- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05605431
Prædiktorer for OSA hos patienter med KOL
Prædiktorer for obstruktiv søvnapnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og obstruktiv søvnapnø (OSA) er almindelige lidelser, sameksistensen af begge tilstande kaldes overlapssyndrom (Owens & Malhotra, 2010) Rygning, fedme, luftvejsmodstand og inflammation betragtes som risikofaktorer for begge betingelser, interessant nok er enten KOL og OSA forbundet med øgede kardiovaskulære komplikationer med yderligere øget risiko for overlapssyndrom ((Ioachimescu OC, Teodorescu M. 2013).
Flere teorier kunne forklare, at den ene lidelse kan disponere eller overdrive den anden. For eksempel er cigaretrygning og inhalerede steroider ved KOL forbundet med myopati i de øvre luftvejsdilatatormuskler. Desuden kan i kerne-pulmonal omfordeling af ødem væske i liggende stilling under søvn også bidrage til eller forværre OSA (Teodorescu et al., 2014), Friedman et al., 2010).
På den anden side ryger OSA-patienter måske oftere og mere kraftigt for at kompensere for overdreven søvnighed i dagtimerne og for at hjælpe dem med at tabe sig, hvilket resulterer i overdreven luftvejsbetændelse og forværrer KOL. (Krachman et al., 2016). Begrundelsen for undersøgelsen var at vurdere prævalensen og prædiktorerne for OSA blandt patienter med stabil KOL.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle stabile KOL-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med endeorgansvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL forbundet med OSA
|
nattens søvnstudie
|
|
KOL uden OSA
|
nattens søvnstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screening for OSA blandt KOL
Tidsramme: 6 måneder
|
at vurdere procentdelen af OSA blandt KOL-patienter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-81-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .