- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05580900
Ocena, w jaki sposób tryb kursu wpływa na skuteczność Akademii R3 dla ojców
Kalifornijskie ojcostwo: skoncentrowane na rodzinie, połączone, odporne i niezbędne (Cal-FIRE)
Projekt Cal-FIRE ma na celu zaoferowanie R3 Academy for Dads, solidnego 24-godzinnego programu, głównie dla dorosłych ojców o niskich dochodach, w wieku 18 lat i starszych w stanie Kalifornia. Akademia R3 to oparty na dowodach program nauczania dla rodziców, który pomaga ojcom wzmacniać relacje z dzieckiem, współmałżonkiem/współrodzicem oraz w pracy. Program obejmuje również dwa komponenty oparte na dowodach, które dotyczą stabilności ekonomicznej i innowacyjne podejście do zarządzania sprawami, które sprzyja samokierowaniu klienta. Programy nauczania R3 Academy będą realizowane w języku angielskim i hiszpańskim na dwa sposoby: 1) zajęcia na żywo i 2) zajęcia transmitowane na żywo za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej. Lokalna ocena zbada, w jaki sposób modalność, czyli uczestnictwo w zajęciach na żywo w porównaniu z zajęciami transmitowanymi na żywo, wpływa na skuteczność edukacji odpowiedzialnego ojcostwa, jeśli chodzi o zaangażowanie ojca i współrodzicielstwo. Kwestia modalności jest na czasie. W dobie COVID-19 wiele programów stało się wyłącznie online, ale potencjalny wpływ na skuteczność nie jest dobrze znany. Dane z tego badania pomogą rzucić światło na to, co można zyskać, a co można zagrozić w świecie coraz bardziej zmierzającym w kierunku wirtualnych form zaangażowania. Konkretnie, obecna ocena zbada potencjalne podobieństwa i różnice związane z wdrażaniem tych dwóch metod i ich wpływem na wyniki ojca. Konkretne pytania badawcze obejmują:
Pytanie 1: W jaki sposób warsztaty odpowiedzialnego ojcostwa na żywo (kontrola) i transmisja na żywo (leczenie) porównują wyniki zaangażowania ojca? Pytanie 2: W jaki sposób warsztaty na żywo (kontrola) i warsztaty na żywo (leczenie) porównują wyniki zaangażowania ojca? Pytanie 3: Czy efekty programu trwają po zakończeniu programu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ojcowie biorący udział w tym badaniu są zobowiązani do wypełnienia ankiety kwalifikowalności. Jeśli spełniają wymagane kryteria kwalifikowalności, ankieta zgromadzi dalsze informacje, w tym czynniki przesiewowe związane z przemocą domową, które, jeśli zostaną sprawdzone, zostaną oznaczone do dalszej oceny poprzez osobisty kontakt z naszym Opiekunem ds. zarządzania sprawami. Ten formularz umożliwi również rejestrującemu określenie, w jakim formacie zajęć chce uczestniczyć — w Akademii R3 na żywo lub w warsztacie transmitowanym na żywo za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej. Na potrzeby tego badania modalność na żywo lub osobiście jest uważana za grupę kontrolną, a warsztaty z transmisją na żywo są uważane za grupę terapeutyczną. Program R3 Academy jest taki sam dla każdej grupy, różni się jedynie sposobem realizacji programu. Kursy trwają łącznie 24 godziny i są podzielone na formaty 6- lub 12-tygodniowe. Zachęty do ukończenia programu obejmują kartę podarunkową o wartości 50 USD, która jest oferowana osobom, które ukończą co najmniej 90% programu. Oprócz ankiety kwalifikacyjnej uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety wstępnej przed rozpoczęciem zajęć, ankiety po zakończeniu zajęć oraz ankiety kontrolnej po 4 miesiącach. Jeśli uczestnicy wypełnią wszystkie trzy ankiety, kwalifikują się do dodatkowej karty podarunkowej o wartości 25 USD, którą mogą otrzymać, nawet jeśli nie osiągną 90% wypełnienia.
Jak stwierdzono wcześniej, wejście do grup terapeutycznych lub kontrolnych jest określane podczas rejestracji. W czasie analizy wpływu zostaną utworzone grupy porównawcze dopasowywania wyników skłonności (PSM) — ta analiza statystyczna dopasuje podobnych uczestników z każdej grupy, aby umożliwić porównanie różnych warunków. PSM pozwala naukowcom oszacować różnice między grupami leczonymi i kontrolnymi w próbkach nierandomizowanych. PSM pozwoli nam bezpośrednio porównać dopasowane przypadki, co oznacza, że grupy badane i kontrolne będą miały podobny rozkład cech socjodemograficznych i społeczno-kulturowych. To pozwala nam rozważyć, w jaki sposób wyniki różnią się między grupami leczonymi i kontrolnymi, jednocześnie uwzględniając potencjalną samoselekcję do różnych grup programowych. Uczestnicy zostaną dopasowani pod kątem wielu kryteriów, w tym: tożsamości rasowej/etnicznej, płci/płci, dochodów, poziomu wykształcenia, języka wykładowego, liczby dzieci, statusu zatrudnienia, wieku, stanu cywilnego i statusu mieszkaniowego. Ponieważ klienci mogą wybrać jeden sposób realizacji programu zamiast innego ze względu na pracę, dostępność opieki nad dziećmi lub czas, uwzględnione zostaną środki dotyczące harmonogramu pracy, dostępności wsparcia społecznego, elastyczności pracy i stresu między pracą a rodziną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patty Howell, PhD
- Numer telefonu: 760-436-3960
- E-mail: patty@relationshipsca.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Leucadia, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Rekrutacyjny
- Healthy Relationships California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ojcowie muszą mieć co najmniej 18 lat i przynajmniej jedno dziecko w wieku 24 lat lub młodsze i mieszkać w Kalifornii.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Modalność transmisji na żywo
Modalność transmisji na żywo jest uważana za grupę leczoną dla celów tego quasi-eksperymentalnego badania.
|
W tej ocenie za leczenie uważa się tryb transmisji na żywo.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Modalność na żywo
Modalność na żywo jest uważana za grupę kontrolną dla celów tego quasi-eksperymentalnego badania.
|
Na potrzeby tej oceny za grupę kontrolną uważa się tryb na żywo lub osobiście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zaangażowaniu ojca po zakończeniu programu i 4 miesiące po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć, które mogą przypadać od 6 do 12 tygodni po okresie wyjściowym, w zależności od zajęć, na które uczęszczano, oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Skala Zaangażowania Ojców Sieci Badań i Praktyk Ojcowskich jest podzielona na dwie podskale: opieka ojca i wsparcie ojca.
Ojciec opiekuńczy zapytał, jak często ojcowie uczestniczą w liście czynności, takich jak karmienie, opieka lub zabawa z dzieckiem.
Podskala wsparcia ojca pytała, jak często ojciec brał udział w czynnościach, takich jak zachęcanie dzieci i rozmawianie z nimi.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od 0=Nigdy do 4=Codziennie.
|
Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć, które mogą przypadać od 6 do 12 tygodni po okresie wyjściowym, w zależności od zajęć, na które uczęszczano, oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
|
Zmiany w rodzicielstwie ojca po zakończeniu programu i 4 miesiące po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć, które mogą przypadać od 6 do 12 tygodni po okresie wyjściowym, w zależności od zajęć, na które uczęszczano, oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Skala Współrodzicielstwa Sieci Badań i Praktyk Ojcowskich to 10-punktowa skala, w której ojcom zadano serię pytań związanych z ich relacjami rodzicielskimi.
Odpowiedzi wahały się od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
|
Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć, które mogą przypadać od 6 do 12 tygodni po okresie wyjściowym, w zależności od zajęć, na które uczęszczano, oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90ZJ0046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .