- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05589116
Internetowa współczująca interwencja obrazowa na rzecz zdrowia psychicznego weterynarza
Badanie skuteczności dwutygodniowej, współczującej interwencji obrazowej online w celu poprawy dobrostanu psychicznego u lekarzy weterynarii: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Badania sugerują, że lekarze weterynarii osiągają wysokie wyniki z samokrytycznymi tendencjami do perfekcjonizmu (Holden, 2020). Perfekcjonizm u lekarzy weterynarii jest związany ze stresem, lękiem, negatywnymi emocjami i niską odpornością (Crane, Phillips i Karin, 2015). Jednak McArthur i in. (2017) stwierdzili, że lekarze weterynarii z wyższym poziomem samowspółczucia zgłaszali większą odporność. Studium wykonalności przeprowadzone przez Wakelina, Permana i Simondsa (2022) wykazało, że dwutygodniowa internetowa interwencja obrazowa skoncentrowana na współczuciu jest akceptowalna i wykonalna dla próbki lekarza weterynarii. Wakelina i in. (2022) również zgłosili oznaki wstępnego efektu, ponieważ lekarze weterynarii zilustrowali zmniejszenie perfekcjonizmu, rozmyślań związanych z pracą i samokrytyki w okresie interwencji.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie badań Wakelina i wsp. (2022) w celu określenia skuteczności dwutygodniowej, współczującej interwencji obrazowej online w poprawie samopoczucia psychicznego lekarza weterynarii.
Projekt: Badanie będzie wykorzystywać mieszane metody, powtarzane pomiary, randomizowany, kontrolowany projekt badania.
Zmiennymi niezależnymi będą grupa interwencyjna (leczenie lub kontrola z listy oczekujących) i punkt czasowy zbierania danych. Sześć kwestionariuszy posłuży do zebrania danych ilościowych dotyczących następujących zmiennych zależnych: perfekcjonizmu, ruminacji związanych z pracą, lęku przed współczuciem, odporności, współczucia wobec samego siebie, samokrytycyzmu i pewności siebie.
Metoda: Uczestnicy wypełnią kwestionariusze w czterech punktach czasowych: przed randomizacją (linia bazowa), dwa tygodnie po randomizacji (po interwencji), sześć tygodni po randomizacji (miesięczna obserwacja interwencji) i dziesięć tygodni po randomizacja (dwumiesięczna obserwacja interwencji). Uczestnicy grupy terapeutycznej będą proszeni o oglądanie codziennie 10-15 minut współczujących obrazów wideo przez dwa tygodnie (łącznie 14). Uczestnicy z grupy kontrolnej uzyskają dostęp do materiałów interwencyjnych po zakończeniu badania, ale ich zaangażowanie w filmy nie będzie monitorowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Corthorne, PsychD
- Numer telefonu: 07511404459
- E-mail: s.corthorne@surrey.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chrissie Jones, PhD
- E-mail: c.j.jones@surrey.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Middlesex
-
Guildford, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
- University of Surrey
-
Kontakt:
- Sarah Corthorne
- E-mail: s.corthorne@surrey.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Sarah Corthorne, PsychD
-
Pod-śledczy:
- Katherine Wakelin, PsychD
-
Pod-śledczy:
- Chrissie Jones, PhD
-
Pod-śledczy:
- Megan Davis, BVetMed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy student, świeżo upieczony absolwent lub wykwalifikowany lekarz weterynarii będzie mógł wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze weterynarii, którzy uczestniczyli w badaniu wykonalności Wakelina i wsp. (2022).
- Lekarze weterynarii, którzy obecnie otrzymują terapię opartą na współczuciu lub poznawczą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymali natychmiastowy dostęp do dwutygodniowego internetowego kursu obrazowania opartego na współczuciu.
|
Interwencja składa się z 14 nagranych wcześniej, 10-15 minutowych filmów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie jednego filmu wideo dziennie przez okres dwóch tygodni.
Filmy początkowo koncentrują się na zapewnieniu psychoedukacji na temat tego, czym jest samowspółczucie, przed przedstawieniem serii ćwiczeń opartych na terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), które mają na celu kultywowanie współczucia dla siebie.
Pierwszy tydzień interwencji nauczy kluczowych umiejętności współczucia, a drugi tydzień skupi się na konsolidacji umiejętności.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy nie będą mieli dostępu do interwencji podczas 10-tygodniowego okresu badania (dostęp zostanie przyznany do internetowego kursu obrazowania współczującego po zakończeniu wszystkich pomiarów wyników).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w „Funkcjach samokrytyki/ataku i samouspokajania się” (FSCRS; Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004).
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Ta 22-punktowa skala będzie używana do pomiaru samokrytycyzmu i pewności siebie.
Uczestnicy są zobowiązani do ustosunkowania się do stwierdzeń na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 („wcale mnie nie lubię”) do 4 („bardzo do mnie podobny”).
FSCRS ma 3 podskale (Znienawidzone Ja, Nieadekwatne Ja i Uspokojone Ja), które są używane do uzyskania ogólnego wyniku samokrytyki (obliczonego przez zsumowanie pozycji Znienawidzonego Ja i Nieadekwatnego Ja) oraz wyniku pewności siebie (obliczonego przez zsumowanie Uspokojonych przedmioty własne).
|
4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w „Skali krótkiej odporności” (BRS; Smith i in., 2008)
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Ta 6-punktowa skala będzie używana do pomiaru odporności.
Skala wykorzystuje kombinację pozytywnie i negatywnie sformułowanych stwierdzeń, na które uczestnicy muszą odpowiedzieć na skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Wyniki są sumowane, aby uzyskać wynik całkowity, przy czym wyższy wynik całkowity odzwierciedla wyższy poziom odporności.
|
4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Zmiana w skali samowspółczucia „Skale współczucia i zaangażowania” (CEAS; Gilbert i in., 2017)
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Do pomiaru samowspółczucia zostanie użyta 13-punktowa skala samowspółczucia CEAS.
Wykorzystuje serię stwierdzeń, na które uczestnik musi odpowiedzieć na skali Likerta z odpowiedziami od 1 („nigdy”) do 10 („zawsze”).
Skala ma dwie podskale, które są dopasowane do dwóch wymiarów modelu współczucia Gilberta (2017): „Współczujące zaangażowanie” i „Współczujące działanie”.
Całkowity wynik można uzyskać, sumując wyniki podskal, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom samowspółczucia.
|
4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Zmiana w „Kwestionariuszu przemyśleń związanych z pracą” (WRRQ; Cropley, Michalianou, Pravettoni i Millward, 2012)
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Ta 25-itemowa skala posłuży do zmierzenia skłonności danej osoby do angażowania się w ruminacyjne myślenie o pracy; uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi w związku z pracą na uniwersytecie, stażem lub kliniką.
WRRQ ma trzy podskale (przeżuwanie afektywne, rozmyślanie nad rozwiązywaniem problemów i oderwanie od rozpraszania uwagi) i obliczany jest średni wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przeżuwania.
|
4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Zmiana w „Wielowymiarowej skali perfekcjonizmu Frosta – 24 pozycje” (FMPS-24; Khawaja i Armstrong, 2005).
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Ta 24-punktowa skala posłuży do pomiaru perfekcjonizmu.
Skala jest punktowana w skali od 120, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze tendencje perfekcjonistyczne.
|
4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Zmiana w „Skali lęków przed współczuciem” (FCS; Gilbert, McEwan, Matos i Rivis, 2011).
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Ta 38-itemowa skala będzie używana do pomiaru Lęku przed Współczuciem i składa się z trzech podskal: Lęk przed Współczuciem-Ja, Lęk przed Współczuciem-Dla innych i Lęk przed Współczuciem-Od innych.
|
4 punkty czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, cztery tygodnie po interwencji i osiem tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holden CL. Characteristics of Veterinary Students: Perfectionism, Personality Factors, and Resilience. J Vet Med Educ. 2020 Jul;47(4):488-496. doi: 10.3138/jvme.0918-111r. Epub 2020 May 15.
- Crane MF, Phillips JK, Karin E. Trait perfectionism strengthens the negative effects of moral stressors occurring in veterinary practice. Aust Vet J. 2015 Oct;93(10):354-60. doi: 10.1111/avj.12366.
- McArthur M, Mansfield C, Matthew S, Zaki S, Brand C, Andrews J, Hazel S. Resilience in Veterinary Students and the Predictive Role of Mindfulness and Self-Compassion. J Vet Med Educ. 2017 Spring;44(1):106-115. doi: 10.3138/jvme.0116-027R1.
- Wakelin KE, Perman G, Simonds LM. Feasibility and efficacy of an online compassion-focused imagery intervention for veterinarian self-reassurance, self-criticism and perfectionism. Vet Rec. 2023 Jan;192(2):e2177. doi: 10.1002/vetr.2177. Epub 2022 Sep 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHMS 21022 252 EGA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .