- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05580900
Avaliando como a modalidade do curso influencia a eficácia da R3 Academy for Dads
Paternidade da Califórnia: focada na família, interconectada, resiliente e essencial (Cal-FIRE)
O projeto Cal-FIRE é projetado para oferecer a R3 Academy for Dads, um programa robusto de 24 horas, para pais adultos predominantemente de baixa renda, com 18 anos ou mais no estado da Califórnia. A R3 Academy é um currículo parental baseado em evidências que ajuda os pais a fortalecer seus relacionamentos com seus filhos, com seus cônjuges/coparentes e no trabalho. O programa também inclui dois componentes baseados em evidências que abordam a estabilidade econômica e uma abordagem inovadora para o gerenciamento de casos que promove a autodireção do cliente. Os currículos da R3 Academy serão ministrados em inglês e espanhol por meio de duas modalidades: 1) aulas ao vivo e 2) aulas transmitidas ao vivo por meio de uma plataforma de videoconferência. A Avaliação Local examinará como a modalidade, ou em outras palavras, assistir a uma aula ao vivo versus uma aula transmitida ao vivo, influencia a eficácia da educação para a paternidade responsável quando se trata do envolvimento do pai e da coparentalidade. A questão da modalidade é oportuna. Na era do COVID-19, muitos programas se tornaram exclusivamente online, mas o impacto potencial na eficácia não é bem conhecido. Os dados deste estudo ajudarão a iluminar o que pode ser ganho ou comprometido em um mundo cada vez mais voltado para modos de engajamento virtual. Especificamente, a avaliação atual explorará as possíveis semelhanças e diferenças relacionadas à implementação das duas modalidades e sua influência nos resultados do pai. Questões de pesquisa específicas incluem:
QP1: Como as oficinas de paternidade responsável ao vivo (controle) e transmitidas ao vivo (tratamento) se comparam aos resultados do envolvimento do pai? RQ2: Como os workshops ao vivo (controle) e transmissão ao vivo (tratamento) se comparam aos resultados do envolvimento do pai? RQ3: Os efeitos do programa duram além da conclusão do programa?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais neste estudo são obrigados a responder a uma pesquisa de elegibilidade. Se eles atenderem aos critérios de elegibilidade exigidos, a pesquisa reunirá mais informações, incluindo fatores de triagem associados à violência doméstica que, se verificados, serão sinalizados para avaliação posterior por contato pessoal com nosso Supervisor de Gerenciamento de Casos. Este formulário também permitirá que o inscrito identifique qual formato de aula deseja assistir - uma R3 Academy ao vivo ou um workshop transmitido ao vivo por meio de uma plataforma de videoconferência. Para efeito deste estudo, a modalidade ao vivo ou presencial é considerada o grupo de controle e a oficina ao vivo é considerada o grupo de tratamento. O currículo da R3 Academy é o mesmo para cada grupo, apenas a modalidade de entrega do currículo é diferente. Os cursos têm um total de 24 horas e são divididos em formatos de 6 ou 12 semanas. Os incentivos para a conclusão do programa incluem um vale-presente de US$ 50, oferecido àqueles que concluírem pelo menos 90% do programa. Além da pesquisa de Elegibilidade, os participantes são solicitados a fazer uma pré-pesquisa antes de iniciar a aula, uma pós-pesquisa imediatamente após a conclusão da aula e uma pesquisa de acompanhamento de 4 meses. Se os participantes concluírem todas as três pesquisas, eles serão elegíveis para um vale-presente adicional de $ 25, que poderão receber mesmo que não tenham atingido 90% de conclusão.
Conforme declarado anteriormente, a entrada nos grupos de tratamento ou controle é determinada na inscrição. No momento da análise de impacto, serão formados grupos de comparação de correspondência de escore de propensão (PSM) - essa análise estatística combinará participantes semelhantes de cada grupo para permitir a comparação entre as condições. O PSM permite aos pesquisadores estimar as diferenças entre os grupos de tratamento e controle em amostras não aleatórias. O PSM nos permitirá comparar diretamente os casos pareados, o que significa que os grupos de tratamento e controle terão uma distribuição semelhante de características sociodemográficas e socioculturais. Isso nos permite considerar como os resultados variam entre os grupos de tratamento e controle, ao mesmo tempo em que consideramos a potencial auto-seleção em diferentes grupos de programas. Os participantes serão comparados em várias métricas, incluindo: identidade racial/étnica, sexo/gênero, renda, nível educacional, idioma de instrução, número de filhos, situação profissional, idade, estado civil e situação residencial. Como os clientes podem escolher uma modalidade de entrega do programa em detrimento de outra devido ao trabalho, disponibilidade de creche ou tempo, serão incluídas medidas para horário de trabalho, disponibilidade de suporte social, flexibilidade de trabalho e estresse trabalho-família.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patty Howell, PhD
- Número de telefone: 760-436-3960
- E-mail: patty@relationshipsca.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Leucadia, California, Estados Unidos, 92024
- Recrutamento
- Healthy Relationships California
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais devem ter pelo menos 18 anos de idade com pelo menos um filho de 24 anos ou menos e residir na Califórnia.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Modalidade de transmissão ao vivo
A modalidade de transmissão ao vivo é considerada o grupo de tratamento para o propósito deste estudo quase experimental.
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Para esta avaliação, a modalidade de transmissão ao vivo é considerada o tratamento.
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EXPERIMENTAL: Modalidade Ao Vivo
A modalidade ao vivo é considerada o grupo de controle para o propósito deste estudo quase-experimental.
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Para essa avaliação, a modalidade presencial ou presencial é considerada o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no envolvimento do pai após a conclusão do programa e 4 meses após a conclusão do programa
Prazo: Os dados são coletados em três momentos: (1) antes de assistir à aula, (2) imediatamente após a conclusão da aula, que pode ser de 6 a 12 semanas após a linha de base, dependendo da aula frequentada e (3) 4 meses após a conclusão do curso.
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A Fatherhood Research & Practice Network Father Engagement Scale é dividida em duas subescalas: cuidador do pai e apoio do pai.
O pai cuidador perguntou com que frequência os pais participam de uma lista de atividades como alimentar, cuidar ou brincar com seus filhos.
A subescala de apoio ao pai perguntava com que frequência o pai participava de atividades como encorajar e conversar com seus filhos.
As respostas são dadas em uma escala de Likert de 0=Nunca a 4=Todos os dias.
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Os dados são coletados em três momentos: (1) antes de assistir à aula, (2) imediatamente após a conclusão da aula, que pode ser de 6 a 12 semanas após a linha de base, dependendo da aula frequentada e (3) 4 meses após a conclusão do curso.
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Mudanças na coparentalidade do pai após a conclusão do programa e 4 meses após a conclusão do programa
Prazo: Os dados são coletados em três momentos: (1) antes de assistir à aula, (2) imediatamente após a conclusão da aula, que pode ser de 6 a 12 semanas após a linha de base, dependendo da aula frequentada e (3) 4 meses após a conclusão do curso.
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A Fatherhood Research & Practice Network Coparenting Scale é uma escala de 10 itens em que o pai responde a uma série de perguntas relacionadas às suas relações de coparentalidade.
As respostas variavam de 0=discordo totalmente a 4=concordo totalmente.
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Os dados são coletados em três momentos: (1) antes de assistir à aula, (2) imediatamente após a conclusão da aula, que pode ser de 6 a 12 semanas após a linha de base, dependendo da aula frequentada e (3) 4 meses após a conclusão do curso.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 90ZJ0046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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