- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605431
Prediktory OSA u pacientů s CHOPN
Prediktory obstrukční spánkové apnoe u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a obstrukční spánková apnoe (OSA) jsou běžné poruchy, koexistence obou stavů se nazývá syndrom překrytí (Owens & Malhotra, 2010) Kouření, obezita, odpor dýchacích cest a zánět jsou považovány za rizikové faktory pro oba Je zajímavé, že CHOPN i OSA jsou spojeny se zvýšenými kardiovaskulárními komplikacemi s dalším zvýšeným rizikem syndromu překrytí (Ioachimescu OC, Teodorescu M. 2013).
Mnoho teorií by mohlo vysvětlit, že jedna porucha může predisponovat nebo zveličovat druhou. Například u CHOPN jsou kouření cigaret a inhalační steroidy spojeny s myopatií roztahovacích svalů horních cest dýchacích. Kromě toho může redistribuce edémové tekutiny v poloze na zádech během spánku v core-pulmonale také přispět k OSA nebo ji zhoršit (Teodorescu et al., 2014), Friedman et al., 2010.
Na druhou stranu mohou pacienti s OSA kouřit častěji a intenzivněji, aby kompenzovali nadměrnou denní ospalost a pomohli jim zhubnout, což vede k přehnanému zánětu dýchacích cest a exacerbaci CHOPN. (Krachman et al., 2016). Důvodem studie bylo posouzení prevalence a prediktorů OSA u pacientů se stabilní CHOPN.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni stabilní pacienti s CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se selháním koncových orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
CHOPN spojená s OSA
|
přes noc Studium spánku
|
CHOPN bez OSA
|
přes noc Studium spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
screening na OSA mezi CHOPN
Časové okno: 6 měsíců
|
k posouzení procenta OSA u pacientů s CHOPN
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS-81-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OSA
-
Tanta UniversityNáborArteriální kanylace | Dynamické polohování špičky jehly | Krátká osa | Dlouhá osaEgypt
-
Biocubica srlNábor
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Zatím nenabíráme
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámý
-
Mahidol UniversityNeznámýOSA | KomplikaceThajsko
-
Changi General HospitalDokončeno