- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580900
Bewertung, wie die Kursmodalität die Effektivität der R3 Academy für Väter beeinflusst
Kalifornische Vaterschaft: Familienorientiert, vernetzt, belastbar und unverzichtbar (Cal-FIRE)
Das Cal-FIRE-Projekt soll die R3 Academy for Dads, ein robustes 24-Stunden-Programm, hauptsächlich erwachsenen Vätern mit niedrigem Einkommen ab 18 Jahren im Bundesstaat Kalifornien anbieten. Die R3 Academy ist ein evidenzbasierter Lehrplan für Eltern, der Vätern hilft, ihre Beziehungen zu ihrem Kind, zu ihrem Ehepartner/Co-Elternteil und bei der Arbeit zu stärken. Das Programm umfasst auch zwei evidenzbasierte Komponenten, die sich mit wirtschaftlicher Stabilität befassen, und einen innovativen Ansatz für das Case Management, der die Selbststeuerung des Kunden fördert. Die Lehrpläne der R3 Academy werden sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch über zwei Modalitäten bereitgestellt: 1) Live-Unterricht und 2) Livestream-Unterricht über eine Videokonferenzplattform. Die lokale Bewertung wird untersuchen, wie die Modalität, oder mit anderen Worten die Teilnahme an einem Live-Unterricht im Vergleich zu einem Livestream-Unterricht, die Wirksamkeit einer verantwortungsbewussten Vaterschaftserziehung in Bezug auf die Beteiligung des Vaters und die gemeinsame Elternschaft beeinflusst. Die Frage der Modalität ist eine zeitgemäße. In der COVID-19-Ära sind viele Programme ausschließlich online geworden, aber die potenziellen Auswirkungen auf die Wirksamkeit sind nicht bekannt. Die Daten aus dieser Studie werden dazu beitragen, aufzuzeigen, was in einer Welt gewonnen oder gefährdet werden kann, die sich zunehmend auf Formen des virtuellen Engagements zubewegt. Insbesondere wird die aktuelle Bewertung potenzielle Ähnlichkeiten und Unterschiede in Bezug auf die Implementierung der beiden Modalitäten und ihren Einfluss auf die Ergebnisse des Vaters untersuchen. Konkrete Forschungsfragen sind:
RQ1: Wie vergleichen sich Live- (Kontrolle) und Livestream-Workshops (Behandlung) in Bezug auf die Ergebnisse der Väterbeteiligung? RQ2: Wie vergleichen sich Live- (Kontrolle) und Livestream-Workshops (Behandlung) in Bezug auf die Ergebnisse der Beteiligung des Vaters? RQ3: Halten die Programmeffekte über den Abschluss des Programms hinaus an?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Väter in dieser Studie müssen an einer Eignungsumfrage teilnehmen. Wenn sie die erforderlichen Eignungskriterien erfüllen, wird die Umfrage weitere Informationen sammeln, einschließlich Screening-Faktoren im Zusammenhang mit häuslicher Gewalt, die, wenn sie überprüft werden, zur weiteren Bewertung durch persönlichen Kontakt mit unserem Case Management Supervisor gekennzeichnet werden. Mit diesem Formular kann der Registrant auch angeben, an welchem Kursformat er teilnehmen möchte – an einer Live-R3-Akademie oder einem Livestream-Workshop über eine Videokonferenzplattform. Für die Zwecke dieser Studie gilt die Live- oder persönliche Modalität als Kontrollgruppe und der Livestream-Workshop als Behandlungsgruppe. Der Lehrplan der R3 Academy ist für jede Gruppe gleich, nur die Modalität der Lehrplanerstellung ist unterschiedlich. Die Kurse dauern insgesamt 24 Stunden und sind in 6- oder 12-Wochen-Formate aufgeteilt. Zu den Anreizen für den Abschluss des Programms gehört eine Geschenkkarte im Wert von 50 USD, die denjenigen angeboten wird, die mindestens 90 % des Programms abgeschlossen haben. Zusätzlich zur Berechtigungsumfrage werden die Teilnehmer gebeten, vor Beginn des Kurses an einer Vorumfrage, unmittelbar nach Abschluss des Kurses an einer Nachumfrage und einer viermonatigen Folgeumfrage teilzunehmen. Wenn die Teilnehmer alle drei Umfragen abschließen, haben sie Anspruch auf eine zusätzliche Geschenkkarte im Wert von 25 USD, die sie erhalten können, selbst wenn sie nicht zu 90 % abgeschlossen sind.
Wie bereits erwähnt, wird die Aufnahme in Behandlungs- oder Kontrollgruppen bei der Aufnahme bestimmt. Zum Zeitpunkt der Auswirkungsanalyse werden Propensity Score Matching (PSM)-Vergleichsgruppen gebildet – diese statistische Analyse wird ähnliche Teilnehmer aus jeder Gruppe zusammenbringen, um einen Vergleich zwischen den Bedingungen zu ermöglichen. PSM ermöglicht es Forschern, Unterschiede zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppen in nicht randomisierten Stichproben abzuschätzen. PSM ermöglicht es uns, übereinstimmende Fälle direkt zu vergleichen, was bedeutet, dass die Behandlungs- und Kontrollgruppen eine ähnliche Verteilung von soziodemografischen und soziokulturellen Merkmalen aufweisen. Auf diese Weise können wir berücksichtigen, wie sich die Ergebnisse zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppen unterscheiden, und gleichzeitig die potenzielle Selbstselektion in verschiedene Programmgruppen berücksichtigen. Die Teilnehmer werden anhand mehrerer Metriken abgeglichen, darunter: Rasse/ethnische Identität, Geschlecht/Geschlecht, Einkommen, Bildungsniveau, Unterrichtssprache, Anzahl der Kinder, Beschäftigungsstatus, Alter, Familienstand und Wohnstatus. Da Kunden aufgrund von Arbeit, Verfügbarkeit von Kinderbetreuung oder Zeit möglicherweise eine Modalität der Programmdurchführung einer anderen vorziehen, werden Maßnahmen für den Arbeitsplan, die Verfügbarkeit sozialer Unterstützung, die Arbeitsflexibilität und den Stress in der Familie einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patty Howell, PhD
- Telefonnummer: 760-436-3960
- E-Mail: patty@relationshipsca.org
Studienorte
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California
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Leucadia, California, Vereinigte Staaten, 92024
- Rekrutierung
- Healthy Relationships California
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Väter müssen mindestens 18 Jahre alt sein und mindestens ein Kind im Alter von 24 Jahren oder jünger haben, das in Kalifornien wohnhaft ist.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Livestream-Modalität
Die Livestream-Modalität wird für die Zwecke dieser quasi-experimentellen Studie als Behandlungsgruppe angesehen.
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Für diese Bewertung gilt die Livestream-Modalität als Behandlung.
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EXPERIMENTAL: Live-Modalität
Die Live-Modalität wird für die Zwecke dieser quasi-experimentellen Studie als Kontrollgruppe betrachtet.
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Für diese Bewertung wird die Live- oder persönliche Modalität als Kontrollgruppe angesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Beteiligung des Vaters nach Abschluss des Programms und 4 Monate nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses, was je nach besuchtem Kurs 6 bis 12 Wochen nach der Grundlinie sein kann, und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Die Fatherhood Research & Practice Network Father Engagement Scale ist in zwei Subskalen unterteilt: Vaterfürsorge und Vaterunterstützung.
Der betreuende Vater erkundigte sich, wie häufig Väter an einer Liste von Aktivitäten wie dem Füttern, Versorgen oder Spielen mit ihrem Kind teilnehmen.
Die Subskala Vaterunterstützung fragte, wie oft der Vater an Aktivitäten wie Ermutigung und Gespräche mit seinen Kindern teilnahm.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0 = nie bis 4 = jeden Tag gegeben.
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Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses, was je nach besuchtem Kurs 6 bis 12 Wochen nach der Grundlinie sein kann, und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Änderungen in der Co-Elternschaft des Vaters nach Abschluss des Programms und 4 Monate nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses, was je nach besuchtem Kurs 6 bis 12 Wochen nach der Grundlinie sein kann, und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Die Coparenting-Skala des Fatherhood Research & Practice Network ist eine 10-Punkte-Skala, auf der Vätern eine Reihe von Fragen zu ihren Coparenting-Beziehungen gestellt wurden.
Die Antworten reichten von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu.
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Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses, was je nach besuchtem Kurs 6 bis 12 Wochen nach der Grundlinie sein kann, und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 90ZJ0046
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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