- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05605431
Predittori di OSA in pazienti con BPCO
Predittori di apnea ostruttiva del sonno in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sono disturbi comuni, la coesistenza di entrambe le condizioni è chiamata sindrome da sovrapposizione (Owens & Malhotra, 2010) Il fumo, l'obesità, la resistenza delle vie aeree e l'infiammazione sono considerati fattori di rischio per entrambi È interessante notare che sia la BPCO che l'OSA sono associate ad un aumento delle complicanze cardiovascolari con un ulteriore aumento del rischio di sindrome da sovrapposizione ((Ioachimescu OC, Teodorescu M. 2013).
Molteplici teorie potrebbero spiegare che un disturbo può predisporre o esagerare l'altro. Ad esempio, nella BPCO il fumo di sigaretta e gli steroidi inalati sono collegati alla miopatia dei muscoli dilatatori delle vie aeree superiori. Inoltre, nella ridistribuzione core-polmonare del fluido edema in posizione supina durante il sonno può anche contribuire o esacerbare l'OSA (Teodorescu et al., 2014), Friedman et al., 2010).
D'altra parte, i pazienti con OSA potrebbero fumare frequentemente e più pesantemente per compensare l'eccessiva sonnolenza diurna e per aiutarli a perdere peso, il che si traduce in un'infiammazione esagerata delle vie aeree e nell'esacerbazione della BPCO. (Krachmann et al., 2016). Il razionale dello studio era valutare la prevalenza ei predittori di OSA tra i pazienti con BPCO stabile.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con BPCO stabile
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza d'organo terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
BPCO associata ad OSA
|
durante la notteStudio del sonno
|
BPCO senza OSAS
|
durante la notteStudio del sonno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
screening per l'OSA nella BPCO
Lasso di tempo: 6 mesi
|
per valutare la percentuale di OSA tra i pazienti con BPCO
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-81-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su OSSA
-
Atlantic Health SystemNon ancora reclutamentoPrevalenza di OSA in pazienti ospedalizzati con riacutizzazione della BPCO
-
Zhongnan HospitalReclutamento
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartIscrizione su invito
-
University Hospital, GhentTerminatoStanchezza cronica con OSA | Sindrome da affaticamento cronico con OSABelgio
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)ReclutamentoSchema del respiro espirato dopo l'assunzione di farmaci, nei pazienti con OSA o altre malattie polmonariSvizzera
-
Istituto Auxologico ItalianoAttivo, non reclutanteFibrillazione atriale | Sindrome di OsaItalia
-
Peking University Third HospitalBeijing Municipal Health Commission; BOE Technology Group Co. Ltd.Reclutamento
-
University Hospital, GrenobleCompletatoVolontari sani | Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) | Apnee notturne ostruttive (OSA)Francia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)
-
Brigham and Women's HospitalCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Stati Uniti