- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05589389
Undersøgelse af kød og kostmønster
8. juni 2026 opdateret af: David Baer, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
HS68-Kød og mønsterundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige typer kød indtaget med to forskellige kostmønstre påvirker risikoen for sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Foreningsundersøgelser har antydet, at indtag af kød i kosten kan have en negativ indvirkning på sundheden.
Disse foreningsstudier har imidlertid gjort et dårligt stykke arbejde med at adskille kødindtagelse fra det overordnede kostmønster, samt at isolere effekter af forarbejdet kød fra minimalt forarbejdet kød.
Kød er en god kilde til flere essentielle næringsstoffer, herunder højkvalitets protein, jern og vitamin B12.
Denne diætintervention er designet til at undersøge virkningerne af minimalt forarbejdet kød og yderligere forarbejdet kød, som en del af to forskellige kostmønstre (det typiske amerikanske kostmønster og kostvejledningens kostmønster) på resultater relateret til kroniske sygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 25 år og ældre end 80 år ved begyndelsen af interventionen.
- Body mass index mindre end 18 eller større end 40 kg/m2.
- Blodtryk større end 160/100 mm Hg eller brug af medicin til behandling af hypertension i mindre end 6 måneder.
- Brug af medicin, der vil påvirke undersøgelsens resultater, herunder kolesterolsænkende medicin.
- Gravide kvinder, ammende kvinder, kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen, eller kvinder, der har født i løbet af de foregående 12 måneder.
- Fastende blodsukker over 125 mg/dL eller type 2-diabetes, der kræver medicin.
- Ændring i kropsvægt på 10 % inden for de seneste 3 måneder.
- Anamnese med bariatrisk eller anden gastrointestinal kirurgi, der ville påvirke fordøjelsen.
- Anamnese eller tilstedeværelse af diabetes, nyresygdom, leversygdom, visse kræftformer, gigt, hyperthyroidisme, ubehandlet eller ustabil hypothyroidisme, gastrointestinal sygdom, bugspytkirtelsygdom, andre metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer.
- Rygere, vapers eller andre tobaksbrugere (inden for 6 måneder før starten af undersøgelsen).
- Brug af et antibiotikum inden for 1 måned efter starten af undersøgelsen eller under undersøgelsen.
- Planlægger at få foretaget en koloskopi under undersøgelsen.
- Allergi over for enhver mad, der indgår i undersøgelsens menuer.
- Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale.
- Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller genoptræningsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse).
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højt sundt spiseindeks diæt med minimalt forarbejdet kød
Deltagerne vil indtage en diæt med et højt sundt spiseindeks sammen med kød, der er minimalt forarbejdet.
|
Deltagerne vil indtage en diæt med et højt sundt spiseindeks sammen med kød, der er minimalt forarbejdet.
|
|
Eksperimentel: Højt sundt spiseindeks diæt med yderligere forarbejdet kød
Deltagerne vil indtage en diæt med et højt sundt spiseindeks sammen med kød, der forarbejdes yderligere.
|
Deltagerne vil indtage en diæt med et højt sundt spiseindeks sammen med kød, der forarbejdes yderligere.
|
|
Eksperimentel: Typisk sund spiseindeks diæt med minimalt forarbejdet kød
Deltagerne vil indtage en diæt med et typisk sundt spiseindeks sammen med kød, der er minimalt forarbejdet.
|
Deltagerne vil indtage en diæt med et typisk sundt spiseindeks sammen med kød, der er minimalt forarbejdet.
|
|
Eksperimentel: Typisk sund kostindeks diæt med yderligere forarbejdet kød
Deltagerne vil indtage en diæt med et typisk sundt spiseindeks sammen med kød, der videreforarbejdes.
|
Deltagerne vil indtage en diæt med et typisk sundt spiseindeks sammen med kød, der videreforarbejdes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 1
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 2
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 35
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 36
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 70
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 71
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 105
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 106
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 140
|
|
Carnitin koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Carnitin, som spiller en rolle for at reducere oxidativt stress, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 141
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 1
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 2
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 35
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 36
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 70
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 71
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 105
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 106
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 140
|
|
Cholin koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Cholin, et molekyle involveret i methyloverførsel og lipiddannelse og støtte af sunde blodkar, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 141
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 1
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 2
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 35
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 36
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 70
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 71
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 105
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 106
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 140
|
|
Betain koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Betain, som hjælper med at fremstille carnitin og understøtter hjertesundheden, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 141
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 1
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 2
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 35
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 36
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 70
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 71
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 105
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 106
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 140
|
|
TMA (trimethylamin) Koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
TMA (trimethylamin), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blodet i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 141
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 1
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 2
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 35
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 36
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 70
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 71
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 105
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 106
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 140
|
|
TMAO (trimethylamin N-oxid) Koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
TMAO (trimethylamin N-oxid), en metabolit af gastrointestinale bakterier, vil blive analyseret i blod i enheder på mikromol/L for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 141
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 1
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 2
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 35
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 36
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 70
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 71
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 105
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 106
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 140
|
|
Total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Total kolesterol vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 141
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 1
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 2
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 35
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 36
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 70
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 71
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 105
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 106
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 140
|
|
LDL kolesterol koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
LDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner LDL1, LDL2, LDL3 og LDL4, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 141
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 1
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 1
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 2
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 2
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 35
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 35
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 36
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 36
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 70
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 70
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 71
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 71
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 105
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 105
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 106
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 106
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 140
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 140
|
|
HDL-kolesterolkoncentration
Tidsramme: Dag 141
|
HDL-kolesterol, inklusive dets underfraktioner HDL2 og HDL3, vil blive analyseret i blodet i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 141
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 1
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 2
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 35
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 36
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 70
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 71
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 105
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 106
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 140
|
|
Triglycerid koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Triglycerider vil blive analyseret i blodet i enheder af mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 141
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 1
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 2
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 35
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 36
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 70
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 71
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 105
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 106
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 140
|
|
Apolipoprotein koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Apolipoproteinerne AI, AII og B vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 141
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 1
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 2
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 35
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 36
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 70
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 71
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 105
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 106
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 140
|
|
Lipoprotein(a) (Lp(a)) Koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Lipoprotein(a) vil blive analyseret i blod i enheder på mg/dl for at vurdere effekten af interventionen på hjerte-kar-sundheden.
|
Dag 141
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 1
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 1
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 2
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 2
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 35
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 35
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 36
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 36
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 70
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 70
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 71
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 71
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 105
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 105
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 106
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 106
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 140
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 140
|
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Dag 141
|
Low Density Lipoprotein partikelstørrelse vil blive analyseret i blod i enheder af nm for at vurdere effekten af interventionen på kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 141
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 1
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 2
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 2
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 35
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 35
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 36
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 36
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 70
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 70
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 71
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 71
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 105
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 105
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 106
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 106
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 140
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 140
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 141
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt som mm Hg, som en afspejling af kardiovaskulær sundhed.
|
Dag 141
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 1
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 1
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 2
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 2
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 35
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 35
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 36
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 36
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 70
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 70
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 71
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 71
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 105
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 105
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 106
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 106
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 140
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 140
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Dag 141
|
Fækale prøver vil blive analyseret for bakterielle RNA-sekvenser.
Bakterielle RNA-sekvenser vil afspejle de bakterier (tarmmikrobiota), som aktivt udtrykker gener (og data vil blive udtrykt som operationelle taksonomiske enheder) og vil også afspejle, hvilke gener der aktivt udtrykkes (og data vil blive udtrykt som RNA-sekvenser).
|
Dag 141
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 1
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 2
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 35
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 36
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 70
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 71
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 105
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 106
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 140
|
|
Galdesyrekoncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Fækale prøver vil blive analyseret for galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, lithocholsyre og deoxycholsyre) og vil blive udtrykt i mikromol.
Galdesyrer afspejler tarmens bakterielle aktivitet og påvirker kræft og andre sundhedstilstande.
|
Dag 141
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 1
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 2
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 35
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 36
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 70
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 71
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 105
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 106
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 140
|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Glukose i blodet vil blive målt i mg/dL som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 141
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 1
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 2
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 35
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 36
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 70
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 71
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 105
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 106
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 140
|
|
Insulin koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Insulin vil blive målt i blod i enheder af mikroIU/ml som en afspejling af glukoseregulering.
|
Dag 141
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 1
|
Kosttilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter, med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Uge 1
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 4
|
Kosttilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter, med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Uge 4
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 5
|
Kosttilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter, med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Uge 5
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 9
|
Kosttilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter, med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Uge 9
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 10
|
Kosttilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter, med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Uge 10
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 14
|
Kosttilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter, med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Uge 14
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 15
|
Kosttilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter, med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Uge 15
|
|
Kosttilfredshed
Tidsramme: Uge 19
|
Kosttilfredshed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter, med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Uge 19
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Uge 1
|
Sult og mæthed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter.
Højere mm-værdier for sult indikerer større sult; højere mm-værdier for mæthed indikerer større mæthed.
|
Uge 1
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Uge 4
|
Sult og mæthed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter.
Højere mm-værdier for sult indikerer større sult; højere mm-værdier for mæthed indikerer større mæthed.
|
Uge 4
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Uge 5
|
Sult og mæthed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter.
Højere mm-værdier for sult indikerer større sult; højere mm-værdier for mæthed indikerer større mæthed.
|
Uge 5
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Uge 9
|
Sult og mæthed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter.
Højere mm-værdier for sult indikerer større sult; højere mm-værdier for mæthed indikerer større mæthed.
|
Uge 9
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Uge 10
|
Sult og mæthed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter.
Højere mm-værdier for sult indikerer større sult; højere mm-værdier for mæthed indikerer større mæthed.
|
Uge 10
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Uge 14
|
Sult og mæthed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter.
Højere mm-værdier for sult indikerer større sult; højere mm-værdier for mæthed indikerer større mæthed.
|
Uge 14
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Uge 15
|
Sult og mæthed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter.
Højere mm-værdier for sult indikerer større sult; højere mm-værdier for mæthed indikerer større mæthed.
|
Uge 15
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: Uge 19
|
Sult og mæthed vil blive målt ved hjælp af spørgeskema ved hjælp af en visuel analog skala, med svar målt i millimeter.
Højere mm-værdier for sult indikerer større sult; højere mm-værdier for mæthed indikerer større mæthed.
|
Uge 19
|
|
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: 5 til 7 dage før dag 1
|
Inden påbegyndelsen af interventionen vil der blive gennemført en 24-timers kosttilbagekaldelsessamtale for at vurdere fødeindtagelsen i løbet af den foregående dag.
Data vil blive udtrykt som specifikke fødevarer og hvor meget af hver fødevare (gram) der blev indtaget.
Vurderingen vil finde sted før påbegyndelse af diætinterventionen, under baseline målinger, ca. 5 til 7 dage og ca. 3 til 5 dage og ca. 1 til 3 dage før start af diætintervention (uge 1) .
|
5 til 7 dage før dag 1
|
|
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: 3 til 5 dage før dag 1
|
Inden påbegyndelsen af interventionen vil der blive gennemført en 24-timers kosttilbagekaldelsessamtale for at vurdere fødeindtagelsen i løbet af den foregående dag.
Data vil blive udtrykt som specifikke fødevarer og hvor meget af hver fødevare (gram) der blev indtaget.
Vurderingen vil finde sted før påbegyndelse af diætinterventionen, under baseline målinger, ca. 5 til 7 dage og ca. 3 til 5 dage og ca. 1 til 3 dage før start af diætintervention (uge 1) .
|
3 til 5 dage før dag 1
|
|
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: 1 til 3 dage før dag 1
|
Inden påbegyndelsen af interventionen vil der blive gennemført en 24-timers kosttilbagekaldelsessamtale for at vurdere fødeindtagelsen i løbet af den foregående dag.
Data vil blive udtrykt som specifikke fødevarer og hvor meget af hver fødevare (gram) der blev indtaget.
Vurderingen vil finde sted før påbegyndelse af diætinterventionen, under baseline målinger, ca. 5 til 7 dage og ca. 3 til 5 dage og ca. 1 til 3 dage før start af diætintervention (uge 1) .
|
1 til 3 dage før dag 1
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 1
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 2
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 35
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 36
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 70
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 71
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 105
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 106
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 140
|
|
IL6 Koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
IL6, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af pg/ml.
|
Dag 141
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 1
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 2
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 35
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 36
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 70
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 71
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 105
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 106
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 140
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
C-Reactive Protein, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 141
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 1
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 2
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 2
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 35
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 35
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 36
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 36
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 70
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 70
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 71
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 71
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 105
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 105
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 106
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 106
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 140
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 140
|
|
Serum Amyloid A Koncentration
Tidsramme: Dag 141
|
Serum Amyloid A, som er et mål for inflammation, vil blive målt i blod i enheder af ng/ml.
|
Dag 141
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J. Baer, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
- Ledende efterforsker: Janet A. Novotny, PhD, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS68 - Meat And Pattern Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .