Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace a validace inovativního turniketu

8. dubna 2024 aktualizováno: Chou-Ching Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Východiska: Turnikety jsou základním vybavením sester k odběru krve a jehly pro zavedení do žil pro kongesci nebo hemostázu. Častým problémem, který vede k zablokování krevního oběhu, a dokonce k těžké nekróze tkáně, je proto zapomenutí sejmout škrtidlo.

Účel: Cílem studie bylo vyhodnotit, zda tento inovativní turniket může zabránit zapomenutí vyjmout turniket a zlepšit spokojenost s péčí.

Design výzkumu: Tato klinická výzkumná studie byla kvazi-experimentální studie navržená pro jednu skupinu s pre-a post-testem. Přijmeme 160 sester na riziková oddělení nemocnice. Zpoždění při odstranění turniketu jako výsledek naší studie je definováno jako časové zpoždění odstranění jedné minuty.

Očekávané výsledky: Výsledky výzkumu poskytnou určité důkazy o účinnosti inteligentních turniketů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 722
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Skupina sester: Zahrnuli jsme sestry, které mají pracovní zkušenost delší než 3 měsíce a jsou ochotny používat inovativní turniket.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina sester
Použití inovativního turniketu (Acusense Nonpneumatic turniquet) pro standardní péči
K použití tohoto inovativního turniketu před odběrem vzorků krve a nastavením IV katétru. Tento inovativní turniket také používáme k uzavření průtoku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabránění zapomenutí sejmout turniket
Časové okno: Období tří měsíců
Zapomenutí sejmout škrtidlo je definováno jako optimální doba sejmutí do zpoždění jedné minuty.
Období tří měsíců
Zvyšování spokojenosti sester
Časové okno: Období tří měsíců
Likertova škála se ptá, jak moc člověk souhlasí nebo nesouhlasí s konkrétním tvrzením nebo otázkou. Obvykle se skládá z 5bodové hodnotící stupnice od 1 do 5 s 10 položkami.
Období tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB No.A-BR-111-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompartmentový syndrom předloktí

3
Předplatit