- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05589116
Un intervento di immagini compassionevoli online per la salute mentale dei veterinari
Indagare sull'efficacia di un intervento di immagini compassionevoli online di due settimane per migliorare il benessere mentale nei veterinari: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la ricerca suggerisce che i veterinari sono persone di successo con tendenze autocritiche e perfezioniste (Holden, 2020). Il perfezionismo nei veterinari è stato associato a stress, ansia, affetti negativi e bassa resilienza (Crane, Phillips & Karin, 2015). Tuttavia, McArthur et al. (2017) hanno scoperto che i veterinari con livelli più elevati di auto-compassione hanno riportato una maggiore resilienza. Uno studio di fattibilità di Wakelin, Perman e Simonds (2022) ha rilevato che un intervento di immagini incentrato sulla compassione online di due settimane è accettabile e fattibile per un campione veterinario. Wakelin et al. (2022) hanno anche riportato indicazioni di effetto preliminare poiché i veterinari hanno illustrato una riduzione del perfezionismo, della ruminazione legata al lavoro e dell'autocritica durante il periodo di intervento.
Obiettivo: questo studio mira ad estendere la ricerca di Wakelin et al. (2022), per determinare l'efficacia di un intervento di immagini compassionevoli online di due settimane sul miglioramento del benessere mentale veterinario.
Disegno: Lo studio utilizzerà un disegno di studio controllato randomizzato con metodi misti, misure ripetute.
Le variabili indipendenti saranno il gruppo di intervento (trattamento o controllo della lista di attesa) e il momento della raccolta dei dati. Saranno utilizzati sei questionari per raccogliere dati quantitativi sulle seguenti variabili dipendenti: perfezionismo, ruminazione legata al lavoro, paura della compassione, resilienza, autocompassione, autocritica e rassicurazione di sé.
Metodo: i partecipanti completeranno le misure del questionario in quattro punti temporali: prima della randomizzazione (baseline), due settimane dopo la randomizzazione (post-intervento), sei settimane dopo la randomizzazione (follow-up dell'intervento di un mese) e dieci settimane dopo randomizzazione (follow-up dell'intervento di due mesi). Ai partecipanti al gruppo di trattamento verrà chiesto di guardare un video di immagini compassionevoli di 10-15 minuti ogni giorno per due settimane (14 in totale). I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso ai materiali di intervento al termine dello studio, ma il loro coinvolgimento nei video non verrà monitorato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Middlesex
-
Guildford, Middlesex, Regno Unito, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi studente, neolaureato o veterinario qualificato sarà idoneo a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Veterinari che hanno partecipato allo studio di fattibilità di Wakelin et al. (2022).
- Veterinari che stanno attualmente ricevendo una terapia compassionevole o cognitiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti è stato dato accesso immediato a due settimane di corso di immagini compassionevoli online.
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L'intervento comprende 14 video preregistrati di 10-15 minuti.
Ai partecipanti verrà chiesto di guardare un video al giorno per un periodo di due settimane.
I video inizialmente si concentrano sulla fornitura di psicoeducazione su cosa sia l'auto-compassione, prima di fornire una serie di esercizi guidati sulla Compassion Focused Therapy (CFT) per coltivare l'auto-compassione.
La prima settimana dell'intervento insegnerà le abilità chiave della compassione, mentre la seconda settimana si concentrerà sul consolidamento delle abilità.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti non accederanno all'intervento durante il periodo di studio di 10 settimane (l'accesso sarà concesso al corso di immagini compassionevoli online dopo che tutte le misure dei risultati saranno state completate).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella "Scala delle funzioni di autocritica/attacco e auto-rassicurazione" (FSCRS; Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004).
Lasso di tempo: 4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Questa scala di 22 elementi verrà utilizzata per misurare l'autocritica e l'auto-rassicurazione.
I partecipanti sono tenuti a rispondere alle affermazioni su una scala Likert a 5 punti, che vanno da 0 ("per niente come me") a 4 ("estremamente come me").
Il FSCRS ha 3 sottoscale (Sé odiato, Sé inadeguato e Sé rassicurato) che vengono utilizzate per produrre un punteggio complessivo di autocritica (calcolato sommando gli item Sé odiato e Sé inadeguato) e un punteggio di rassicurazione di sé (calcolato sommando gli item Sé odiato e Sé inadeguato) Articoli propri).
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4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella "Breve scala di resilienza" (BRS; Smith et al., 2008)
Lasso di tempo: 4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Questa scala a 6 elementi verrà utilizzata per misurare la resilienza.
La scala utilizza una combinazione di affermazioni formulate positivamente e negativamente, a cui i partecipanti devono rispondere su una scala Likert che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
I punteggi vengono sommati per produrre un punteggio totale, con un punteggio totale più alto che riflette un livello più alto di resilienza.
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4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Modifica nella scala di auto-compassione "Compassionate Engagement and Action Scales" (CEAS; Gilbert et al., 2017)
Lasso di tempo: 4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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La scala di auto-compassione CEAS a 13 voci verrà utilizzata per misurare l'auto-compassione.
Utilizza una serie di affermazioni, alle quali il partecipante deve rispondere su una scala Likert con risposte che vanno da 1 ("mai") a 10 ("sempre").
La scala ha due sottoscale, che sono allineate con le due dimensioni del modello di compassione di Gilbert (2017): "Compassionate Engagement" e "Compassionate Action".
Un punteggio totale può essere prodotto sommando i punteggi delle sottoscale, con un punteggio più alto che riflette un livello più alto di auto-compassione.
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4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Modifica nel "Questionario sulla ruminazione correlata al lavoro" (WRRQ; Cropley, Michalianou, Pravettoni & Millward, 2012)
Lasso di tempo: 4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Questa scala di 25 elementi verrà utilizzata per misurare la tendenza di una persona a impegnarsi in pensieri ruminanti sul lavoro; ai partecipanti verrà chiesto di rispondere in relazione al loro lavoro universitario, di tirocinio o clinico.
Il WRRQ ha tre sottoscale (ruminazione affettiva, riflessione sulla risoluzione dei problemi e distacco dalla distrazione) e viene calcolato un punteggio totale medio, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di ruminazione.
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4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Modifica nella "Scala del perfezionismo multidimensionale Frost - 24 elementi" (FMPS-24; Khawaja & Armstrong, 2005).
Lasso di tempo: 4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Questa scala di 24 elementi verrà utilizzata per misurare il perfezionismo.
La scala ha un punteggio di 120, con un punteggio più alto che indica tendenze perfezionistiche più forti.
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4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Cambiamento nella "scala della paura della compassione" (FCS; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011).
Lasso di tempo: 4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Questa scala di 38 voci verrà utilizzata per misurare le paure della compassione e comprende tre sottoscale: paure della compassione-sé, paure della compassione-per gli altri e paure della compassione-dagli altri.
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4 punti temporali: basale, post-intervento immediato, quattro settimane post-intervento e otto settimane post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holden CL. Characteristics of Veterinary Students: Perfectionism, Personality Factors, and Resilience. J Vet Med Educ. 2020 Jul;47(4):488-496. doi: 10.3138/jvme.0918-111r. Epub 2020 May 15.
- Crane MF, Phillips JK, Karin E. Trait perfectionism strengthens the negative effects of moral stressors occurring in veterinary practice. Aust Vet J. 2015 Oct;93(10):354-60. doi: 10.1111/avj.12366.
- McArthur M, Mansfield C, Matthew S, Zaki S, Brand C, Andrews J, Hazel S. Resilience in Veterinary Students and the Predictive Role of Mindfulness and Self-Compassion. J Vet Med Educ. 2017 Spring;44(1):106-115. doi: 10.3138/jvme.0116-027R1.
- Wakelin KE, Perman G, Simonds LM. Feasibility and efficacy of an online compassion-focused imagery intervention for veterinarian self-reassurance, self-criticism and perfectionism. Vet Rec. 2023 Jan;192(2):e2177. doi: 10.1002/vetr.2177. Epub 2022 Sep 10.
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- FHMS 21022 252 EGA
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