- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05589116
En online medfølende billedintervention til dyrlægens mentale sundhed
Undersøgelse af effektiviteten af en to-ugers, online medfølende billedintervention til forbedring af mentalt velvære hos dyrlæger: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forskning tyder på, at dyrlæger er højpresterende med selvkritiske, perfektionistiske tendenser (Holden, 2020). Perfektionisme hos dyrlæger er blevet forbundet med stress, angst, negativ affekt og lav modstandskraft (Crane, Phillips & Karin, 2015). McArthur et al. (2017) fandt, at dyrlæger med højere niveauer af selvmedfølelse rapporterede større modstandskraft. En feasibility-undersøgelse af Wakelin, Perman og Simonds (2022) fandt, at en online to-ugers medfølelse-fokuseret billedintervention var acceptabel og gennemførlig for en dyrlægeprøve. Wakelin et al. (2022) rapporterede også indikationer af foreløbig effekt, da dyrlæger illustrerede en reduktion i perfektionisme, arbejdsrelateret drøvtygning og selvkritik i løbet af interventionsperioden.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at udvide Wakelin et al.'s (2022) forskning for at bestemme effektiviteten af en to-ugers, online medfølende billedintervention til forbedring af dyrlægens mentale velvære.
Design: Undersøgelsen vil bruge et blandet metode, gentagne målinger, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
De uafhængige variabler vil være interventionsgruppen (enten behandling eller ventelistekontrol) og tidspunktet for dataindsamling. Seks spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle kvantitative data om følgende afhængige variabler: perfektionisme, arbejdsrelateret rumination, frygt for medfølelse, robusthed, selvmedfølelse, selvkritik og selvsikkerhed.
Metode: Deltagerne vil udfylde spørgeskemaforanstaltninger på fire tidspunkter: før randomisering (baseline), to uger efter randomisering (post-intervention), seks uger efter randomisering (en måneds interventionsopfølgning) og ti uger efter randomisering (to-måneders interventionsopfølgning). Deltagerne i behandlingsgruppen vil blive bedt om at se en 10-15 minutters medfølende billedvideo hver dag i to uger (14 i alt). Deltagerne i kontrolgruppen vil få adgang til interventionsmateriale efter undersøgelsens afslutning, men deres engagement i videoerne vil ikke blive overvåget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Middlesex
-
Guildford, Middlesex, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver studerende, nyuddannet eller kvalificeret dyrlæge vil være berettiget til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dyrlæger, der deltog i Wakelin et al.s (2022) feasibility-forsøg.
- Dyrlæger, der i øjeblikket modtager en medfølelses- eller kognitiv-baseret terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne fik øjeblikkelig adgang til to-ugers online kursus i billedsprog.
|
Interventionen omfatter 14 forudindspillede videoer på 10-15 minutter.
Deltagerne vil blive bedt om at se én video om dagen over en periode på to uger.
Videoerne fokuserer i første omgang på at give psykoedukation om, hvad selvmedfølelse er, før de leverer en række guidede medfølelsesfokuserede terapier (CFT) informerede øvelser til at dyrke selvmedfølelse.
Den første uge af interventionen vil lære nøglefærdigheder med medfølelse, med den anden uge med fokus på færdighedskonsolidering.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke få adgang til intervention i løbet af en 10-ugers undersøgelsesperiode (adgang vil blive givet til online kursus i medfølende billedsprog, efter at alle resultatmål er blevet gennemført).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 'Functions of Self-Criticising/Attacking and Self-Reassuring Scale' (FSCRS; Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004).
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
Denne skala med 22 punkter vil blive brugt til at måle selvkritik og selvsikkerhed.
Deltagerne skal svare på udsagn på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ('slet ikke som mig') - 4 ('ekstremt som mig').
FSCRS har 3 underskalaer (Hate Self, Inadequate Self og Reassured Self), som bruges til at producere en overordnet selvkritikscore (beregnet ved at summere punkterne Hated Self og Inadequate Self) og en selvsikkerhedsscore (beregnet ved at summere de beroligede) Egne genstande).
|
4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 'Brief Resilience Scale' (BRS; Smith et al., 2008)
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
Denne skala med 6 punkter vil blive brugt til at måle modstandsdygtighed.
Skalaen bruger en kombination af positivt og negativt formulerede udsagn, som deltagerne skal svare på på en Likert-skala fra 1 ('meget uenig') til 5 ('meget enig').
Scoringerne summeres for at give en samlet score, hvor en højere totalscore afspejler et højere niveau af modstandsdygtighed.
|
4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
|
Ændring i 'Compassionate Engagement and Action Scales' Self-Compassion-skalaen (CEAS; Gilbert et al., 2017)
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
CEAS Self-Compassion-skalaen med 13 punkter vil blive brugt til at måle selvmedfølelse.
Den bruger en række udsagn, som deltageren skal svare på en Likert-skala med svar fra 1 ('aldrig') til 10 ('altid').
Skalaen har to underskalaer, som er tilpasset de to dimensioner af Gilberts (2017) model for medfølelse: 'Compassionate Engagement' og 'Compassionate Action'.
En samlet score kan frembringes ved at summere subskala-scorerne, hvor en højere score afspejler et højere niveau af selvmedfølelse.
|
4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
|
Ændring i 'Work-related Rumination Questionnaire' (WRRQ; Cropley, Michalianou, Pravettoni & Millward, 2012)
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
Denne skala med 25 punkter vil blive brugt til at måle en persons tilbøjelighed til at engagere sig i overvejende tænkning om arbejde; deltagere vil blive bedt om at svare i forhold til deres universitets-, praktik- eller klinikarbejde.
WRRQ'en har tre underskalaer (affektiv drøvtygning, problemløsningsgrubling og distraktionsløshed), og der beregnes en gennemsnitlig totalscore, hvor højere score indikerer et højere niveau af drøvtygning.
|
4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
|
Ændring i 'Frost Multidimensional Perfectionism Scale - 24 Items' (FMPS-24; Khawaja & Armstrong, 2005).
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
Denne skala med 24 elementer vil blive brugt til at måle perfektionisme.
Skalaen scores ud af 120, hvor en højere score indikerer stærkere perfektionistiske tendenser.
|
4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
|
Ændring i 'Fears of Compassion Scale' (FCS; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011).
Tidsramme: 4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
Denne skala med 38 punkter vil blive brugt til at måle Frygt for Medfølelse og den omfatter tre underskalaer: Frygt for Medfølelse-Selv, Frygt for Medfølelse- For andre og Frygt for Medfølelse- Fra andre.
|
4 tidspunkter: baseline, umiddelbart efter indgreb, fire uger efter indgreb og otte uger efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holden CL. Characteristics of Veterinary Students: Perfectionism, Personality Factors, and Resilience. J Vet Med Educ. 2020 Jul;47(4):488-496. doi: 10.3138/jvme.0918-111r. Epub 2020 May 15.
- Crane MF, Phillips JK, Karin E. Trait perfectionism strengthens the negative effects of moral stressors occurring in veterinary practice. Aust Vet J. 2015 Oct;93(10):354-60. doi: 10.1111/avj.12366.
- McArthur M, Mansfield C, Matthew S, Zaki S, Brand C, Andrews J, Hazel S. Resilience in Veterinary Students and the Predictive Role of Mindfulness and Self-Compassion. J Vet Med Educ. 2017 Spring;44(1):106-115. doi: 10.3138/jvme.0116-027R1.
- Wakelin KE, Perman G, Simonds LM. Feasibility and efficacy of an online compassion-focused imagery intervention for veterinarian self-reassurance, self-criticism and perfectionism. Vet Rec. 2023 Jan;192(2):e2177. doi: 10.1002/vetr.2177. Epub 2022 Sep 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FHMS 21022 252 EGA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .