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Applicazione clinica e convalida del laccio emostatico innovativo

8 aprile 2024 aggiornato da: Chou-Ching Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Contesto: i lacci emostatici sono l'attrezzatura di base per gli infermieri per eseguire prelievi di sangue e aghi venosi per la congestione o per l'emostasi. Pertanto, dimenticare di rimuovere il laccio emostatico è un problema comune che porta al blocco della circolazione sanguigna e si verifica anche una grave necrosi tissutale.

Scopo: Lo studio mirava a valutare se questo innovativo laccio emostatico potesse prevenire la dimenticanza di rimuovere il laccio emostatico e migliorare la soddisfazione della cura.

Disegno della ricerca: questo studio di ricerca clinica era uno studio quasi sperimentale progettato per un singolo gruppo con pre e post test. Recluteremo 160 infermieri nelle unità ad alto rischio dell'ospedale. Il ritardo nella rimozione del laccio emostatico come risultato del nostro studio è definito come il ritardo di rimozione di un minuto.

Risultati attesi: i risultati della ricerca forniranno alcune prove dell'efficacia dei lacci emostatici intelligenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 722
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: gruppo di infermiere: abbiamo incluso infermiere con esperienza lavorativa superiore a 3 mesi e disposte a utilizzare un laccio emostatico innovativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di infermiere
Utilizzo di un laccio emostatico innovativo (Acusense Nonpneumatic laccio emostatico) per lo standard di cura
Dispositivo: Laccio emostatico innovativo (Laccio emostatico non pneumatico Acusense)
Per utilizzare questo innovativo laccio emostatico prima di prelevare campioni di sangue e posizionare il catetere IV. Usiamo anche questo innovativo laccio emostatico per occludere il flusso di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenire la dimenticanza di rimuovere il laccio emostatico
Lasso di tempo: Un periodo di tre mesi
La dimenticanza di rimuovere il laccio emostatico è definita come il tempo ottimale di rimozione ritardato di un minuto.
Un periodo di tre mesi
Migliorare la soddisfazione degli infermieri
Lasso di tempo: Un periodo di tre mesi
La scala Likert chiede quanto una persona è d'accordo o in disaccordo con una particolare affermazione o domanda. Di solito è composto da una scala di valutazione a 5 punti che va da 1 a 5 con 10 item.
Un periodo di tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB No.A-BR-111-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laccio emostatico innovativo (Laccio emostatico non pneumatico Acusense)

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