- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05580900
Hodnocení toho, jak modalita kurzu ovlivňuje efektivitu Akademie R3 pro tatínky
Kalifornské otcovství: Zaměřené na rodinu, propojené, odolné a nezbytné (Cal-FIRE)
Projekt Cal-FIRE je navržen tak, aby nabídl R3 Academy for Dads, robustní 24hodinový program, převážně dospělým otcům s nízkými příjmy ve věku 18 let a více ve státě Kalifornie. R3 Academy je kurikulum rodičovství založené na důkazech, které otcům pomáhá upevňovat vztahy s jejich dítětem, s manželem/spolurodičem a v práci. Program také zahrnuje dvě složky založené na důkazech, které se zabývají ekonomickou stabilitou, a inovativní přístup k řízení případů, který podporuje orientaci klienta. Učební osnovy R3 Academy budou poskytovány v angličtině a španělštině dvěma způsoby: 1) živé kurzy a 2) kurzy živého přenosu prostřednictvím platformy pro videokonference. Místní hodnocení prozkoumá, jak modalita, nebo jinými slovy účast na živé třídě versus třída s přímým přenosem, ovlivňuje efektivitu výchovy k odpovědnému otcovství, pokud jde o zapojení otce a společné rodičovství. Otázka modality je aktuální. V éře COVID-19 se mnoho programů stalo výhradně online, ale potenciální dopad na účinnost není dobře znám. Data z této studie pomohou objasnit, co lze získat nebo ohrozit ve světě, který se stále více ubírá k režimům virtuálního zapojení. Současné hodnocení bude konkrétně zkoumat potenciální podobnosti a rozdíly související s implementací těchto dvou modalit a jejich vliv na výsledky otce. Mezi konkrétní výzkumné otázky patří:
RQ1: Jak se workshopy zodpovědného otcovství naživo (kontrola) a livestream (léčba) porovnávají s výsledky zapojení otců? RQ2: Jak se workshopy live (kontrola) a livestream (léčba) porovnávají s výsledky zapojení otce? RQ3: Trvají efekty programu i po dokončení programu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otcové v této studii jsou povinni absolvovat průzkum způsobilosti. Pokud splňují požadovaná kritéria způsobilosti, průzkum shromáždí další informace včetně screeningových faktorů souvisejících s domácím násilím, které, pokud budou zaškrtnuty, budou označeny pro další posouzení osobním kontaktem s naším supervizorem řízení případů. Tento formulář také umožní registrujícímu se identifikovat, jaký formát třídy si přeje navštěvovat – živou R3 akademii nebo livestream workshop prostřednictvím platformy pro videokonference. Pro účely této studie je za kontrolní skupinu považována živá nebo osobní modalita a za léčebnou skupinu se považuje workshop s přímým přenosem. Učební plán R3 Academy je pro každou skupinu stejný, liší se pouze způsob předávání kurikula. Kurzy trvají celkem 24 hodin a jsou rozděleny do 6- nebo 12-týdenních formátů. Mezi pobídky pro dokončení programu patří dárková karta v hodnotě 50 USD, která je nabízena těm, kteří dokončí alespoň 90 % programu. Kromě průzkumu způsobilosti jsou účastníci požádáni, aby provedli před zahájením kurzu předběžný průzkum, následný průzkum bezprostředně po ukončení třídy a následný čtyřměsíční průzkum. Pokud účastníci vyplní všechny tři průzkumy, mají nárok na další dárkovou kartu v hodnotě 25 USD, kterou mohou obdržet, i když nedosáhli 90% dokončení.
Jak bylo uvedeno dříve, vstup do léčebných nebo kontrolních skupin je určen při zařazení. V době analýzy dopadu budou vytvořeny srovnávací skupiny podle propensity score matching (PSM) – tato statistická analýza bude porovnávat podobné účastníky z každé skupiny, aby umožnila srovnání napříč podmínkami. PSM umožňuje výzkumníkům odhadnout rozdíly mezi léčenými a kontrolními skupinami v nerandomizovaných vzorcích. PSM nám umožní přímo porovnávat shodné případy – to znamená, že léčebná a kontrolní skupina budou mít podobnou distribuci sociodemografických a sociokulturních charakteristik. To nám umožňuje zvážit, jak se liší výsledky mezi léčebnými a kontrolními skupinami, a zároveň zohlednit potenciální sebevýběr do různých programových skupin. Účastníci budou porovnáni podle několika metrik, včetně: rasové/etnické identity, pohlaví/genderu, příjmu, úrovně vzdělání, vyučovacího jazyka, počtu dětí, stavu zaměstnání, věku, rodinného stavu a rezidenčního stavu. Vzhledem k tomu, že si klienti mohou vybrat jednu modalitu poskytování programu před jinou z důvodu práce, dostupnosti péče o děti nebo času, budou zahrnuta opatření týkající se rozvrhu práce, dostupnosti sociální podpory, pracovní flexibility a stresu mezi prací a rodinou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patty Howell, PhD
- Telefonní číslo: 760-436-3960
- E-mail: patty@relationshipsca.org
Studijní místa
-
-
California
-
Leucadia, California, Spojené státy, 92024
- Nábor
- Healthy Relationships California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otcům musí být alespoň 18 let a alespoň jedno dítě má 24 let nebo mladší a má bydliště v Kalifornii.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Modalita živého přenosu
Pro účely této kvaziexperimentální studie je za léčebnou skupinu považována modalita živého přenosu.
|
Pro toto hodnocení se za léčbu považuje metoda živého přenosu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Živá modalita
Živá modalita je pro účely této kvaziexperimentální studie považována za kontrolní skupinu.
|
Pro toto hodnocení je za kontrolní skupinu považována živá nebo osobní modalita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v zapojení otce po ukončení programu a 4 měsíce po ukončení programu
Časové okno: Údaje se shromažďují ve třech časových bodech: (1) před návštěvou kurzu, (2) bezprostředně po ukončení kurzu, což může být 6 až 12 týdnů po výchozím stavu v závislosti na navštívené třídě, a (3) 4 měsíce po dokončení kurzu.
|
The Fatherhood Research & Practice Network Scale Engagement Scale je rozdělena do dvou subškál: péče o otce a podpora otce.
Ošetřující otec se ptal, jak často se otcové účastní seznamu činností, jako je krmení, péče nebo hraní si s dítětem.
Subškála podpory otce se zeptala, jak často se otec účastnil aktivit, jako je povzbuzování a mluvení s jejich dětmi.
Odpovědi jsou uvedeny na Likertově stupnici 0 = nikdy až 4 = každý den.
|
Údaje se shromažďují ve třech časových bodech: (1) před návštěvou kurzu, (2) bezprostředně po ukončení kurzu, což může být 6 až 12 týdnů po výchozím stavu v závislosti na navštívené třídě, a (3) 4 měsíce po dokončení kurzu.
|
Změny ve společném rodičovství otce po ukončení programu a 4 měsíce po ukončení programu
Časové okno: Údaje se shromažďují ve třech časových bodech: (1) před návštěvou kurzu, (2) bezprostředně po ukončení kurzu, což může být 6 až 12 týdnů po výchozím stavu v závislosti na navštívené třídě, a (3) 4 měsíce po dokončení kurzu.
|
The Fatherhood Research & Practice Network Coparenting Scale je škála s 10 položkami, kde byl otci položena řada otázek souvisejících s jejich partnerskými vztahy.
Odpovědi se pohybovaly od 0 = zcela nesouhlasím do 4 = zcela souhlasím.
|
Údaje se shromažďují ve třech časových bodech: (1) před návštěvou kurzu, (2) bezprostředně po ukončení kurzu, což může být 6 až 12 týdnů po výchozím stavu v závislosti na navštívené třídě, a (3) 4 měsíce po dokončení kurzu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 90ZJ0046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modalita programu
-
University of TorontoDokončenoPrenatální komunitní program | Zranitelná populace | Poporodní komunitní programKanada
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
Laikο General Hospital, AthensNeznámýAntimikrobiální správcovský programŘecko
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
National Yang Ming UniversityDokončeno
-
University of PittsburghDepartment of Health and Human ServicesNábor
-
University of PittsburghDepartment of Health and Human ServicesAktivní, ne nábor
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUžívání tabáku | Program udržitelnostSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončenoPodpora zdraví | Wellness programSpojené státy
Klinické studie na Modalita živého přenosu (léčba)
-
University Hospital, GhentUniversity GhentDokončenoDiabetes mellitus 1. typuBelgie
-
University of AarhusDokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Health Research Institutes, TaiwanNábor