- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05616416
Internationalt Big Data Center i Emergency Medicine
Institute of Sciences in Emergency Medicine - International Big Data Center in Emergency Medicine
Denne observationsundersøgelse har til formål at bruge elektroniske sundhedsjournaler til at bygge et internationalt Big Data Center i Emergency Medicine inden for Institute of Sciences in Emergency Medicine (ISEM) på Guangdong Provincial People's Hospital. De vigtigste spørgsmål, den søger at besvare, er ikke begrænset til følgende:
- Identificer forholdet mellem Længde af Ophold (EDLOS), Dødelighed og Uønskede Hændelser (AE)
- Identificer risikofaktorerne forbundet med høj dødelighed og AE-rate blandt patienter, der oplever forlænget EDLOS
- Andre forskningsspørgsmål relateret til akutmedicin, såsom opbygning af forudsigelse og klyngemodeller for akutte sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forholdet mellem skadestuens opholdslængde (EDLOS), dødelighed og uønskede hændelser (AE) er stadig uklar og undervurderet. EDLOS er den tid, der er forløbet mellem ankomsttidspunktet og tidspunktet for frigivelsen af en patient indlagt på ED. Dødelighed er defineret som kortvarig (14 timer, 48 timer, 7 dage, 15 dage) og 30 dages død for patienter, der behandles på akutten, udskrevet eller indlagt. En AE er en hændelse, der kan skyldes, hvad enten den skyldes medicinsk fejlbehandling eller sker ved et uheld, og som forårsager fysisk og psykisk skade på patienten under opholdet og forbliver efter afrejse. For at adskille fejlbehandlingen fra tilfældige årsager, dvs. kompatibel ledelse, men den uheldige situation eller personer, vil denne undersøgelse referere til indikatorer, der er objektivt målbare og kan sammenlignes på forskellige tidspunkter under patientens ophold på akutmodtagelsen.
Hypotesen er, at et længerevarende ophold af patienterne i ED, især uden diagnose eller beslutning om indlæggelse, er forbundet med øget dødelighed og AE'er. Dette projekt vil teste denne hypotese gennem et prospektivt internationalt multicenterstudie for at bidrage til, hvorvidt en forlænget EDLOS er forbundet med en øget rate af uønskede udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc
- Telefonnummer: +16176693707
- E-mail: abellou402@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Abdelouahab Bellou, MD
- Telefonnummer: +16176693707
- E-mail: abellou402@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver patient, der nogensinde har besøgt Akutafdelingen fra 2011-2022
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende demografiske (alder, køn osv.) og triagedata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle ED-patienter
Alle patienter besøgte akutmodtagelsen i perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for ED-triage indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned
|
IHM
|
Fra datoen for ED-triage indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Fra datoen for ED-triage indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned
|
AE
|
Fra datoen for ED-triage indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdelouahab Bellou, MD, PhD, MSc, Guangdong Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-N-2022-105-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .