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Klinische Anwendung und Validierung des innovativen Tourniquets

8. April 2024 aktualisiert von: Chou-Ching Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Hintergrund: Tourniquets sind die Grundausstattung für Pflegekräfte zur Durchführung von Blutentnahmen und venöse Verweilkanülen bei Stauungen oder zur Blutstillung. Daher ist das Vergessen, das Tourniquet zu entfernen, ein häufiges Problem, das zu einer Blockade der Blutzirkulation und sogar zu einer schweren Gewebenekrose führt.

Zweck: Die Studie zielte darauf ab, zu bewerten, ob dieses innovative Tourniquet das Vergessen verhindern kann, das Tourniquet zu entfernen, und die Zufriedenheit mit der Pflege verbessert.

Forschungsdesign: Diese klinische Forschungsstudie war eine quasi-experimentelle Studie, die für eine einzelne Gruppe mit Vor- und Nachtest konzipiert war. Wir werden 160 Krankenschwestern in Hochrisikoabteilungen des Krankenhauses einstellen. Die Verzögerung beim Entfernen des Tourniquets als unser Studienergebnis ist definiert als die Entfernungszeitverzögerung von einer Minute.

Erwartete Ergebnisse: Die Forschungsergebnisse werden einige Hinweise auf die Wirksamkeit intelligenter Tourniquets liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 722
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Krankenpflegergruppe: Wir haben Krankenpfleger eingeschlossen, die über mehr als 3 Monate Berufserfahrung verfügen und bereit sind, ein innovatives Tourniquet zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenschwesterngruppe
Verwendung eines innovativen Tourniquets (Acusense Nonpneumatic Tourniquet) für den Pflegestandard
Gerät: Innovatives Tourniquet (Acusense Nonpneumatic Tourniquet)
Verwenden Sie dieses innovative Tourniquet vor dem Sammeln von Blutproben und dem Setzen eines IV-Katheters. Wir verwenden dieses innovative Tourniquet auch, um den Blutfluss zu verschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhindert das Vergessen, das Tourniquet zu entfernen
Zeitfenster: Ein Zeitraum von drei Monaten
Das Vergessen, das Tourniquet zu entfernen, wird als optimale Entfernungszeit bis zu einer Verzögerung von einer Minute definiert.
Ein Zeitraum von drei Monaten
Steigerung der Zufriedenheit der Pflegekräfte
Zeitfenster: Ein Zeitraum von drei Monaten
Die Likert-Skala fragt, wie sehr eine Person einer bestimmten Aussage oder Frage zustimmt oder nicht zustimmt. Es besteht normalerweise aus einer 5-Punkte-Bewertungsskala, die von 1 bis 5 mit 10 Punkten reicht.
Ein Zeitraum von drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB No.A-BR-111-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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