- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05580900
Evaluación de cómo la modalidad del curso influye en la eficacia de R3 Academy for Dads
Paternidad en California: centrada en la familia, interconectada, resiliente y esencial (Cal-FIRE)
El proyecto Cal-FIRE está diseñado para ofrecer la Academia R3 para papás, un programa sólido de 24 horas, predominantemente a padres adultos de bajos ingresos, mayores de 18 años en el estado de California. La Academia R3 es un plan de estudios para padres basado en la evidencia que ayuda a los padres a fortalecer sus relaciones con sus hijos, con su cónyuge/co-padre y en el trabajo. El programa también incluye dos componentes basados en evidencia que abordan la estabilidad económica y un enfoque innovador para la gestión de casos que fomenta la autodirección del cliente. El plan de estudios de R3 Academy se impartirá en inglés y español a través de dos modalidades: 1) clases en vivo y 2) clases en vivo a través de una plataforma de videoconferencia. La evaluación local examinará cómo la modalidad, o en otras palabras, asistir a una clase en vivo versus una clase transmitida en vivo, influye en la efectividad de la educación sobre paternidad responsable cuando se trata de la participación del padre y la crianza compartida. La cuestión de la modalidad es oportuna. En la era de la COVID-19, muchos programas se han vuelto exclusivamente en línea, pero no se conoce bien el impacto potencial en la efectividad. Los datos de este estudio ayudarán a iluminar lo que se puede ganar o poner en peligro en un mundo que se mueve cada vez más hacia modos de participación virtual. Específicamente, la evaluación actual explorará las posibles similitudes y diferencias relacionadas con la implementación de las dos modalidades y su influencia en los resultados de los padres. Las preguntas de investigación específicas incluyen:
RQ1: ¿Cómo se comparan los resultados de la participación de los padres en los talleres de paternidad responsable en vivo (control) y en vivo (tratamiento)? RQ2: ¿Cómo se comparan los resultados de la participación de los padres entre los talleres en vivo (control) y en vivo (tratamiento)? RQ3: ¿Los efectos del programa duran más allá de la finalización del programa?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los padres en este estudio deben realizar una encuesta de elegibilidad. Si cumplen con los criterios de elegibilidad requeridos, la encuesta recopilará más información, incluidos los factores de detección asociados con la violencia doméstica que, si se marcan, se marcarán para una evaluación adicional mediante contacto personal con nuestro supervisor de administración de casos. Este formulario también permitirá al registrante identificar a qué formato de clase desea asistir: una Academia R3 en vivo o un taller de transmisión en vivo a través de una plataforma de videoconferencia. Para efectos de este estudio se considera grupo control la modalidad en vivo o presencial y grupo tratamiento el taller livestream. El plan de estudios de R3 Academy es el mismo para cada grupo, solo la modalidad de entrega del plan de estudios es diferente. Los cursos tienen un total de 24 horas y se dividen en formatos de 6 o 12 semanas. Los incentivos para completar el programa incluyen una tarjeta de regalo de $50 que se ofrece a quienes completen al menos el 90 % del programa. Además de la encuesta de elegibilidad, se les pide a los participantes que realicen una encuesta previa antes de comenzar la clase, una encuesta posterior inmediatamente después de finalizar la clase y una encuesta de seguimiento de 4 meses. Si los participantes completan las tres encuestas, son elegibles para una tarjeta de regalo adicional de $25 que pueden recibir incluso si no completaron el 90 %.
Como se indicó anteriormente, la entrada en los grupos de tratamiento o control se determina en el momento de la inscripción. En el momento del análisis de impacto, se formarán grupos de comparación de coincidencia de puntuación de propensión (PSM); este análisis estadístico emparejará participantes similares de cada grupo para permitir la comparación entre condiciones. PSM permite a los investigadores estimar las diferencias entre los grupos de tratamiento y control en muestras no aleatorias. PSM nos permitirá comparar directamente los casos emparejados, lo que significa que los grupos de tratamiento y control tendrán una distribución similar de características sociodemográficas y socioculturales. Esto nos permite considerar cómo varían los resultados entre los grupos de tratamiento y de control, al mismo tiempo que se tiene en cuenta la posible autoselección en diferentes grupos de programas. Los participantes serán emparejados a través de múltiples métricas, que incluyen: identidad racial/étnica, sexo/género, ingresos, nivel educativo, idioma de instrucción, número de hijos, situación laboral, edad, estado civil y estado residencial. Dado que los clientes pueden elegir una modalidad de entrega del programa sobre otra debido al trabajo, la disponibilidad de cuidado de niños o el tiempo, se incluirán medidas para el horario de trabajo, la disponibilidad de apoyo social, la flexibilidad laboral y el estrés laboral y familiar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patty Howell, PhD
- Número de teléfono: 760-436-3960
- Correo electrónico: patty@relationshipsca.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Leucadia, California, Estados Unidos, 92024
- Reclutamiento
- Healthy Relationships California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres deben tener al menos 18 años con al menos un hijo de 24 años o menos y residir en California.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Modalidad de transmisión en vivo
La modalidad de transmisión en vivo se considera el grupo de tratamiento para los fines de este estudio cuasi-experimental.
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Para esta evaluación se considera como tratamiento la modalidad livestream.
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EXPERIMENTAL: Modalidad en Vivo
La modalidad en vivo se considera el grupo control para efectos de este estudio cuasi-experimental.
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Para esta evaluación se considera como grupo de control la modalidad en vivo o presencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la participación del padre después de la finalización del programa y 4 meses después de la finalización del programa
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan en tres momentos: (1) antes de asistir a la clase, (2) inmediatamente después de la finalización de la clase, que puede ser de 6 a 12 semanas después de la línea de base, según la clase a la que asistió, y (3) 4 meses después de la finalización del curso.
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La escala de participación del padre de la red de investigación y práctica de la paternidad se divide en dos subescalas: el cuidado del padre y el apoyo del padre.
El padre cuidador preguntó con qué frecuencia los padres participan en una lista de actividades como alimentar, cuidar o jugar con su hijo.
La subescala de apoyo del padre preguntó con qué frecuencia el padre participaba en actividades como animar y hablar con sus hijos.
Las respuestas se dan en una escala Likert de 0=Nunca a 4=Todos los días.
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Los datos se recopilan en tres momentos: (1) antes de asistir a la clase, (2) inmediatamente después de la finalización de la clase, que puede ser de 6 a 12 semanas después de la línea de base, según la clase a la que asistió, y (3) 4 meses después de la finalización del curso.
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Cambios en la crianza compartida del padre después de la finalización del programa y 4 meses después de la finalización del programa
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan en tres momentos: (1) antes de asistir a la clase, (2) inmediatamente después de la finalización de la clase, que puede ser de 6 a 12 semanas después de la línea de base, según la clase a la que asistió, y (3) 4 meses después de la finalización del curso.
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La escala de paternidad compartida de la red de investigación y práctica de paternidad es una escala de 10 ítems en la que se le hizo al padre una serie de preguntas relacionadas con sus relaciones de crianza compartida.
Las respuestas van desde 0=totalmente en desacuerdo a 4=totalmente de acuerdo.
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Los datos se recopilan en tres momentos: (1) antes de asistir a la clase, (2) inmediatamente después de la finalización de la clase, que puede ser de 6 a 12 semanas después de la línea de base, según la clase a la que asistió, y (3) 4 meses después de la finalización del curso.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 90ZJ0046
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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