- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05589116
Uma intervenção on-line com imagens compassivas para saúde mental veterinária
Investigando a eficácia de uma intervenção on-line com imagens compassivas de duas semanas para melhorar o bem-estar mental em veterinários: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A pesquisa sugere que os veterinários são grandes empreendedores com tendências autocríticas e perfeccionistas (Holden, 2020). O perfeccionismo em veterinários tem sido associado ao estresse, ansiedade, afeto negativo e baixa resiliência (Crane, Phillips & Karin, 2015). No entanto, McArthur et al. (2017) descobriram que veterinários com níveis mais altos de autocompaixão relataram maior resiliência. Um estudo de viabilidade de Wakelin, Perman e Simonds (2022) descobriu que uma intervenção on-line de duas semanas com imagens focadas na compaixão é aceitável e viável para uma amostra veterinária. Wakelin e outros. (2022) também relataram indicações de efeito preliminar, pois os veterinários ilustraram uma redução no perfeccionismo, ruminação relacionada ao trabalho e autocrítica durante o período de intervenção.
Objetivo: Este estudo visa estender a pesquisa de Wakelin et al. (2022), para determinar a eficácia de uma intervenção on-line de imagens compassivas de duas semanas na melhoria do bem-estar mental do veterinário.
Projeto: O estudo usará métodos mistos, medidas repetidas, projeto de ensaio controlado randomizado.
As variáveis independentes serão o grupo de intervenção (tratamento ou controle de lista de espera) e o momento da coleta de dados. Seis questionários serão usados para coletar dados quantitativos sobre as seguintes variáveis dependentes: perfeccionismo, ruminação relacionada ao trabalho, medo de compaixão, resiliência, autocompaixão, autocrítica e autoconfiança.
Método: Os participantes preencherão as medidas do questionário em quatro momentos: antes da randomização (linha de base), duas semanas após a randomização (pós-intervenção), seis semanas após a randomização (um mês de acompanhamento da intervenção) e dez semanas após randomização (acompanhamento de intervenção de dois meses). Os participantes do grupo de tratamento serão solicitados a assistir a um vídeo de imagens compassivas de 10 a 15 minutos todos os dias durante duas semanas (14 no total). Os participantes do grupo de controle terão acesso aos materiais de intervenção após a conclusão do estudo, mas seu envolvimento nos vídeos não será monitorado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Middlesex
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Guildford, Middlesex, Reino Unido, GU2 7XH
- University of Surrey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer estudante, recém-formado ou cirurgião veterinário qualificado será elegível para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Veterinários que participaram do estudo de viabilidade de Wakelin et al. (2022).
- Veterinários que estão atualmente recebendo uma terapia baseada na compaixão ou cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes tiveram acesso imediato a um curso online de imagens compassivas de duas semanas.
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A intervenção compreende 14 vídeos pré-gravados de 10 a 15 minutos.
Os participantes serão convidados a assistir a um vídeo por dia durante um período de duas semanas.
Os vídeos inicialmente se concentram em fornecer psicoeducação sobre o que é a autocompaixão, antes de fornecer uma série de exercícios guiados de Terapia Focada na Compaixão (CFT) para cultivar a autocompaixão.
A primeira semana da intervenção ensinará as principais habilidades de compaixão, com a segunda semana focada na consolidação de habilidades.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes não terão acesso à intervenção durante o período de estudo de 10 semanas (o acesso será concedido ao curso on-line de imagens compassivas após a conclusão de todas as medidas de resultado).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na 'Escala de funções de autocrítica/ataque e autotranquilização' (FSCRS; Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004).
Prazo: 4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Esta escala de 22 itens será usada para medir a autocrítica e a autoconfiança.
Os participantes são obrigados a responder a declarações em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ('nada parecido comigo') - 4 ('extremamente parecido comigo').
O FSCRS tem 3 subescalas (Eu Odiado, Eu Inadequado e Eu Tranquilizado) que são usadas para produzir uma pontuação geral de autocrítica (calculada pela soma dos itens Eu Odiado e Eu Inadequado) e uma pontuação de autoconfiança (calculada pela soma dos itens Tranquilizado Itens próprios).
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4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na 'Escala Breve de Resiliência' (BRS; Smith et al., 2008)
Prazo: 4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Esta escala de 6 itens será usada para medir a resiliência.
A escala usa uma combinação de declarações formuladas de forma positiva e negativa, às quais os participantes devem responder em uma escala de Likert que varia de 1 ('discordo totalmente') a 5 ('concordo totalmente').
As pontuações são somadas para produzir uma pontuação total, com uma pontuação total mais alta refletindo um nível mais alto de resiliência.
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4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Mudança na escala de autocompaixão 'Envolvimento compassivo e escalas de ação' (CEAS; Gilbert et al., 2017)
Prazo: 4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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A escala de autocompaixão CEAS de 13 itens será usada para medir a autocompaixão.
Utiliza uma série de afirmações, às quais o participante deve responder em uma escala Likert com respostas que variam de 1 ('nunca') a 10 ('sempre').
A escala possui duas subescalas, que estão alinhadas com as duas dimensões do modelo de compaixão de Gilbert (2017): 'Engajamento compassivo' e 'Ação compassiva'.
Uma pontuação total pode ser produzida pela soma das pontuações das subescalas, com uma pontuação mais alta refletindo um nível mais alto de autocompaixão.
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4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Mudança no 'Questionário de ruminação relacionada ao trabalho' (WRRQ; Cropley, Michalianou, Pravettoni & Millward, 2012)
Prazo: 4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Essa escala de 25 itens será usada para medir a tendência de uma pessoa de se engajar em pensamentos ruminativos sobre o trabalho; os participantes serão solicitados a responder em relação à sua universidade, colocação ou trabalho clínico.
O WRRQ tem três subescalas (ruminação afetiva, ponderação sobre resolução de problemas e distanciamento de distração), e uma pontuação total média é calculada, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de ruminação.
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4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Mudança na 'Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost - 24 itens' (FMPS-24; Khawaja & Armstrong, 2005).
Prazo: 4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Esta escala de 24 itens será usada para medir o perfeccionismo.
A escala é pontuada em 120, com uma pontuação mais alta indicando tendências perfeccionistas mais fortes.
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4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Alteração na 'Escala de Medos da Compaixão' (FCS; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011).
Prazo: 4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Esta escala de 38 itens será usada para medir Medos de Compaixão e compreende três subescalas: Medos de Compaixão-Self, Medos de Compaixão-Para os outros e Medos de Compaixão-De outros.
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4 pontos de tempo: linha de base, pós-intervenção imediata, quatro semanas pós-intervenção e oito semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holden CL. Characteristics of Veterinary Students: Perfectionism, Personality Factors, and Resilience. J Vet Med Educ. 2020 Jul;47(4):488-496. doi: 10.3138/jvme.0918-111r. Epub 2020 May 15.
- Crane MF, Phillips JK, Karin E. Trait perfectionism strengthens the negative effects of moral stressors occurring in veterinary practice. Aust Vet J. 2015 Oct;93(10):354-60. doi: 10.1111/avj.12366.
- McArthur M, Mansfield C, Matthew S, Zaki S, Brand C, Andrews J, Hazel S. Resilience in Veterinary Students and the Predictive Role of Mindfulness and Self-Compassion. J Vet Med Educ. 2017 Spring;44(1):106-115. doi: 10.3138/jvme.0116-027R1.
- Wakelin KE, Perman G, Simonds LM. Feasibility and efficacy of an online compassion-focused imagery intervention for veterinarian self-reassurance, self-criticism and perfectionism. Vet Rec. 2023 Jan;192(2):e2177. doi: 10.1002/vetr.2177. Epub 2022 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHMS 21022 252 EGA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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