- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05589116
Eine Online-Intervention mit mitfühlenden Bildern für die psychische Gesundheit von Tierärzten
Untersuchung der Wirksamkeit einer zweiwöchigen Online-Intervention mit mitfühlenden Bildern zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Tierärzten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Forschung legt nahe, dass Tierärzte Leistungsträger mit selbstkritischen, perfektionistischen Tendenzen sind (Holden, 2020). Perfektionismus bei Tierärzten wird mit Stress, Angst, negativen Affekten und geringer Belastbarkeit in Verbindung gebracht (Crane, Phillips & Karin, 2015). McArthur et al. (2017) fanden heraus, dass Tierärzte mit einem höheren Maß an Selbstmitgefühl von größerer Belastbarkeit berichteten. Eine Machbarkeitsstudie von Wakelin, Perman und Simonds (2022) fand heraus, dass eine zweiwöchige Online-Intervention mit auf Mitgefühl fokussierten Bildern für eine tierärztliche Stichprobe akzeptabel und durchführbar ist. Wakelinet al. (2022) berichteten ebenfalls von Hinweisen auf eine vorläufige Wirkung, da Tierärzte eine Verringerung von Perfektionismus, arbeitsbezogenem Grübeln und Selbstkritik über den Interventionszeitraum aufzeigten.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Forschung von Wakelin et al. (2022) zu erweitern, um die Wirksamkeit einer zweiwöchigen Online-Intervention mit mitfühlenden Bildern zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Tierärzten zu bestimmen.
Design: Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit gemischten Methoden, wiederholten Messungen verwenden.
Die unabhängigen Variablen sind die Interventionsgruppe (entweder Behandlung oder Wartelistenkontrolle) und der Zeitpunkt der Datenerhebung. Sechs Fragebögen werden verwendet, um quantitative Daten zu den folgenden abhängigen Variablen zu sammeln: Perfektionismus, arbeitsbezogene Grübelei, Angst vor Mitgefühl, Belastbarkeit, Selbstmitgefühl, Selbstkritik und Selbstvergewisserung.
Methode: Die Teilnehmer füllen die Fragebögen zu vier Zeitpunkten aus: vor der Randomisierung (Baseline), zwei Wochen nach der Randomisierung (Post-Intervention), sechs Wochen nach der Randomisierung (Einmonats-Interventions-Follow-up) und zehn Wochen danach Randomisierung (zweimonatige Follow-up-Intervention). Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden gebeten, sich zwei Wochen lang (insgesamt 14) jeden Tag ein 10- bis 15-minütiges mitfühlendes Bildervideo anzusehen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Studie Zugang zu Interventionsmaterialien, aber ihre Beteiligung an den Videos wird nicht überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Middlesex
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Guildford, Middlesex, Vereinigtes Königreich, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Student, Absolvent oder qualifizierte Veterinärchirurg ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Tierärzte, die an der Machbarkeitsstudie von Wakelin et al. (2022) teilgenommen haben.
- Tierärzte, die derzeit eine auf Mitgefühl oder Kognition basierende Therapie erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhielten sofortigen Zugang zu einem zweiwöchigen Online-Kurs für mitfühlende Bilder.
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Die Intervention umfasst 14 vorab aufgezeichnete, 10-15-minütige Videos.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich über einen Zeitraum von zwei Wochen täglich ein Video anzusehen.
Die Videos konzentrieren sich zunächst auf die Bereitstellung von Psychoedukation darüber, was Selbstmitgefühl ist, bevor sie eine Reihe von geführten, auf Compassion Focused Therapy (CFT) basierenden Übungen zur Kultivierung von Selbstmitgefühl liefern.
In der ersten Woche der Intervention werden die wichtigsten Fähigkeiten des Mitgefühls gelehrt, während sich die zweite Woche auf die Festigung der Fähigkeiten konzentriert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Die Teilnehmer haben während des 10-wöchigen Studienzeitraums keinen Zugriff auf die Intervention (Zugriff auf den Online-Kurs für mitfühlende Bilder wird gewährt, nachdem alle Ergebnismessungen abgeschlossen wurden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der „Funktionen der Selbstkritik-/Angriffs- und Selbstberuhigungsskala“ (FSCRS; Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004).
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Diese 22-Punkte-Skala wird verwendet, um Selbstkritik und Selbstvergewisserung zu messen.
Die Teilnehmer müssen auf Aussagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala antworten, die von 0 ('überhaupt nicht wie ich') bis 4 ('sehr ähnlich') reicht.
Der FSCRS hat 3 Subskalen (Gehasstes Selbst, Inadäquates Selbst und Bestärktes Selbst), die verwendet werden, um einen Gesamtwert für Selbstkritik (berechnet durch Summieren der Items „Gehasstes Selbst“ und „Inadäquates Selbst“) und einen Wert für Selbstvergewisserung (berechnet durch Summieren der Items „Beruhigt“) zu erstellen Selbst Artikel).
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4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der „Brief Resilience Scale“ (BRS; Smith et al., 2008)
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Diese 6-Punkte-Skala wird verwendet, um die Belastbarkeit zu messen.
Die Skala verwendet eine Kombination aus positiv und negativ formulierten Aussagen, die die Teilnehmer auf einer Likert-Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“) beantworten müssen.
Die Punktzahlen werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl ein höheres Maß an Belastbarkeit widerspiegelt.
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4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Änderung der Selbstmitgefühlsskala „Compassionate Engagement and Action Scales“ (CEAS; Gilbert et al., 2017)
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Die 13-Punkte-CEAS-Selbstmitgefühlsskala wird verwendet, um das Selbstmitgefühl zu messen.
Es verwendet eine Reihe von Aussagen, auf die der Teilnehmer auf einer Likert-Skala mit Antworten von 1 ('nie') bis 10 ('immer') antworten muss.
Die Skala hat zwei Subskalen, die an den beiden Dimensionen von Gilberts (2017) Mitgefühlsmodell ausgerichtet sind: „Compassionate Engagement“ und „Compassionate Action“.
Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren der Subskalenwerte erstellt werden, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Selbstmitgefühl widerspiegelt.
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4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Änderung im „Arbeitsbezogenen Grübelfragebogen“ (WRRQ; Cropley, Michalianou, Pravettoni & Millward, 2012)
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Diese 25-Punkte-Skala wird verwendet, um die Neigung einer Person zu messen, nachdenklich über die Arbeit nachzudenken; Die Teilnehmer werden gebeten, in Bezug auf ihre Universitäts-, Praktikums- oder Klinikarbeit zu antworten.
Der WRRQ hat drei Subskalen (affektives Grübeln, Nachdenken über Problemlösung und Ablenkung von Ablenkungen), und es wird ein mittlerer Gesamtwert berechnet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Grübeln anzeigen.
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4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Änderung in „Frost Multidimensional Perfectionism Scale – 24 Items“ (FMPS-24; Khawaja & Armstrong, 2005).
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Diese 24-Punkte-Skala wird verwendet, um Perfektionismus zu messen.
Die Skala wird mit bis zu 120 Punkten bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere perfektionistische Tendenzen hinweist.
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4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Veränderung der „Fears of Compassion Scale“ (FCS; Gilbert, McEwan, Matos & Rivis, 2011).
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Diese 38-Punkte-Skala wird zur Messung von Mitgefühlsängsten verwendet und umfasst drei Unterskalen: Mitgefühlsängste – selbst, Mitgefühlsängste – für andere und Mitgefühlsängste – vor anderen.
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4 Zeitpunkte: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, vier Wochen nach der Intervention und acht Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holden CL. Characteristics of Veterinary Students: Perfectionism, Personality Factors, and Resilience. J Vet Med Educ. 2020 Jul;47(4):488-496. doi: 10.3138/jvme.0918-111r. Epub 2020 May 15.
- Crane MF, Phillips JK, Karin E. Trait perfectionism strengthens the negative effects of moral stressors occurring in veterinary practice. Aust Vet J. 2015 Oct;93(10):354-60. doi: 10.1111/avj.12366.
- McArthur M, Mansfield C, Matthew S, Zaki S, Brand C, Andrews J, Hazel S. Resilience in Veterinary Students and the Predictive Role of Mindfulness and Self-Compassion. J Vet Med Educ. 2017 Spring;44(1):106-115. doi: 10.3138/jvme.0116-027R1.
- Wakelin KE, Perman G, Simonds LM. Feasibility and efficacy of an online compassion-focused imagery intervention for veterinarian self-reassurance, self-criticism and perfectionism. Vet Rec. 2023 Jan;192(2):e2177. doi: 10.1002/vetr.2177. Epub 2022 Sep 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FHMS 21022 252 EGA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Online-Intervention mit mitfühlenden Bildern
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Hella JanssenAbgeschlossenPsychose | Akustische Halluzination | Stimmen hören, wenn niemand sprichtNiederlande