte, arbejdsfleksibilitet og stress i familien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patty Howell, PhD
- Telefonnummer: 760-436-3960
- E-mail: patty@relationshipsca.org
Studiesteder
-
-
California
-
Leucadia, California, Forenede Stater, 92024
- Rekruttering
- Healthy Relationships California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fædre skal være mindst 18 år med mindst ét barn på 24 år eller yngre og bosat i Californien.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Livestream-modalitet
Livestream-modaliteten betragtes som behandlingsgruppen med henblik på denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse.
|
Til denne evaluering betragtes livestream-modaliteten som behandlingen.
|
|
EKSPERIMENTEL: Levende modalitet
Den levende modalitet betragtes som kontrolgruppen med henblik på denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse.
|
Til denne evaluering betragtes den levende eller personlige modalitet som kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i faderinddragelse efter programafslutning og 4 måneder efter programafslutning
Tidsramme: Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning, hvilket kan være 6 til 12 uger efter baseline afhængigt af den deltagelse i klassen, og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
Fatherhood Research & Practice Network Father Engagement Scale er opdelt i to underskalaer: faderpleje og faderstøtte.
Faderplejen spurgte, hvor ofte fædre deltager i en liste over aktiviteter såsom mad, pasning eller leg med deres barn.
Faderstøtte-underskalaen spurgte, hvor ofte far deltog i aktiviteter som at opmuntre og tale med deres børn.
Svar gives på en Likert-skala fra 0=Aldrig til 4=Hver dag.
|
Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning, hvilket kan være 6 til 12 uger efter baseline afhængigt af den deltagelse i klassen, og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
|
Ændringer i fars Coparenting efter programafslutning og 4 måneder efter programafslutning
Tidsramme: Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning, hvilket kan være 6 til 12 uger efter baseline afhængigt af den deltagelse i klassen, og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
Fatherhood Research & Practice Network Coparenting Scale er en 10-trins skala, hvor far blev stillet en række spørgsmål relateret til deres samforældreforhold.
Svarene varierede fra 0=helt uenig til 4=meget enig.
|
Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning, hvilket kan være 6 til 12 uger efter baseline afhængigt af den deltagelse i klassen, og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 90ZJ0046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .