- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05605990
Klinisk anvendelse og validering af innovative Tourniquet
Baggrund: Tourniquets er det grundlæggende udstyr for sygeplejersker til at udføre blodudtagninger, og venøse nåle til overbelastning eller til hæmostase. Derfor er det et almindeligt problem at glemme at fjerne tourniquet, der fører til, at blodcirkulationen blokeres, og endda alvorlig vævsnekrose opstod.
Formål: Undersøgelsen havde til formål at evaluere, om denne innovative tourniquet kunne forhindre at man glemmer at fjerne tourniquet og forbedre tilfredsstillelsen af plejen.
Forskningsdesign: Dette kliniske forskningsforsøg var et kvasi-eksperimentelt studie designet til en enkelt gruppe med præ- og post-test. Vi vil rekruttere 160 sygeplejersker i højrisikoafdelinger på hospitalet. Forsinkelsen i fjernelse af tourniquet som vores undersøgelsesresultat er defineret som fjernelsesforsinkelsen på et minut.
Forventede resultater: Forskningsresultaterne vil give nogle beviser for effektiviteten af intelligente tourniquets.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 722
- National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerske gruppe
Brug af en innovativ tourniquet (Acusense Nonpneumatic tourniquet) til standarden af pleje
|
At bruge denne innovative tourniquet før indsamling af blodprøver og indstilling af IV-kateter.
Vi bruger også denne innovative tourniquet til at tilstoppe blodstrømmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhindrer at man glemmer at fjerne tourniquet
Tidsramme: En tre måneders periode
|
At glemme at fjerne tourniquet er defineret som den optimale fjernelsestid til forsinkelse på et minut.
|
En tre måneders periode
|
|
Forbedring af sygeplejerskers tilfredshed
Tidsramme: En tre måneders periode
|
Likert-skalaen spørger, hvor meget en person er enig eller uenig i et bestemt udsagn eller spørgsmål.
Den består normalt af en 5-punkts vurderingsskala, der spænder fra 1 og 5 med 10 punkter.
|
En tre måneders periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gorski LA, Hadaway L, Hagle ME, Broadhurst D, Clare S, Kleidon T, Meyer BM, Nickel B, Rowley S, Sharpe E, Alexander M. Infusion Therapy Standards of Practice, 8th Edition. J Infus Nurs. 2021 Jan-Feb 01;44(1S Suppl 1):S1-S224. doi: 10.1097/NAN.0000000000000396. No abstract available.
- Lee C, Porter KM, Hodgetts TJ. Tourniquet use in the civilian prehospital setting. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):584-7. doi: 10.1136/emj.2007.046359.
- Pinkerton C. New technology enhances expertise of vascular access team. Can Nurse. 2009 Feb;105(2):21-2. No abstract available.
- Duignan KM, Lamb LC, DiFiori MM, Quinlavin J, Feeney JM. Tourniquet use in the prehospital setting: Are they being used appropriately? Am J Disaster Med. 2018;13(1):37-43. doi: 10.5055/ajdm.2018.0286.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB No.A-BR-111-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .