- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05605431
Preditores de AOS em Pacientes com DPOC
Preditores de apneia obstrutiva do sono em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e a apneia obstrutiva do sono (OSA) são distúrbios comuns, a coexistência de ambas as condições é chamada de síndrome de sobreposição (Owens & Malhotra, 2010) Tabagismo, obesidade, resistência das vias aéreas e inflamação são considerados fatores de risco para ambos condições, curiosamente, a DPOC e a AOS estão associadas a complicações cardiovasculares aumentadas com risco ainda maior de síndrome de sobreposição ((Ioachimescu OC, Teodorescu M. 2013).
Múltiplas teorias poderiam explicar que um distúrbio pode predispor ou exagerar o outro. Por exemplo, na DPOC, o tabagismo e os esteróides inalados estão associados à miopatia dos músculos dilatadores das vias aéreas superiores. Além disso, na redistribuição core-pulmonale do fluido do edema na posição supina durante o sono também pode contribuir ou exacerbar a AOS (Teodorescu et al., 2014), Friedman et al., 2010).
Por outro lado, os pacientes com AOS podem fumar com frequência e mais intensamente para compensar a sonolência diurna excessiva e para ajudá-los a perder peso, o que resulta em inflamação exagerada das vias aéreas e exacerba a DPOC. (Krachman e outros, 2016). A justificativa do estudo foi avaliar a prevalência e os preditores de AOS entre pacientes com DPOC estável.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com DPOC estáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com falência de órgãos terminais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
DPOC associada à AOS
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durante a noite Estudo do sono
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DPOC sem AOS
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durante a noite Estudo do sono
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
triagem para AOS na DPOC
Prazo: 6 meses
|
avaliar a porcentagem de AOS em pacientes com DPOC
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS-81-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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