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创新止血带的临床应用与验证

2024年4月8日 更新者:Chou-Ching Lin、National Cheng-Kung University Hospital

背景:止血带是护士抽血、充血、止血的静脉留置针的基本器械。 因此,忘记取下止血带是导致血液循环受阻,甚至严重的组织坏死的常见问题。

目的:本研究旨在评估这种创新止血带是否可以防止忘记取下止血带,并提高护理满意度。

研究设计:本临床研究试验是一项准实验研究,专为单组人群设计,前后测试。 将在全院高危病房招聘护士160人。 作为我们的研究结果,移除止血带的延迟被定义为一分钟的移除时间延迟。

预期结果:该研究结果将为智能止血带的功效提供一些证据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾、722
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准: 护士组:我们包括有 3 个月以上工作经验并愿意使用创新止血带的护士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护士组
使用创新的止血带(Acusense 非气动止血带)进行护理标准
在收集血液样本和设置 IV 导管之前使用这种创新的止血带。 我们还使用这种创新的止血带来阻断血液流动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
防止忘记取下止血带
大体时间:三个月的时间
忘记取下止血带定义为延迟一分钟的最佳取下时间。
三个月的时间
提升护士满意度
大体时间:三个月的时间
李克特量表询问一个人对特定陈述或问题的同意或不同意程度。 它通常由 5 点评分量表组成,范围从 1 到 5,共 10 个条目。
三个月的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月31日

首次发布 (实际的)

2022年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB No.A-BR-111-011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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